Terapia metacognitiva para la ansiedad social en jóvenes
Terapia metacognitiva para la ansiedad social en jóvenes: una serie de replicación sistemática
El trastorno de ansiedad social (SAD) es un miedo a las situaciones sociales que implican interactuar con otras personas. Aunque puede ser muy molesto, hay maneras de ayudar a las personas a lidiar con eso. Este estudio tiene como objetivo explorar el uso de un nuevo tratamiento llamado Terapia Metacognitiva (TCM) para la ansiedad social en niños y adolescentes. MCT es una terapia de conversación uno a uno que funciona cambiando los patrones de atención y pensamiento de las personas en situaciones sociales. Al hacer esto, las personas con SAD pueden comenzar a sentirse más seguras y menos ansiosas al interactuar con los demás.
Los hallazgos sugieren que MCT funciona bien cuando se trata a adultos que tienen ansiedad social. Sin embargo, este tratamiento aún no se ha utilizado con jóvenes. Este estudio espera explorar si MCT puede ayudar a tratar SAD en niños y adolescentes. Esta información nos ayudará a planificar estudios más amplios en el futuro.
A las personas que deseen participar en este estudio se les pedirá que completen algunos cuestionarios una vez a la semana durante al menos 2 semanas y que los devuelvan al investigador por correo. Posteriormente, se les ofrecerán 8 sesiones semanales de MCT en su Servicio de Salud Mental Infanto-Juvenil local. Cada sesión tendrá una duración de aproximadamente 1 hora. Esto implicará hablar con un médico sobre cómo piensan y sienten cuando están en situaciones sociales y completan algunos cuestionarios más. Esto nos permitirá ver cómo cambia su ansiedad social semana a semana y si esto ha mejorado al final del tratamiento (semana 8).
1 mes después de que las personas hayan tenido su última sesión de MCT, se les pedirá que completen y devuelvan un conjunto final de cuestionarios por correo. Esto nos permitirá obtener una medida final de su ansiedad social y ver si se han mantenido los cambios en SAD.
Preguntas principales:
- ¿Es MCT un tratamiento factible y aceptable para el trastorno de ansiedad social en una población de niños y adolescentes?
- ¿El MCT está asociado con mejoras en los síntomas y el funcionamiento del SAD?
Preguntas secundarias:
- ¿Los beneficios asociados con MCT son replicables entre los subtipos de trastorno de ansiedad social (general y específico)?
- ¿Se mantienen las ganancias asociadas con MCT para el trastorno de ansiedad social al mes de seguimiento?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se utilizará una serie de replicación sistemática de casos que utiliza un diseño A-B con un seguimiento de 1 mes para replicar la intervención de MCT en los subtipos de SAD. (A = sin tratamiento inicial; B = 8 sesiones individuales semanales de MCT). Se eligió este diseño porque MCT es un enfoque relativamente novedoso para SAD, particularmente dentro de una población de niños y adolescentes.
Reclutamiento:
Los médicos de CAMHS identificarán a los participantes potenciales durante la práctica clínica de rutina. Si el Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad-IV Versión para niños/padres indica la gravedad clínica del SAD, se invitará a las personas a participar en el estudio completo.
Este estudio tiene como objetivo reclutar a 5 participantes que experimenten un trastorno de ansiedad social. Participantes que abandonan el estudio durante la fase inicial (es decir, antes de recibir cualquier sesión de intervención MCT) será reemplazado por otro participante elegible que será reclutado en su lugar. Sin embargo, no se reemplazará a ningún participante que abandone durante la fase de intervención del estudio.
Fase 1 (línea de base):
Durante la fase inicial del estudio, se pedirá a los participantes que completen medidas de referencia una vez por semana durante un mínimo de 2 semanas (con al menos 3 puntos de datos) hasta que se logre la estabilidad de las puntuaciones. La estabilidad de las puntuaciones se definirá como 3 puntos de datos consecutivos que muestren una tendencia creciente u horizontal en la medida de resultado primaria. Si el último punto de datos está disminuyendo, la línea de base se extenderá hasta que se puedan trazar tendencias estables, aunque si la estabilidad de las puntuaciones no se logra en 6 semanas (es decir, 6 puntos de datos), entonces se introducirá la intervención en este punto independientemente.
