Programmi di esercizi a casa basati sul gioco nell'ictus cronico: uno studio di fattibilità
9 ottobre 2018 aggiornato da: Rachel Proffitt, University of Missouri-Columbia
Lo studio esaminerà l'effetto di un programma di esercizi a casa basato sul gioco e orientato al compito sull'aderenza nelle persone con ictus cronico (> 6 mesi dopo) rispetto a un programma di esercizi a casa standard.
Lo studio esaminerà anche l'effetto di un programma di esercizi a casa basato sul gioco e orientato al compito sulla funzione motoria degli arti superiori e sulle prestazioni occupazionali in persone con ictus cronico (> 6 mesi dopo) rispetto a un programma di esercizi a casa standard.
Infine, lo studio esaminerà le barriere e i facilitatori per un uso efficace del programma di esercizi a casa basato sul gioco e orientato al compito nell'ambiente domestico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa il 26% dei sopravvissuti all'ictus è ancora completamente dipendente dalle attività della vita quotidiana (ADL) quando entrano nella fase cronica a 6 mesi dall'ictus e oltre la metà ha un'emiparesi che influisce sulla funzione motoria degli arti superiori.
L'esercizio e l'attività nella fase cronica dell'ictus sono essenziali per ridurre la disabilità, migliorare l'equilibrio, aumentare la mobilità e migliorare la qualità generale della vita.
Senza attività ed esercizio regolari nella fase cronica, i sopravvissuti sono a rischio di sviluppare condizioni di comorbilità (ad es. Diabete) e di subire un ictus ricorrente.
Sfortunatamente, le persone con ictus segnalano molti ostacoli all'esercizio, come affaticamento o dolore, e mancanza di motivazione e impegno.
Una soluzione promettente potrebbe risiedere nei videogiochi interattivi e nella realtà virtuale (VR), che sono stati utilizzati come strumenti di intervento per aumentare potenzialmente il coinvolgimento e l'adesione dei pazienti, negli ultimi 15 anni.
Gli investigatori hanno sviluppato un sistema VR interattivo e personalizzato chiamato Mystic Isle che ha dimostrato di essere fattibile per la riabilitazione generale domiciliare.
Mystic Isle utilizza una tecnologia portatile a basso costo (il sensore Microsoft Kinect®, Microsoft) e può fornire un programma personalizzato con monitoraggio remoto da parte di un terapista occupazionale (OT).
Questo studio esplorerà l'effetto preliminare del programma casalingo basato sul gioco sull'adesione a un programma casalingo rispetto a un controllo.
Esplorerà anche le barriere ei facilitatori all'uso domestico di un intervento basato sulla realtà virtuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti con ictus
- Avere una diagnosi di incidente cerebrovascolare almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio
- Età 45-85
- Può comprendere l'inglese
- Avere una connessione Internet in casa
- Punteggio Mini Mental Status Examination > 24 (non più di lievi deficit cognitivi)
- Deficit motori da lievi a moderati (range of motion screening- > 45 gradi di flessione della spalla, alcuni movimenti del polso, estensione parziale delle dita)
- Equilibrio funzionale (punteggio Berg Balance Scale > 45)
Badante:
- Fornire assistenza o supporto a un soggetto che partecipa a questo studio di ricerca. Questa persona non ha bisogno di essere imparentata con il soggetto dell'ictus.
- Oltre i 18 anni
- Può comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
Oggetto dell'ictus:
- Una condizione medica che impedisce l'interazione con un televisore o videogiochi
- Ricezione di servizi di terapia occupazionale o fisica al momento del coinvolgimento nello studio
- Badante: NESSUNO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gioco di realtà virtuale Mystic Isle
I soggetti nel braccio di trattamento completeranno un trattamento prescritto di 2 mesi utilizzando il programma di realtà virtuale Mystic Isle.
L'OT seguirà il "Protocollo di intervento del braccio di trattamento", che fornisce linee guida standardizzate per classificare l'intensità, il livello di sfida e i tipi di giochi/attività dell'intervento verso l'alto o verso il basso.
L'OT completerà le telefonate settimanali con i partecipanti per discutere i progressi, rispondere a qualsiasi domanda e aggiornare il gioco da remoto, se necessario.
Il tempo totale di trattamento attivo per un soggetto è di 8 settimane.
Il tempo massimo dedicato all'intervento sarà di 7 ore settimanali.
Il tempo minimo dedicato all'intervento sarà di 3,5 ore settimanali.
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Programma di esercizi basato sulla realtà virtuale di 8 settimane
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ACTIVE_COMPARATORE: Programma di esercizi a casa standard
I soggetti assegnati al braccio di controllo completeranno il trattamento di 2 mesi prescritto.
L'OT seguirà il "Protocollo di intervento del braccio di controllo" per progettare e prescrivere il programma di esercizi a casa.
L'OT completerà le telefonate settimanali con il partecipante per verificare i progressi, l'aderenza e aggiornare gli esercizi se necessario.
Il tempo totale di trattamento attivo per un soggetto è di 8 settimane.
Il tempo massimo dedicato all'intervento di controllo sarà di 7 ore settimanali.
Il tempo minimo dedicato all'intervento di controllo sarà di 3,5 ore settimanali.
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Programma di esercizi a casa di terapia occupazionale standard di 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella misurazione della performance occupazionale canadese
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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La misura delle prestazioni occupazionali canadesi è una misura delle prestazioni autovalutate del soggetto e della soddisfazione delle proprie prestazioni con 5 aree di occupazione/attività autoidentificate.
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Basale, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale nella valutazione delle prestazioni delle abilità di cura di sé
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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Il Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) valuta l'auto-cura di base e le attività strumentali della vita quotidiana.
Sottoscale: Indipendenza, Sicurezza, Adeguatezza (minimo: 0, massimo: 3).
Non è riportato alcun punteggio totale.
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Basale, 8 settimane
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Variazione rispetto al basale nella scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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Valutare il tono muscolare di varie articolazioni.
Verranno registrate solo le articolazioni con qualsiasi spasticità.
La scala va da 0 (nessuna spasticità) a 3 (articolazione rigida).
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Basale, 8 settimane
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Cambiamento rispetto al basale nel range di movimento della spalla
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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Angolo (gradi) dell'articolazione della spalla misurato da un goniometro
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Basale, 8 settimane
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Modifica rispetto al basale della forza del bicipite
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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Forza muscolare del muscolo bicipite misurata mediante test muscolare manuale (scala 0-5)
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Basale, 8 settimane
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Modifica rispetto al basale nel PROMIS-29
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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Valutazione generale della qualità della vita e della partecipazione alla vita quotidiana.
La valutazione proviene dalla cassetta degli attrezzi NIH standardizzata.
I punteggi T sono riportati su una scala da 0 a 100 (50 è la media).
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Basale, 8 settimane
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Selezione
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Questionario utilizzato per misurare il deterioramento cognitivo
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Selezione
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Questionario di storia demografica e sanitaria
Lasso di tempo: Valutazione di base
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Include domande relative ai dati demografici e alla storia della salute
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Valutazione di base
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Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: 8 settimane
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Determina la motivazione della persona per il completamento dell'attività.
Scala non standardizzata.
I punteggi sono calcolati per le seguenti sottoscale: interesse/divertimento, competenza percepita, scelta percepita, pressione/tensione.
Non ci sono valori normativi
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8 settimane
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Gamma di screening del movimento
Lasso di tempo: Selezione
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Il partecipante verrà sottoposto a screening per vedere se ha il movimento minimo alla spalla e al gomito.
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Selezione
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Selezione
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Valutazione della capacità di equilibrio.
L'intervallo di punteggio è 0-56.
Il limite per lo screening è 45
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Selezione
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Variazione rispetto al basale nella valutazione Fugl-Meyer - Estremità superiore
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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Valutazione della funzione dell'arto superiore post-ictus.
La scala varia da 0 a 66.
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Basale, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Apr 12;133(15):e599.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008940
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NO
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