- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03527524
Effect of Exercises on Pain, Functional Disability and Lumbar Stability in Patients With Low Back Pain
Effects of Core Stabilization Exercises With and Without Ball on Pain, Functional Disability and Level of Lumbar Stability in Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
For Patient Registries:
The participant was screened for inclusion criteria and was asked to sign the informed consent prior to participate. A randomized control trial was performed with participants randomly divided into one of the two treatment groups: core stabilization exercise with ball and core stabilization exercise without ball by using sealed envelopes.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female with low back pain (LBP) > 3 months
- Body mass index (BMI) = 18-25 kg/m2
- Non-specific LBP (pain at the lower lumbar between costal margin but not below gluteal fold)
- Willing and able to perform exercise programs
- No cognitive impairment
- Age at least 19 years
Exclusion Criteria:
- Having experiences in the core stabilization exercise and Swiss ball exercises
- Past history of back and abdomen surgery
- Recent fractures of spine, hip or lower limb
- Current use of steroids or any other drugs for resolving back pain
- Red flags (fractures, cancer, infection, cauda equine syndrome)
- Pregnancy
- Neuromuscular or respiratory disorders
- Rheumatologic disorders
- Hip and knee stiffness
- Pain intensity > 60 of 100 mm assessed by the VAS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: exercise with ball
The participant in core stabilization exercise with ball group performed 12 training sessions of the core stabilization exercises, 3 days/week for 4 weeks.
Each exercise took 15 times/set and each participant did it repeatedly for 3 sets and rested 1 minute between sets.
The total time of core stabilization exercise was 20 minutes and assessment time was 10 minutes.
|
exercise with ball
|
Altro: exercise without ball
The participant in core stabilization exercise without ball group performed 12 training sessions of the core stabilization exercises, 3 days/week for 4 weeks.
Each exercise took 15 times/set and each participant did it repeatedly for 3 sets and rested 1 minute between sets.
The total time of core stabilization exercise was 20 minutes and assessment time was 10 minutes.
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exercise without ball
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain scale
Lasso di tempo: 4 weeks
|
a 0-100 mm of horizontal line (Visual analog scale) assessing pain intensity - reported the distance measured in millimeters from the left hand side of this line to the point that participant marked
|
4 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionnaire scores of functional disability measure
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Thai modified Oswestry Disability Low Back Pain Disability Questionnaire
|
4 weeks
|
Levels of lumbar stability
Lasso di tempo: 4 weeks
|
isometric abdominal contraction assessing lumbar stability
|
4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Apinkarn Jaroenlarp, MSc, Mahidol university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MahidolU_Wunpen1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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