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Entrainment Between Clinician and Patient During Palpation

1 octobre 2018 mis à jour par: Michael Seffinger, Western University of Health Sciences

Entrainment Interaction Between Physician and Patient During Palpation of the Cranium

This study will assess the physiological interaction between the palpating clinician and a research participant using a laser Doppler flow meter to detect changes in blood flow parameters.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Research participants will lie on their backs on a soft table while a licensed physician, with special training in osteopathic palpation and manipulation approaches, touches, and administers a slight inhibition of occipital bone motion for five minutes per stage. Both will have a non invasive skin sensor (probe), called a laser Doppler flow meter, attached to their forehead to detect changes in subcutaneous blood flow velocity. The signal from the device will be augmented and transmitted for display onto a digital polygraph recorder. Then, using Fourier transformation software, the signal will be displayed as a graph for spectral analysis to determine the effect on specific wave forms related to autonomic activity. The interaction between the two individuals will be assessed for evidence of entrainment phenomenon, i.e., the influence of one biorhythm upon another.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Pomona, California, États-Unis, 91766
        • Western University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • healthy adult that can lie on his or her back on a padded table without moving for 35 minutes.

Exclusion Criteria:

  • head trauma within the last six months, seizure disorder, pregnant, brain disease or injury, using beta or alpha blocker medication, unable to lie still for 35 minutes, allergy to the hypoallergenic sticky tape used to attach sensor to forehead

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Distant
The clinician sits quietly 3 feet away from participant who is lying on a soft table at rest.This position is held for 5 minutes without moving.
Aucune intervention: close
The clinician sits at the head of the table with his arms on the table alongside the participant's head but not touching the resting patient who is lying at rest on the table. This position is held for 5 minutes without moving.
Comparateur factice: touching
The clinician lifts the patient's head passively off the table in order to place his hands underneath the participant's head, palms facing upwards and in contact with the back of the head of the participant. The participant's head is gently lowered to rest upon the clinician's hands. No external force is provided by the clinician upon the participant's head as the head rests in the clinician's palms on the table. This position is held for 5 minutes without moving. This is called a "touching" intervention and is meant to be a sham. A five minute rest period follows in which the clinician removes his hands from underneath the participant's head and places them next to the patient on the table, but not in contact with the patient.
Procédure: touching
the clinician allows the participant's head to rest quietly upon his open palms on a table.
Autres noms:
  • light touch
Expérimental: Occipital motion inhibition
The clinician gently inhibits motion of the participant's occiput into flexion phase of the primary respiratory mechanism, and allows extension phase only. Upon sensing a still point, where no further flexion motion is palpated, the clinician will state to the research assistant "now" to indicate he feels a still point. This position is held for 5 minutes without moving. This is called a CV4 or modified CV4 intervention. A five minute rest period follows in which the clinician removes his hands from underneath the participant's head and places them next to the patient on the table, but not in contact with the patient.
Procédure: CV4
The occiput of a supine patient is held such that flexion motion is inhibited and extension motion is reinforced.
Autres noms:
  • Modified CV4, CV-4

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrainment of still points between clinician and research participant
Délai: within 1 minute of each other (arbitrary designation)
When one person has a still point it may or may not affect the other person. If it does, then entrainment will have occurred. The clinician's intent is to create a still point in the participant by inhibiting occipital motion. This is measurable using the laser Doppler flow meter. The induction of the still point, which is manifest on the polygraph and in spectroscopy as a distinct diminished amplitude at the .08-1.5 Hz frequency, may entrain the clinician to have a still point as well.
within 1 minute of each other (arbitrary designation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Seffinger, D.O., Western University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2018

Première publication (Réel)

6 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1209771-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

The overall results of the study and examples of entrainment phenomenon can be extracted from the data gathered for sharing and informational purposes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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