Terapia metacognitiva per l'ansia sociale nei giovani
Terapia metacognitiva per l'ansia sociale nei giovani: una serie di repliche sistematiche
Il disturbo d'ansia sociale (SAD) è una paura delle situazioni sociali che implicano l'interazione con altre persone. Sebbene possa essere molto sconvolgente, ci sono modi per aiutare le persone ad affrontarlo. Questo studio si propone di esplorare l'uso di un nuovo trattamento chiamato terapia metacognitiva (MCT) per l'ansia sociale nei bambini e negli adolescenti. MCT è una terapia verbale individuale che funziona modificando i modelli di attenzione e di pensiero delle persone nelle situazioni sociali. In questo modo, le persone con SAD possono iniziare a sentirsi più sicure e meno ansiose quando interagiscono con gli altri.
I risultati suggeriscono che MCT funziona bene nel trattamento di adulti che soffrono di ansia sociale. Tuttavia, questo trattamento non è stato ancora utilizzato con i giovani. Questo studio spera di esplorare se MCT può aiutare a trattare il SAD nei bambini e negli adolescenti. Queste informazioni ci aiuteranno a pianificare studi più ampi in futuro.
Alle persone che desiderano prendere parte a questo studio verrà chiesto di compilare alcuni questionari una volta alla settimana per almeno 2 settimane e di restituirli al ricercatore per posta. Successivamente, verranno offerte loro 8 sessioni settimanali di MCT presso il loro servizio locale di salute mentale per bambini e adolescenti. Ogni sessione durerà circa 1 ora. Ciò comporterà parlare con un medico di come pensano e si sentono quando si trovano in situazioni sociali e compilare altri questionari. Questo ci permetterà di vedere come la loro ansia sociale cambia di settimana in settimana e se è migliorata entro la fine del trattamento (settimana 8).
1 mese dopo che le persone hanno avuto l'ultima sessione di MCT, verrà chiesto loro di completare e restituire una serie finale di questionari per posta. Questo ci consentirà di ottenere una misura finale della loro ansia sociale e vedere se sono stati mantenuti eventuali cambiamenti nel SAD.
Domande primarie:
- L'MCT è un trattamento fattibile e accettabile per il disturbo d'ansia sociale all'interno di una popolazione di bambini e adolescenti?
- L'MCT è associato a miglioramenti nei sintomi e nel funzionamento del SAD?
Domande secondarie:
- I benefici associati all'MCT sono replicabili tra i sottotipi di disturbo d'ansia sociale (generale e specifico)?
- I guadagni associati all'MCT per il disturbo d'ansia sociale sono mantenuti a 1 mese di follow-up?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'interno di questo studio verrà utilizzata una serie di replicazione sistematica dei casi che utilizza un disegno A-B con follow-up di 1 mese per replicare l'intervento MCT tra i sottotipi SAD. (A = nessun trattamento basale; B = 8 sessioni individuali settimanali di MCT). Questo disegno è stato scelto in quanto MCT è un approccio relativamente nuovo al SAD, in particolare all'interno di una popolazione di bambini e adolescenti.
Reclutamento:
I potenziali partecipanti saranno identificati dai medici CAMHS durante la pratica clinica di routine. Se l'Anxiety Disorders Interview Schedule-IV Child/Parent Version indica la gravità clinica del SAD, le persone saranno invitate a partecipare allo studio completo.
Questo studio mira a reclutare 5 partecipanti che soffrono di disturbo d'ansia sociale. I partecipanti che abbandonano lo studio durante la fase di riferimento (ad es. prima di ricevere qualsiasi sessione di intervento MCT) sarà sostituito da un altro partecipante idoneo che sarà reclutato al loro posto. Tuttavia, i partecipanti che abbandonano durante la fase di intervento dello studio non saranno sostituiti.
Fase 1 (linea di base):
Durante la fase iniziale dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di completare le misurazioni di base una volta alla settimana per un minimo di 2 settimane (con almeno 3 punti dati) fino al raggiungimento della stabilità dei punteggi. La stabilità dei punteggi sarà definita come 3 punti dati consecutivi che mostrano una tendenza crescente o orizzontale sulla misura dell'esito primario. Se l'ultimo punto dati sta diminuendo, la linea di base verrà estesa fino a quando non sarà possibile tracciare tendenze stabili, anche se se la stabilità dei punteggi non viene raggiunta entro 6 settimane (ovvero 6 punti dati), l'intervento verrà introdotto a questo punto a prescindere.
Fase 2 (Intervento):
I partecipanti saranno invitati a partecipare a 8 sessioni settimanali di MCT presso il loro CAMHS locale. Ogni sessione durerà circa 1 ora. Ai partecipanti verrà chiesto di completare le misure di sessione per consentire il monitoraggio dei sintomi SAD e delle convinzioni metacognitive, nonché misure di accettabilità del trattamento.
Fase 3 (follow-up):
Il follow-up sarà condotto tra 4-6 settimane dopo la sessione di trattamento finale. Ai partecipanti verrà chiesto di completare e restituire una serie finale di misure tramite posta. Ciò fornirà una misura finale dei sintomi e delle metacognizioni SAD e vedrà se sono stati mantenuti i benefici della somministrazione di MCT.
Fase 4 (colloqui di uscita):
I partecipanti saranno invitati a completare un colloquio di uscita semi-strutturato facoltativo per raccogliere informazioni di livello descrittivo su come hanno trovato l'intervento. Questo esaminerà fattori come quali componenti dell'intervento sono stati ben accolti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M13 9PL
- Manchester University NHS Foundation Trust (MFT)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono soddisfare i criteri per il SAD nell'ADIS-IV
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra 13 e 17 anni al momento del consenso
- Il SAD deve essere il problema di presentazione principale (sottotipo generalizzato o specifico)
- I partecipanti possono o meno assumere farmaci per una difficoltà di salute mentale fintanto che questo rimane stabile durante lo studio
- I partecipanti possono o meno aver ricevuto un precedente intervento psicologico per SAD fintanto che questo non è in corso
Criteri di esclusione:
- Hanno almeno 18 anni o meno di 13 anni al momento del consenso
- SAD non è il loro principale problema di presentazione
- Sono attualmente sottoposti ad altre forme di intervento psicologico per SAD o altre difficoltà di salute mentale [altri interventi dovrebbero essere sospesi per la durata dello studio]
- Hanno una diagnosi di disturbo dello spettro autistico, disturbo da deficit di attenzione e iperattività o un disturbo dell'apprendimento che comprometterebbe la loro capacità di partecipare
- Non parlano inglese
- Attualmente stanno dimostrando un alto livello di rischio per se stessi o per gli altri
- Sebbene i partecipanti possano anche provare un umore basso, questo non deve essere abbastanza grave da giustificare un trattamento a sé stante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Terapia metacognitiva per l'ansia sociale
È probabile che l'esatto contenuto della sessione dell'intervento MCT implichi l'allenamento dell'attenzione e tecniche di rifocalizzazione dell'attenzione situazionale, strategie di riattribuzione verbale mirate a facilitare una riduzione delle strategie di auto-elaborazione e sfidare le convinzioni metacognitive e compiti tra le sessioni che i partecipanti possono praticare a casa.
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Il modello metacognitivo transdiagnostico postula che il disturbo psicologico derivi dall'attivazione di uno stile di pensiero perseverante chiamato CAS (Sindrome Cognitivo-Attenzionale).
Questo ha 3 elementi chiave: preoccupazione/rimuginazione, attenzione focalizzata sulla minaccia e comportamenti di coping inutili.
Ciascuno di questi elementi si traduce in risposte cognitive estese ai pensieri negativi, prolungando le emozioni negative e mantenendo il senso di minaccia di un individuo.
Il CAS nasce dalle convinzioni metacognitive positive e negative di un individuo (credenze sulla cognizione).
La terapia metacognitiva (MCT) mira a tenere sotto controllo il CAS modificando le credenze metacognitive e consentendo alle persone di sviluppare nuove reazioni ai pensieri negativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della fobia sociale e dell'ansia per i bambini (SPAI-C; Beidel et al., 1995)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio SPAI-C complessivo dal basale a 8 settimane dopo il basale (fine dell'intervento)
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Una misura di 26 elementi dell'ansia sociale, che valuta l'assertività, la conversazione generale, i sintomi fisici e cognitivi, l'evitamento e le prestazioni pubbliche.
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Variazione del punteggio SPAI-C complessivo dal basale a 8 settimane dopo il basale (fine dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della fobia sociale e dell'ansia per i bambini (SPAI-C; Beidel et al., 1995)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio SPAI-C complessivo dal basale al follow-up di 1 mese
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Una misura di 26 elementi dell'ansia sociale, che valuta l'assertività, la conversazione generale, i sintomi fisici e cognitivi, l'evitamento e le prestazioni pubbliche.
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Variazione del punteggio SPAI-C complessivo dal basale al follow-up di 1 mese
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Scala di valutazione della fobia sociale rivista (R-SPRS)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi R-SPRS dal basale a circa 8 settimane dopo il basale (fine dell'intervento)
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Una misura dei meccanismi (es. credenze metacognitive) che sono al centro della modifica in MCT, oltre a misurare i processi causali sottostanti, l'attenzione focalizzata su se stessi e i comportamenti di sicurezza. L'item 1 misura il disagio causato dal SAD nell'ultima settimana su una scala da 0 a 8. L'item 2 misura l'evitamento nell'ultima settimana su una scala da 0 a 8. L'item 3 misura l'autocoscienza nell'ultima settimana su una scala da 0 a 8. L'articolo 4 misura i comportamenti di sicurezza, con ogni comportamento di sicurezza elencato valutato da 0 a 8. L'item 5 misura il pensiero socialmente ansioso, con ogni pensiero valutato da 0 a 100. L'item 6 misura la preoccupazione e la ruminazione nell'ultima settimana su una scala da 0 a 8. L'articolo 7 misura il monitoraggio delle minacce nell'ultima settimana su una scala da 0 a 8. L'item 8 misura le convinzioni metacognitive, con ciascuna credenza valutata su una scala da 0 a 100. Questa scala non fornisce un punteggio complessivo. Ogni elemento verrà esaminato individualmente per il cambiamento nel tempo in quanto si tratta di una misura di processo. Punteggi più alti sugli elementi indicano risultati peggiori. |
Variazione dei punteggi R-SPRS dal basale a circa 8 settimane dopo il basale (fine dell'intervento)
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Scala di valutazione della fobia sociale rivista (R-SPRS)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi R-SPRS dal basale al follow-up di 1 mese
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Una misura dei meccanismi (es. credenze metacognitive) che sono al centro della modifica in MCT, oltre a misurare i processi causali sottostanti, l'attenzione focalizzata su se stessi e i comportamenti di sicurezza. L'item 1 misura il disagio causato dal SAD nell'ultima settimana su una scala da 0 a 8. L'item 2 misura l'evitamento nell'ultima settimana su una scala da 0 a 8. L'item 3 misura l'autocoscienza nell'ultima settimana su una scala da 0 a 8. L'articolo 4 misura i comportamenti di sicurezza, con ogni comportamento di sicurezza elencato valutato da 0 a 8. L'item 5 misura il pensiero socialmente ansioso, con ogni pensiero valutato da 0 a 100. L'item 6 misura la preoccupazione e la ruminazione nell'ultima settimana su una scala da 0 a 8. L'articolo 7 misura il monitoraggio delle minacce nell'ultima settimana su una scala da 0 a 8. L'item 8 misura le convinzioni metacognitive, con ciascuna credenza valutata su una scala da 0 a 100. Questa scala non fornisce un punteggio complessivo. Ogni elemento verrà esaminato individualmente per il cambiamento nel tempo in quanto si tratta di una misura di processo. Punteggi più alti sugli elementi indicano risultati peggiori. |
Variazione dei punteggi R-SPRS dal basale al follow-up di 1 mese
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Scala rivista per l'ansia e la depressione dei bambini (RCADS; Chorpita et al., 2000)
Lasso di tempo: Ogni settimana durante il basale, una volta circa 8 settimane dopo il basale (fine dell'intervento) e una volta al mese di follow-up
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Una misura di screening di 47 elementi progettata per valutare i disturbi d'ansia e depressivi selezionati (incluso il SAD). Le sottoscale valutano: Fobia sociale (9 item; punteggio massimo = 27). Disturbo di panico (9 item; punteggio massimo = 27). Ansia da separazione (7 item; punteggio massimo = 21). Ansia generalizzata (6 item; punteggio massimo = 18). Ossessivo-compulsivo (6 item; punteggio massimo = 18). Depressione maggiore (10 item; punteggio massimo = 30). In risposta a ciascun item, i partecipanti devono selezionare la risposta appropriata tra "Sempre" (punteggio = 3), "Spesso" (punteggio = 2), "Qualche volta" (punteggio = 1), "Mai" (punteggio = 0). Punteggio minimo totale = 0. Punteggio massimo totale = 141. Punteggi più alti indicano risultati peggiori. |
Ogni settimana durante il basale, una volta circa 8 settimane dopo il basale (fine dell'intervento) e una volta al mese di follow-up
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Questionario su punti di forza e difficoltà (SDQ; Goodman, 2001)
Lasso di tempo: Ogni settimana durante il basale, una volta circa 8 settimane dopo il basale (fine dell'intervento) e una volta al mese di follow-up
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Un questionario di screening di 25 voci composto da 5 scale di 5 voci ciascuna che valuta il comportamento prosociale e le difficoltà emotive, di condotta, di relazione con i pari e iperattività/disattenzione. Il punteggio totale delle difficoltà viene generato sommando i punteggi di tutte le scale tranne la scala prosociale. Il punteggio risultante va da 0 a 40. Punteggi più alti indicano risultati peggiori. |
Ogni settimana durante il basale, una volta circa 8 settimane dopo il basale (fine dell'intervento) e una volta al mese di follow-up
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Sessione Feedback Questionario (SFQ; Evidence Based Practice Unit, 2012)
Lasso di tempo: Sessione di intervento 1 (4-6 settimane dopo la prima misura basale, a seconda della durata della prima misura basale), sessione 4 (7-10 settimane dopo la prima misura basale) e sessione 8 (11-14 settimane dopo la prima misura basale).
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Valuta aspetti tra cui se i partecipanti si sono sentiti ascoltati e hanno compreso il contenuto della sessione.
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Sessione di intervento 1 (4-6 settimane dopo la prima misura basale, a seconda della durata della prima misura basale), sessione 4 (7-10 settimane dopo la prima misura basale) e sessione 8 (11-14 settimane dopo la prima misura basale).
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Questionario sulla credibilità/aspettativa (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Lasso di tempo: Sessione di intervento 2 (4-7 settimane dopo la prima misura basale, a seconda della durata del basale)
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Una misura di autovalutazione di 6 elementi che valuta le aspettative dei partecipanti
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Sessione di intervento 2 (4-7 settimane dopo la prima misura basale, a seconda della durata del basale)
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Percentuale di appuntamenti mancati (DNA)
Lasso di tempo: Proporzione di DNA da calcolare alla fine della fase di intervento (11-14 settimane dopo la 1a misura basale, a seconda della durata della linea basale)
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Classificato come quando un partecipante perde un appuntamento senza preavviso
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Proporzione di DNA da calcolare alla fine della fase di intervento (11-14 settimane dopo la 1a misura basale, a seconda della durata della linea basale)
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Completamento del trattamento
Lasso di tempo: Proporzioni da calcolare alla fine della fase di intervento dello studio (11-14 settimane dopo la 1a misurazione del basale, a seconda della durata del basale)
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Completamento = quando un partecipante frequenta tutte le 8 sessioni MCT
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Proporzioni da calcolare alla fine della fase di intervento dello studio (11-14 settimane dopo la 1a misurazione del basale, a seconda della durata del basale)
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Tassi di abbandono
Lasso di tempo: Proporzioni da calcolare alla fine della fase di intervento (11-14 settimane dopo la 1a misura di base, a seconda della durata della linea di base)
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Drop out = quando un partecipante termina l'intervento prima di ricevere tutte le 8 sessioni
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Proporzioni da calcolare alla fine della fase di intervento (11-14 settimane dopo la 1a misura di base, a seconda della durata della linea di base)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adrian Wells, The University of Manchester
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Beidel, D. C., Turner, S. M. & Fink, C. M. (1996). Assessment of Childhood Social Phobia: Construct, Convergent, and Discriminative Validity of the Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C). Psychological Assessment, 8(3), 235-240
- Wells, A. (2009). Metacognitive Therapy for Anxiety and Depression. New York: Guilford Press
- Evidence Based Practice Unit (2012). Session Feedback Questionnaire. Retrieved from www.corc.uk.net, 22 September 2017
- Wells, A., & Matthews, G. (1994). Attention and Emotion: A clinical perspective. Hove UK: Erlbaum.
- Wells A, Matthews G. Modelling cognition in emotional disorder: the S-REF model. Behav Res Ther. 1996 Nov-Dec;34(11-12):881-8. doi: 10.1016/s0005-7967(96)00050-2.
- Wells, A. (1997). Cognitive Therapy of Anxiety Disorders: A Practice Manual and Conceptual Guide. John Wiley & Sons Ltd.
- Nordahl, H. & Wells, A. (2017). Metacognitive Therapy for Social Anxiety Disorder. Manuscript submitted for publication
- Silverman, W. K. & Albano, A. M. (1996). The Anxiety Disorders Interview Schedule for Children for DSM-IV: Clinician Manual (Child and Parent Versions). Psychological Corporation, San Antonio, TX
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- 238314
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