- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03527524
Effect of Exercises on Pain, Functional Disability and Lumbar Stability in Patients With Low Back Pain
Effects of Core Stabilization Exercises With and Without Ball on Pain, Functional Disability and Level of Lumbar Stability in Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
For Patient Registries:
The participant was screened for inclusion criteria and was asked to sign the informed consent prior to participate. A randomized control trial was performed with participants randomly divided into one of the two treatment groups: core stabilization exercise with ball and core stabilization exercise without ball by using sealed envelopes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male and female with low back pain (LBP) > 3 months
- Body mass index (BMI) = 18-25 kg/m2
- Non-specific LBP (pain at the lower lumbar between costal margin but not below gluteal fold)
- Willing and able to perform exercise programs
- No cognitive impairment
- Age at least 19 years
Exclusion Criteria:
- Having experiences in the core stabilization exercise and Swiss ball exercises
- Past history of back and abdomen surgery
- Recent fractures of spine, hip or lower limb
- Current use of steroids or any other drugs for resolving back pain
- Red flags (fractures, cancer, infection, cauda equine syndrome)
- Pregnancy
- Neuromuscular or respiratory disorders
- Rheumatologic disorders
- Hip and knee stiffness
- Pain intensity > 60 of 100 mm assessed by the VAS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: exercise with ball
The participant in core stabilization exercise with ball group performed 12 training sessions of the core stabilization exercises, 3 days/week for 4 weeks.
Each exercise took 15 times/set and each participant did it repeatedly for 3 sets and rested 1 minute between sets.
The total time of core stabilization exercise was 20 minutes and assessment time was 10 minutes.
|
exercise with ball
|
Ander: exercise without ball
The participant in core stabilization exercise without ball group performed 12 training sessions of the core stabilization exercises, 3 days/week for 4 weeks.
Each exercise took 15 times/set and each participant did it repeatedly for 3 sets and rested 1 minute between sets.
The total time of core stabilization exercise was 20 minutes and assessment time was 10 minutes.
|
exercise without ball
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pain scale
Tijdsspanne: 4 weeks
|
a 0-100 mm of horizontal line (Visual analog scale) assessing pain intensity - reported the distance measured in millimeters from the left hand side of this line to the point that participant marked
|
4 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Questionnaire scores of functional disability measure
Tijdsspanne: 4 weeks
|
Thai modified Oswestry Disability Low Back Pain Disability Questionnaire
|
4 weeks
|
Levels of lumbar stability
Tijdsspanne: 4 weeks
|
isometric abdominal contraction assessing lumbar stability
|
4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Apinkarn Jaroenlarp, MSc, Mahidol university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MahidolU_Wunpen1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op exercise with ball
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVeerkracht, psychisch | Draagbare apparaten | Psychologische Welzijn | Persoonlijke en professionele vervulling | MultiomicsVerenigde Staten
-
Hasselt UniversityVoltooidMultiple scleroseBelgië
-
Riphah International UniversityWerving
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Fortaleza UniversityVoltooidHemiplegie | Cerebrovasculair ongeval
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidApparaat werkt nietHongkong
-
University of AmsterdamVoltooidStressvermindering
-
Riphah International UniversityVoltooidPostpartum stoornis | Lumbaal pijnsyndroom | Activering, patiëntPakistan
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkWervingArtrose, knieVerenigde Staten