Influenza della colorazione di una forma complessa sull'ansia associata alla cura. (COLORI)
29 marzo 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Valutare il contributo di un compito artistico di tipo colorante di forma complessa nella riduzione dell'ansia correlata alla cura e alla patologia mediante un autoquestionario "State-Trait Anxiety Inventory" e un autoquestionario sull'esperienza dell'attività, in 3 diverse situazioni mediche: nel servizio di day hospital in psichiatria, nel servizio di emodialisi e in una sala d'attesa di consultazione ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare il contributo di un compito artistico di tipo colorante di forma complessa nella riduzione dell'ansia correlata alla cura e alla patologia mediante un autoquestionario "State-Trait Anxiety Inventory" e un autoquestionario sull'esperienza dell'attività, in 3 diverse situazioni mediche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Toulon, Francia, 83200
- Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente dell'ospedale Sainte-Musse
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di Day Hospital Psichiatrico:
- Uomini o donne di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 65 anni.
- Ricoverato in day hospital psichiatrico per almeno 10 giorni consecutivi di cura.
- Persona in grado di eseguire una colorazione e rispondere a un questionario, senza grave deterioramento delle condizioni generali secondo la valutazione dello sperimentatore.
- Paziente con schizofrenia stabilizzata (F20.0).
Gruppo Servizio Emodialisi:
- Uomini o donne di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 65 anni.
- Persona in grado di eseguire una colorazione e rispondere a un questionario, senza grave deterioramento delle condizioni generali secondo la valutazione dello sperimentatore.
- Persona che ha avuto almeno 6 sessioni di emodialisi.
- Braccio dominante valido (consentendo la colorazione - nessuna fistola).
- Persona attualmente in trattamento dialitico.
Sala d'attesa consulto ambulatoriale di gruppo:
- Uomini o donne di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 65 anni.
- Persona in grado di eseguire una colorazione e rispondere a un questionario, senza grave deterioramento delle condizioni generali secondo la valutazione dello sperimentatore.
- Consulente di un medico presso l'ospedale.
Criteri di esclusione:
- Persona con compromissione cognitiva avanzata che altera la risposta al questionario o la colorazione come valutato dallo sperimentatore.
- Opposizione del volontario.
- Nessuna affiliazione a un regime di sicurezza sociale (beneficiario o beneficiario).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sala d'attesa per consulto ambulatoriale
Paziente della sala d'attesa della consultazione ambulatoriale Gruppo, compito artistico di tipo colorante di una forma complessa prima di una consultazione mediale con il medico ospedaliero.
|
compito artistico di tipo colorante di una forma complessa
|
|
Servizio di emodialisi
Paziente della sala d'attesa della consultazione ambulatoriale Gruppo, compito artistico di tipo colorante di una forma complessa durante l'emodialisi.
|
compito artistico di tipo colorante di una forma complessa
|
|
Servizio di ricovero diurno: psichiatria
Paziente della sala d'attesa della consultazione ambulatoriale Gruppo, compito artistico di tipo colorante di una forma complessa durante il ricovero diurno.
|
compito artistico di tipo colorante di una forma complessa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione dello stato d'ansia
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Auto questionario STAI-YA prima e dopo la colorazione
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tratto d'ansia
Lasso di tempo: 0 minuti
|
Autoquestionario STAI-YB
|
0 minuti
|
|
Esperienza di attività
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Auto questionario ECTM-Q2a dopo la colorazione
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yannick Knefati, MD, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-CHITS-06
- 2017-A03537- 49 (Altro identificatore: IdRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .