拔除第三磨牙期间支撑颌骨的新方法的可行性测试
安息颌装置:拔除第三磨牙时支撑和保护颌骨的新方法;可行性
研究概览
详细说明
横断面观察研究评估了 OMS 和牙科助理在中度/深度镇静的下颌第三磨牙拔除过程中使用颌骨支撑装置的可行性。
进行第三磨牙手术切除的患者将在口腔外科咨询时被邀请参加研究。 OMS 将确定患者是否符合资格标准、解释研究并邀请他们参与。 在拔除第三磨牙时,OMS 及其牙科助理将按照标准程序征得患者的同意,以进行中度/深度镇静的第三磨牙拔除。 此外,他们会确认患者是否有兴趣参与研究,询问他们是否有任何问题并获得同意。 牙科助理将放置下颌支撑装置,并在定位对患者来说舒适后重新检查下颌支撑收紧机构。 牙科助理将在手术开始前重新检查下颌支撑收紧机构。
OMS 将使用他们的标准协议来拔牙。 唯一的变化是通常站在牙科椅后面并用手支撑下颌骨并按照 OMS 指示移动下颌的牙科助理将改为放置并固定设备以支撑下颌。 站在椅子后面的牙科助理将始终在场,以根据需要重新调整设备位置或根据指示移除设备。 在设备出现故障的情况下,默认情况下设备会从患者身上掉落,牙科助理将立即接手用手支撑患者的下巴,这是他们在不使用设备时的标准职责之一.
OMS 和任何协助手术的牙科助理,当使用该装置时,一旦他们完成了下颌骨中度/深度镇静的手术切除,他们将各自完成一份关于他们使用下颌支撑装置的经验的调查第 3 磨牙 4 例。
在 OMS 完成使用该设备的所有治疗程序并完成调查后,将举行一次额外的会议,以提供有关设备性能的反馈。 此信息将为本研究的第二阶段提供信息,这是一项随机对照临床试验。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄介于 18 至 24 岁之间。
- 需要手术切除双侧下颌第三磨牙(允许同时拔除上颌第三磨牙)。
- 将同意使用支撑下颌骨的装置进行第三磨牙手术切除。
- 适度/深度镇静和医学上能够耐受镇静的适应症。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 类(健康患者)和 II 类(患有轻度全身性疾病的患者)。
排除标准:
• 外科医生认为会妨碍患者参与研究的任何状况或情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将通过询问使用该设备的外科医生(问卷调查)来评估可行性。这将在 4 名患者体验并结合外科手术后完成。
大体时间:3-6个月
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外科医生对该设备的使用感到满意。
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3-6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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更多信息
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