Test di fattibilità di un nuovo modo per supportare la mandibola durante le estrazioni del terzo molare

Lo studio osservazionale trasversale valuta la fattibilità dell'OMS e degli assistenti dentali che utilizzano il dispositivo di supporto della mascella durante le estrazioni del terzo molare mandibolare con sedazione moderata/profonda.

I pazienti che si presenteranno per la rimozione chirurgica del terzo molare saranno invitati a partecipare allo studio al momento del loro consulto di chirurgia orale. L'OMS determinerà se il paziente soddisfa i criteri di ammissibilità, spiegherà lo studio e li inviterà a partecipare. Al momento della rimozione del terzo molare, l'OMS e i suoi assistenti dentali seguiranno le loro procedure standard per ottenere il consenso dei pazienti per la rimozione del terzo molare con sedazione moderata/profonda. Inoltre, confermeranno l'interesse del paziente a partecipare allo studio, chiederanno se hanno domande e otterranno il consenso. Un assistente dentale posizionerà il dispositivo di supporto della mascella e ricontrollerà il meccanismo di serraggio del supporto della mascella una volta che il posizionamento è comodo per il paziente. L'assistente dentale ricontrollerà il meccanismo di serraggio del supporto mascellare prima dell'inizio della procedura.

L'OMS utilizzerà il proprio protocollo standard per la rimozione dei denti. L'unico cambiamento sarà che un assistente dentale che in genere si trova dietro la poltrona del dentista e sostiene la mandibola con le mani e muove la mascella come indicato dall'OMS, posizionerà e fisserà invece il dispositivo per sostenere la mascella. Un assistente dentale in piedi dietro la poltrona sarà sempre presente per regolare nuovamente la posizione del dispositivo secondo necessità o rimuovere il dispositivo come indicato. L'impostazione predefinita in caso di malfunzionamento del dispositivo è che il dispositivo si allontani dal paziente e l'assistente dentale sarà immediatamente disponibile a sostenere la mascella del paziente con le mani, che è una delle loro responsabilità standard quando il dispositivo non viene utilizzato .

Sia l'OMS che gli eventuali assistenti dentali che assistono nelle procedure, quando il dispositivo viene utilizzato, completeranno ciascuno un sondaggio sulla loro esperienza con il dispositivo di supporto della mascella dopo aver completato la rimozione chirurgica con sedazione moderata/profonda della mandibola 3o molare in 4 pazienti.

Dopo che l'OMS avrà completato tutte le procedure di trattamento utilizzando il dispositivo e saranno completati i sondaggi, si svolgeranno uno o più incontri aggiuntivi, per fornire un feedback sulle prestazioni del dispositivo. Queste informazioni informeranno la Fase II di questo studio, uno studio clinico controllato randomizzato.