Fase 2 (Intervención):
Se invitará a los participantes a asistir a 8 sesiones semanales de MCT en su CAMHS local. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 1 hora. Se pedirá a los participantes que completen las medidas de la sesión para permitir el seguimiento de los síntomas del SAD y las creencias metacognitivas, así como las medidas de aceptabilidad del tratamiento.
Fase 3 (Seguimiento):
El seguimiento se realizará entre 4 y 6 semanas después de la última sesión de tratamiento. Se les pedirá a los participantes que completen y devuelvan un conjunto final de medidas por correo. Esto proporcionará una medida final de los síntomas y metacogniciones de SAD y verá si se han mantenido los beneficios de recibir MCT.
Fase 4 (Entrevistas de Salida):
Se invitará a los participantes a completar una entrevista de salida semiestructurada opcional para recopilar información de nivel descriptivo sobre cómo encontraron la intervención. Esto examinará factores tales como qué componentes de la intervención fueron bien recibidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- Manchester University NHS Foundation Trust (MFT)
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben cumplir con los criterios para SAD en el ADIS-IV
- Los participantes deben tener entre 13 y 17 años en el momento del consentimiento.
- SAD debe ser su principal problema de presentación (subtipo generalizado o específico)
- Los participantes pueden o no estar tomando medicamentos para una dificultad de salud mental, siempre que se mantenga estable durante el estudio.
- Los participantes pueden haber recibido o no una intervención psicológica previa para el TAE, siempre que no continúe.
Criterio de exclusión:
- Tienen 18 años o más o menos de 13 años en el momento del consentimiento.
- SAD no es su principal problema de presentación
- Actualmente están recibiendo otras formas de intervención psicológica para el SAD u otras dificultades de salud mental [otras intervenciones deberían suspenderse durante la duración del estudio]
- Tienen un diagnóstico de trastorno del espectro autista, trastorno por déficit de atención con hiperactividad o una discapacidad de aprendizaje que afectaría su capacidad para participar.
- no hablan ingles
- Actualmente están demostrando un alto nivel de riesgo para ellos mismos o para otros.
- Aunque los participantes también pueden experimentar un estado de ánimo bajo, esto no debe ser lo suficientemente grave como para justificar el tratamiento por derecho propio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Terapia metacognitiva para la ansiedad social
Es probable que el contenido exacto de la sesión de la intervención MCT incluya entrenamiento de la atención y técnicas de reorientación de la atención situacional, estrategias de reatribución verbal destinadas a facilitar una reducción de las estrategias de autoprocesamiento y desafiar las creencias metacognitivas, y tareas entre sesiones para que los participantes practiquen en casa.
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El modelo metacognitivo transdiagnóstico postula que el trastorno psicológico se deriva de la activación de un estilo de pensamiento perseverante llamado CAS (Síndrome Cognitivo Atencional).
Esto tiene 3 elementos clave: preocupación/rumia, atención centrada en la amenaza y comportamientos de afrontamiento inútiles.
Cada uno de estos elementos da como resultado respuestas cognitivas extendidas a los pensamientos negativos, prolongando las emociones negativas y manteniendo la sensación de amenaza de un individuo.
El CAS surge de las creencias metacognitivas positivas y negativas de un individuo (creencias sobre la cognición).
La Terapia Metacognitiva (MCT) tiene como objetivo controlar el CAS modificando las creencias metacognitivas y permitiendo que las personas desarrollen nuevas reacciones a los pensamientos negativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad y Fobia Social para Niños (SPAI-C; Beidel et al., 1995)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación general de SPAI-C desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio (final de la intervención)
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Una medida de ansiedad social de 26 ítems, que evalúa la asertividad, la conversación general, los síntomas físicos y cognitivos, la evitación y el desempeño público.
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Cambio en la puntuación general de SPAI-C desde el inicio hasta 8 semanas después del inicio (final de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad y Fobia Social para Niños (SPAI-C; Beidel et al., 1995)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación general de SPAI-C desde el inicio hasta 1 mes de seguimiento
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Una medida de ansiedad social de 26 ítems, que evalúa la asertividad, la conversación general, los síntomas físicos y cognitivos, la evitación y el desempeño público.
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Cambio en la puntuación general de SPAI-C desde el inicio hasta 1 mes de seguimiento
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Escala revisada de calificación de fobia social (R-SPRS)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de R-SPRS desde el inicio hasta aproximadamente 8 semanas después del inicio (final de la intervención)
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Una medida de los mecanismos (es decir, creencias metacognitivas) que son el foco de la modificación en MCT, así como la medición de los procesos causales subyacentes, la atención centrada en uno mismo y los comportamientos de seguridad. El ítem 1 mide la angustia causada por SAD durante la última semana en una escala de 0-8. El ítem 2 mide la evitación durante la última semana en una escala de 0-8. El ítem 3 mide la autoconciencia durante la última semana en una escala de 0-8. El elemento 4 mide los comportamientos de seguridad, y cada comportamiento de seguridad enumerado se califica de 0 a 8. El ítem 5 mide el pensamiento socialmente ansioso, con cada pensamiento calificado de 0 a 100. El ítem 6 mide la preocupación y la rumiación durante la última semana en una escala de 0-8. El ítem 7 mide el monitoreo de amenazas durante la última semana en una escala de 0-8. El ítem 8 mide las creencias metacognitivas, y cada creencia se califica en una escala de 0 a 100. Esta escala no proporciona una puntuación global. Cada elemento se examinará individualmente para detectar cambios a lo largo del tiempo, ya que se trata de una medida de proceso. Las puntuaciones más altas en los ítems indican peores resultados. |
Cambio en las puntuaciones de R-SPRS desde el inicio hasta aproximadamente 8 semanas después del inicio (final de la intervención)
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Escala revisada de calificación de fobia social (R-SPRS)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de R-SPRS desde el inicio hasta 1 mes de seguimiento
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Una medida de los mecanismos (es decir, creencias metacognitivas) que son el foco de la modificación en MCT, así como la medición de los procesos causales subyacentes, la atención centrada en uno mismo y los comportamientos de seguridad. El ítem 1 mide la angustia causada por SAD durante la última semana en una escala de 0-8. El ítem 2 mide la evitación durante la última semana en una escala de 0-8. El ítem 3 mide la autoconciencia durante la última semana en una escala de 0-8. El elemento 4 mide los comportamientos de seguridad, y cada comportamiento de seguridad enumerado se califica de 0 a 8. El ítem 5 mide el pensamiento socialmente ansioso, con cada pensamiento calificado de 0 a 100. El ítem 6 mide la preocupación y la rumiación durante la última semana en una escala de 0-8. El ítem 7 mide el monitoreo de amenazas durante la última semana en una escala de 0-8. El ítem 8 mide las creencias metacognitivas, y cada creencia se califica en una escala de 0 a 100. Esta escala no proporciona una puntuación global. Cada elemento se examinará individualmente para detectar cambios a lo largo del tiempo, ya que se trata de una medida de proceso. Las puntuaciones más altas en los ítems indican peores resultados. |
Cambio en las puntuaciones de R-SPRS desde el inicio hasta 1 mes de seguimiento
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Escala de Ansiedad y Depresión Infantil Revisada (RCADS; Chorpita et al., 2000)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la línea base, una vez aproximadamente 8 semanas después de la línea base (final de la intervención) y una vez al mes de seguimiento
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Una medida de detección de 47 ítems diseñada para evaluar determinados trastornos de ansiedad y depresión (incluido el SAD). Las subescalas evalúan: Fobia social (9 ítems; puntuación máxima = 27). Trastorno de pánico (9 ítems; puntuación máxima = 27). Ansiedad de separación (7 ítems; puntuación máxima = 21). Ansiedad generalizada (6 ítems; puntuación máxima = 18). Obsesivo-compulsivo (6 ítems; puntuación máxima = 18). Depresión mayor (10 ítems; puntuación máxima = 30). En respuesta a cada elemento, los participantes deben seleccionar la respuesta apropiada de 'Siempre' (puntuación = 3), 'A menudo' (puntuación = 2), 'A veces' (puntuación = 1), 'Nunca' (puntuación = 0). Puntuación mínima total = 0. Puntuación máxima total = 141. Las puntuaciones más altas indican peores resultados. |
Semanalmente durante la línea base, una vez aproximadamente 8 semanas después de la línea base (final de la intervención) y una vez al mes de seguimiento
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ; Goodman, 2001)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la línea base, una vez aproximadamente 8 semanas después de la línea base (final de la intervención) y una vez al mes de seguimiento
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Un cuestionario de detección de 25 ítems que consta de 5 escalas de 5 ítems cada una que evalúa el comportamiento prosocial y las dificultades emocionales, de conducta, de relación con los compañeros y de hiperactividad/falta de atención. La puntuación total de dificultades se genera sumando las puntuaciones de todas las escalas excepto la escala prosocial. La puntuación resultante oscila entre 0 y 40. Las puntuaciones más altas indican peores resultados. |
Semanalmente durante la línea base, una vez aproximadamente 8 semanas después de la línea base (final de la intervención) y una vez al mes de seguimiento
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Cuestionario de retroalimentación de la sesión (SFQ; Unidad de práctica basada en la evidencia, 2012)
Periodo de tiempo: Sesión de intervención 1 (4-6 semanas después de la primera medida inicial, dependiendo de la duración de la línea base), sesión 4 (7-10 semanas después de la primera medida inicial) y sesión 8 (11-14 semanas después de la primera medida inicial).
