Entrainment Between Clinician and Patient During Palpation
1 ottobre 2018 aggiornato da: Michael Seffinger, Western University of Health Sciences
Entrainment Interaction Between Physician and Patient During Palpation of the Cranium
This study will assess the physiological interaction between the palpating clinician and a research participant using a laser Doppler flow meter to detect changes in blood flow parameters.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Research participants will lie on their backs on a soft table while a licensed physician, with special training in osteopathic palpation and manipulation approaches, touches, and administers a slight inhibition of occipital bone motion for five minutes per stage.
Both will have a non invasive skin sensor (probe), called a laser Doppler flow meter, attached to their forehead to detect changes in subcutaneous blood flow velocity.
The signal from the device will be augmented and transmitted for display onto a digital polygraph recorder.
Then, using Fourier transformation software, the signal will be displayed as a graph for spectral analysis to determine the effect on specific wave forms related to autonomic activity.
The interaction between the two individuals will be assessed for evidence of entrainment phenomenon, i.e., the influence of one biorhythm upon another.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Pomona, California, Stati Uniti, 91766
- Western University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy adult that can lie on his or her back on a padded table without moving for 35 minutes.
Exclusion Criteria:
- head trauma within the last six months, seizure disorder, pregnant, brain disease or injury, using beta or alpha blocker medication, unable to lie still for 35 minutes, allergy to the hypoallergenic sticky tape used to attach sensor to forehead
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Distant
The clinician sits quietly 3 feet away from participant who is lying on a soft table at rest.This position is held for 5 minutes without moving.
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Nessun intervento: close
The clinician sits at the head of the table with his arms on the table alongside the participant's head but not touching the resting patient who is lying at rest on the table.
This position is held for 5 minutes without moving.
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Comparatore fittizio: touching
The clinician lifts the patient's head passively off the table in order to place his hands underneath the participant's head, palms facing upwards and in contact with the back of the head of the participant.
The participant's head is gently lowered to rest upon the clinician's hands.
No external force is provided by the clinician upon the participant's head as the head rests in the clinician's palms on the table.
This position is held for 5 minutes without moving.
This is called a "touching" intervention and is meant to be a sham.
A five minute rest period follows in which the clinician removes his hands from underneath the participant's head and places them next to the patient on the table, but not in contact with the patient.
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the clinician allows the participant's head to rest quietly upon his open palms on a table.
Altri nomi:
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Sperimentale: Occipital motion inhibition
The clinician gently inhibits motion of the participant's occiput into flexion phase of the primary respiratory mechanism, and allows extension phase only.
Upon sensing a still point, where no further flexion motion is palpated, the clinician will state to the research assistant "now" to indicate he feels a still point.
This position is held for 5 minutes without moving.
This is called a CV4 or modified CV4 intervention.
A five minute rest period follows in which the clinician removes his hands from underneath the participant's head and places them next to the patient on the table, but not in contact with the patient.
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The occiput of a supine patient is held such that flexion motion is inhibited and extension motion is reinforced.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Entrainment of still points between clinician and research participant
Lasso di tempo: within 1 minute of each other (arbitrary designation)
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When one person has a still point it may or may not affect the other person.
If it does, then entrainment will have occurred.
The clinician's intent is to create a still point in the participant by inhibiting occipital motion.
This is measurable using the laser Doppler flow meter.
The induction of the still point, which is manifest on the polygraph and in spectroscopy as a distinct diminished amplitude at the .08-1.5 Hz frequency, may entrain the clinician to have a still point as well.
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within 1 minute of each other (arbitrary designation)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Seffinger, D.O., Western University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
18 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1209771-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
The overall results of the study and examples of entrainment phenomenon can be extracted from the data gathered for sharing and informational purposes.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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