Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programy ćwiczeń domowych oparte na grach w przewlekłym udarze mózgu: studium wykonalności

9 października 2018 zaktualizowane przez: Rachel Proffitt, University of Missouri-Columbia
Badanie przyjrzy się wpływowi opartego na grze, zorientowanego na zadania programu ćwiczeń domowych na przestrzeganie zaleceń u osób z przewlekłym (> 6 miesięcy po) udarze mózgu w porównaniu ze standardowym programem ćwiczeń domowych. W badaniu przyjrzymy się również wpływowi opartego na grze, zorientowanego na zadania programu ćwiczeń domowych na funkcje motoryczne kończyn górnych i wydajność zawodową osób z przewlekłym (> 6 miesięcy po) udarze mózgu w porównaniu ze standardowym programem ćwiczeń domowych. Na koniec badanie przyjrzy się barierom i czynnikom ułatwiającym skuteczne stosowanie opartego na grze, zorientowanego na zadania programu ćwiczeń domowych w warunkach domowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 26% osób, które przeżyły udar, jest nadal w pełni zależne od codziennych czynności (ADL), gdy wchodzą w fazę przewlekłą po 6 miesiącach od udaru, a ponad połowa ma niedowład połowiczy, który wpływa na funkcje motoryczne kończyn górnych. Ćwiczenia i aktywność fizyczna w przewlekłej fazie udaru są niezbędne do zmniejszenia niesprawności, poprawy równowagi, zwiększenia mobilności i poprawy ogólnej jakości życia. Bez regularnej aktywności i ćwiczeń w fazie przewlekłej osoby, które przeżyły, są narażone na rozwój chorób współistniejących (np. Cukrzycę) i nawracający udar. Niestety, osoby po udarze zgłaszają wiele barier w ćwiczeniach, takich jak zmęczenie lub ból, brak motywacji i zaangażowania. Obiecującym rozwiązaniem mogą być interaktywne gry wideo i wirtualna rzeczywistość (VR), które były wykorzystywane jako narzędzia interwencyjne w celu potencjalnego zwiększenia zaangażowania i przestrzegania zaleceń przez pacjentów w ciągu ostatnich 15 lat. Badacze opracowali interaktywny, dostosowany system VR o nazwie Mystic Isle, który okazał się wykonalny w ogólnej rehabilitacji domowej. Mystic Isle wykorzystuje przenośną, tanią technologię (czujnik Microsoft Kinect® firmy Microsoft) i może zapewnić dostosowany program ze zdalnym monitorowaniem przez terapeutę zajęciowego (OT). To badanie zbada wstępny wpływ programu domowego opartego na grach na przestrzeganie programu domowego w porównaniu z kontrolą. Zbadane zostaną również bariery i czynniki ułatwiające korzystanie z interwencji opartej na wirtualnej rzeczywistości w domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z udarem

    1. Mieć zdiagnozowany incydent naczyniowo-mózgowy co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania
    2. Wiek 45-85 lat
    3. Potrafi zrozumieć język angielski
    4. Mieć łącze internetowe w domu
    5. Wynik Mini Mental Status Examination > 24 (nie więcej niż łagodne deficyty poznawcze)
    6. Łagodne do umiarkowanych deficyty motoryczne (przesiewowe badanie zakresu ruchu - > 45 stopni zgięcia barku, niektóre ruchy nadgarstka, częściowe wyprostowanie palców)
    7. Równowaga funkcjonalna (wynik w Skali Równowagi Berga > 45)

  • Opiekunowie:

    1. Zapewnij opiekę lub wsparcie osobie biorącej udział w tym badaniu. Ta osoba nie musi być spokrewniona z pacjentem z udarem.
    2. powyżej 18 roku życia
    3. Potrafi zrozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Temat udaru:

    1. Stan chorobowy, który uniemożliwia interakcję z telewizorem lub grami wideo
    2. Otrzymywanie usług terapii zajęciowej lub fizjoterapii w czasie udziału w badaniu
  • Opiekun: BRAK