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Evalúa aspectos que incluyen si los participantes se sintieron escuchados y entendieron el contenido de la sesión.
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Sesión de intervención 1 (4-6 semanas después de la primera medida inicial, dependiendo de la duración de la línea base), sesión 4 (7-10 semanas después de la primera medida inicial) y sesión 8 (11-14 semanas después de la primera medida inicial).
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Periodo de tiempo: Sesión de intervención 2 (4 a 7 semanas después de la primera medida inicial, dependiendo de la duración de la línea base)
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Una medida de autoinforme de 6 ítems que evalúa las expectativas de los participantes
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Sesión de intervención 2 (4 a 7 semanas después de la primera medida inicial, dependiendo de la duración de la línea base)
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Proporción de citas perdidas (DNA)
Periodo de tiempo: Proporción de ADN que se calculará al final de la fase de intervención (11-14 semanas después de la primera medida de referencia, según la duración de la línea de base)
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Categorizado como cuando un participante falta a una cita sin previo aviso
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Proporción de ADN que se calculará al final de la fase de intervención (11-14 semanas después de la primera medida de referencia, según la duración de la línea de base)
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Finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: Proporciones que se calcularán al final de la fase de intervención del estudio (11 a 14 semanas después de la primera medida inicial, dependiendo de la duración de la línea base)
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Finalización = cuando un participante asiste a las 8 sesiones MCT
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Proporciones que se calcularán al final de la fase de intervención del estudio (11 a 14 semanas después de la primera medida inicial, dependiendo de la duración de la línea base)
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Las tasas de deserción
Periodo de tiempo: Proporciones que se calcularán al final de la fase de intervención (11-14 semanas después de la primera medida de referencia, dependiendo de la duración de la línea de base)
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Abandono = cuando un participante finaliza la intervención antes de recibir las 8 sesiones
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Proporciones que se calcularán al final de la fase de intervención (11-14 semanas después de la primera medida de referencia, dependiendo de la duración de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Wells, The University of Manchester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Beidel, D. C., Turner, S. M. & Fink, C. M. (1996). Assessment of Childhood Social Phobia: Construct, Convergent, and Discriminative Validity of the Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C). Psychological Assessment, 8(3), 235-240
- Wells, A. (2009). Metacognitive Therapy for Anxiety and Depression. New York: Guilford Press
- Evidence Based Practice Unit (2012). Session Feedback Questionnaire. Retrieved from www.corc.uk.net, 22 September 2017
- Wells, A., & Matthews, G. (1994). Attention and Emotion: A clinical perspective. Hove UK: Erlbaum.
- Wells A, Matthews G. Modelling cognition in emotional disorder: the S-REF model. Behav Res Ther. 1996 Nov-Dec;34(11-12):881-8. doi: 10.1016/s0005-7967(96)00050-2.
- Wells, A. (1997). Cognitive Therapy of Anxiety Disorders: A Practice Manual and Conceptual Guide. John Wiley & Sons Ltd.
- Nordahl, H. & Wells, A. (2017). Metacognitive Therapy for Social Anxiety Disorder. Manuscript submitted for publication
- Silverman, W. K. & Albano, A. M. (1996). The Anxiety Disorders Interview Schedule for Children for DSM-IV: Clinician Manual (Child and Parent Versions). Psychological Corporation, San Antonio, TX
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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