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Effect of Exercises on Pain, Functional Disability and Lumbar Stability in Patients With Low Back Pain

4 de maio de 2018 atualizado por: Mahidol University

Effects of Core Stabilization Exercises With and Without Ball on Pain, Functional Disability and Level of Lumbar Stability in Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain

The purposes of this study are to compare the effects of core stabilization exercises on pain intensity, functional disability and lumbar stability between using and not using the Swiss ball in patients with non-specific chronic low back pain.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

For Patient Registries:

The participant was screened for inclusion criteria and was asked to sign the informed consent prior to participate. A randomized control trial was performed with participants randomly divided into one of the two treatment groups: core stabilization exercise with ball and core stabilization exercise without ball by using sealed envelopes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Male and female with low back pain (LBP) > 3 months
  2. Body mass index (BMI) = 18-25 kg/m2
  3. Non-specific LBP (pain at the lower lumbar between costal margin but not below gluteal fold)
  4. Willing and able to perform exercise programs
  5. No cognitive impairment
  6. Age at least 19 years

Exclusion Criteria:

  1. Having experiences in the core stabilization exercise and Swiss ball exercises
  2. Past history of back and abdomen surgery
  3. Recent fractures of spine, hip or lower limb
  4. Current use of steroids or any other drugs for resolving back pain
  5. Red flags (fractures, cancer, infection, cauda equine syndrome)
  6. Pregnancy
  7. Neuromuscular or respiratory disorders
  8. Rheumatologic disorders
  9. Hip and knee stiffness
  10. Pain intensity > 60 of 100 mm assessed by the VAS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercise with ball
The participant in core stabilization exercise with ball group performed 12 training sessions of the core stabilization exercises, 3 days/week for 4 weeks. Each exercise took 15 times/set and each participant did it repeatedly for 3 sets and rested 1 minute between sets. The total time of core stabilization exercise was 20 minutes and assessment time was 10 minutes.
Outro: exercise with ball
exercise with ball
Outro: exercise without ball
The participant in core stabilization exercise without ball group performed 12 training sessions of the core stabilization exercises, 3 days/week for 4 weeks. Each exercise took 15 times/set and each participant did it repeatedly for 3 sets and rested 1 minute between sets. The total time of core stabilization exercise was 20 minutes and assessment time was 10 minutes.
Outro: exercise without ball
exercise without ball

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain scale
Prazo: 4 weeks
a 0-100 mm of horizontal line (Visual analog scale) assessing pain intensity - reported the distance measured in millimeters from the left hand side of this line to the point that participant marked
4 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionnaire scores of functional disability measure
Prazo: 4 weeks
Thai modified Oswestry Disability Low Back Pain Disability Questionnaire
4 weeks
Levels of lumbar stability
Prazo: 4 weeks
isometric abdominal contraction assessing lumbar stability
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Apinkarn Jaroenlarp, MSc, Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MahidolU_Wunpen1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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