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Gra Mystic Isle w wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci w grupie terapeutycznej przejdą przepisane 2-miesięczne leczenie przy użyciu programu rzeczywistości wirtualnej Mystic Isle. OT będzie postępować zgodnie z „Protokołem interwencji grupy terapeutycznej”, który zapewnia standardowe wytyczne dotyczące stopniowania intensywności, poziomu wyzwania i rodzajów gier / czynności interwencji w górę lub w dół. OT będzie przeprowadzać cotygodniowe rozmowy telefoniczne z uczestnikami, aby omawiać postępy, odpowiadać na wszelkie pytania iw razie potrzeby zdalnie wprowadzać aktualizacje gry. Całkowity czas aktywnego leczenia osobnika wynosi 8 tygodni. Maksymalny czas poświęcony na interwencję wyniesie 7 godzin tygodniowo. Minimalny czas poświęcony na interwencję wyniesie 3,5 godziny tygodniowo.
Behawioralne: Gra Mystic Isle w wirtualnej rzeczywistości
8-tygodniowy program ćwiczeń oparty na rzeczywistości wirtualnej
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowy program ćwiczeń w domu
Osoby przydzielone do ramienia kontrolnego ukończą przepisane 2-miesięczne leczenie. OT będzie postępował zgodnie z „Protokołem interwencji ramienia kontrolnego” w celu zaprojektowania i przepisania programu ćwiczeń domowych. OT będzie przeprowadzał cotygodniowe rozmowy telefoniczne z uczestnikiem, aby sprawdzać postępy, przestrzeganie zaleceń i aktualizować ćwiczenia w razie potrzeby. Całkowity czas aktywnego leczenia osobnika wynosi 8 tygodni. Maksymalny czas poświęcony na interwencję kontrolną wyniesie 7 godzin tygodniowo. Minimalny czas poświęcony na interwencję kontrolną wyniesie 3,5 godziny tygodniowo.
Behawioralne: Standardowy program ćwiczeń w domu
8-tygodniowy standardowy program ćwiczeń w domu terapii zajęciowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kanadyjskim pomiarze wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej jest miarą samooceny wyników osoby badanej i zadowolenia z jej wyników w 5 samodzielnie określonych obszarach zawodu/działalności.
Wartość bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie wyników umiejętności samoobsługi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Ocena wydajności umiejętności samoobsługi (PASS) ocenia podstawowe czynności samoobsługowe i instrumentalne w życiu codziennym. Podskale: Niezależność, Bezpieczeństwo, Adekwatność (minimum: 0, maksimum: 3). Nie podano całkowitego wyniku.
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Zmodyfikowanej Skali Ashwortha
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Oceń napięcie mięśni różnych stawów. Rejestrowane będą tylko stawy z jakąkolwiek spastycznością. Zakres skali od 0 (brak spastyczności) do 3 (sztywny staw).
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana od linii podstawowej w zakresie ruchu barku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Kąt (w stopniach) stawu barkowego mierzony goniometrem
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana w stosunku do linii podstawowej siły bicepsa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Siła mięśniowa mięśnia dwugłowego mierzona za pomocą manualnego testu mięśni (skala 0-5)
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana od linii podstawowej w PROMIS-29
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Ogólna ocena jakości życia i uczestnictwa w życiu codziennym. Ocena pochodzi ze standardowego zestawu narzędzi NIH. Wyniki T są podawane w skali 0-100 (50 to średnia).
Wartość bazowa, 8 tygodni
Mini-badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Ekranizacja
Kwestionariusz służący do pomiaru zaburzeń poznawczych
Ekranizacja
Kwestionariusz historii demograficznej i zdrowotnej
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
Obejmuje pytania związane z danymi demograficznymi i historią zdrowia
Ocena podstawowa
Inwentarz motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określa motywację osoby do wykonania zadania. Skala niestandaryzowana. Wyniki są obliczane dla następujących podskal: zainteresowanie/przyjemność, postrzegana kompetencja, postrzegany wybór, presja/napięcie. Nie ma wartości normatywnych
8 tygodni
Zakres kontroli ruchu
Ramy czasowe: Ekranizacja
Uczestnik zostanie sprawdzony, aby sprawdzić, czy ma minimalny ruch w ramieniu i łokciu.
Ekranizacja
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Ekranizacja
Ocena zdolności równowagi. Zakres wyników to 0-56. Punkt odcięcia dla badań przesiewowych wynosi 45
Ekranizacja
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie Fugla-Meyera — kończyna górna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Ocena funkcji kończyny górnej po udarze. Zakres skali od 0-66.
Wartość bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008940

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie zdezidentyfikowane dane oceny wyników klinicznych wraz z towarzyszącym im kluczem zostaną zdeponowane w MOspace Institutional Repository, cyfrowym repozytorium instytucjonalnym Uniwersytetu Missouri. MOspace opiera się na technologii DSpace MIT i jest wspólnym przedsięwzięciem Wydziału Informatyki Uniwersytetu Missouri i Bibliotek Uniwersyteckich. Elementy MOspace będą zawierały odpowiednie metadane i stały adres URL. Elementy będą bezpłatnie dostępne na stronie internetowej MOspace pod adresem https://mospace.umsystem.edu i będzie można je przeszukiwać za pośrednictwem Google i innych wyszukiwarek.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły udar

Badania kliniczne na Gra Mystic Isle w wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj