- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03527524
Effect of Exercises on Pain, Functional Disability and Lumbar Stability in Patients With Low Back Pain
Effects of Core Stabilization Exercises With and Without Ball on Pain, Functional Disability and Level of Lumbar Stability in Patients With Non-specific Chronic Low Back Pain
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
For Patient Registries:
The participant was screened for inclusion criteria and was asked to sign the informed consent prior to participate. A randomized control trial was performed with participants randomly divided into one of the two treatment groups: core stabilization exercise with ball and core stabilization exercise without ball by using sealed envelopes.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and female with low back pain (LBP) > 3 months
- Body mass index (BMI) = 18-25 kg/m2
- Non-specific LBP (pain at the lower lumbar between costal margin but not below gluteal fold)
- Willing and able to perform exercise programs
- No cognitive impairment
- Age at least 19 years
Exclusion Criteria:
- Having experiences in the core stabilization exercise and Swiss ball exercises
- Past history of back and abdomen surgery
- Recent fractures of spine, hip or lower limb
- Current use of steroids or any other drugs for resolving back pain
- Red flags (fractures, cancer, infection, cauda equine syndrome)
- Pregnancy
- Neuromuscular or respiratory disorders
- Rheumatologic disorders
- Hip and knee stiffness
- Pain intensity > 60 of 100 mm assessed by the VAS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: exercise with ball
The participant in core stabilization exercise with ball group performed 12 training sessions of the core stabilization exercises, 3 days/week for 4 weeks.
Each exercise took 15 times/set and each participant did it repeatedly for 3 sets and rested 1 minute between sets.
The total time of core stabilization exercise was 20 minutes and assessment time was 10 minutes.
|
exercise with ball
|
Другой: exercise without ball
The participant in core stabilization exercise without ball group performed 12 training sessions of the core stabilization exercises, 3 days/week for 4 weeks.
Each exercise took 15 times/set and each participant did it repeatedly for 3 sets and rested 1 minute between sets.
The total time of core stabilization exercise was 20 minutes and assessment time was 10 minutes.
|
exercise without ball
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Pain scale
Временное ограничение: 4 weeks
|
a 0-100 mm of horizontal line (Visual analog scale) assessing pain intensity - reported the distance measured in millimeters from the left hand side of this line to the point that participant marked
|
4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Questionnaire scores of functional disability measure
Временное ограничение: 4 weeks
|
Thai modified Oswestry Disability Low Back Pain Disability Questionnaire
|
4 weeks
|
Levels of lumbar stability
Временное ограничение: 4 weeks
|
isometric abdominal contraction assessing lumbar stability
|
4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Apinkarn Jaroenlarp, MSc, Mahidol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MahidolU_Wunpen1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования exercise with ball
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыЗавершенный
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund DenmarkРекрутингБессонница из-за психического расстройстваДания
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and Training...Завершенный
-
Dentsply InternationalЗавершенныйГиперчувствительность зубовСоединенные Штаты
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйОтказ от никотинаСоединенное Королевство