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Adaptive Plasticity Following Rehabilitation in Multiple Sclerosis

24 luglio 2018 aggiornato da: Fondazione Italiana Sclerosi Multipla

The Impact of Motor Rehabilitation on the Dynamic Properties of the Brain: Towards the Individual Tailoring of Therapeutic Interventions in Multiple Sclerosis Patients

Motor learning can induce significant changes in the human brain through neural plasticity processes, which play a crucial role in the brain functional reorganization in response to external stimuli and/or to pathological conditions. For example, people with multiple sclerosis present motor deficits often associated with cerebral activity alteration. However, whether these brain activation changes contribute to or protect against motor performance deficits still needs to be determined.

Moreover, rehabilitation protocols could be designed to obtain efficient brain adaptation to preserve patients' outcome, but consistent data on the real efficacy of rehabilitative procedures are lacking, in particular concerning the rehabilitation effect on brain networks.

Therefore, this project focuses on the degree to which imaging measures of functional brain activity can give new hints on the effects of motor rehabilitative protocols in multiple sclerosis patients' performance. Particularly, the investigator's aim is to investigate the effects of upper limb rehabilitation, focused on hand motor function, and the correlation between motor performance and functional magnetic resonance data.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Multiple sclerosis diagnosis according to McDonald criteria
  • right handedness as assessed by the Edinburgh Handedness Inventory
  • absence of relapses in the last three months
  • mild or moderate sensorimotor impairment in one or both upper limbs as evaluated by means of the Medical Research Council scale (grade 3-4)

Exclusion Criteria:

  • steroid-use or a worsening of the Expanded Disability Status Scale (EDSS) score in the last three months
  • psychiatric disorders
  • severe cognitive impairment
  • magnetic resonance imaging contraindications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Active motor treatment (AMT) group
15 people with multiple sclerosis performing a 8 week rehabilitative treatment based on task-oriented voluntary exercises (3 sessions/week).
Exercises for neuromuscular control to improve proprioceptive sensibility, muscle strength, stability and coordination of the upper limbs, mainly including task-oriented movements with the goal to improve activities of daily living. Both proximal and distal muscles are involved, in actions such as grasping wooden cubes of different sizes, pinching, reaching targets displayed in front of the patient, and doing patchwork or paper mandala.
Comparatore attivo: Passive motor treatment (PMT) group
15 people with multiple sclerosis performing a 8 week passive mobilization delivered by a physical therapist (3 sessions/week).
Passive mobilization delivered by a physical therapist of shoulder, elbow, wrist and fingers without detectable muscle activity.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in the time to perform the Nine Hole Peg Test (NHPT)
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
The NHPT is a brief, standardized, quantitative test of upper extremity function, requiring participants to repeatedly place and then remove nine pegs into nine holes, one at a time, as quickly as possible.
Baseline and 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Score obtained at the Action Research Arm Test (ARAT)
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
The Action Research Arm Test is an observational measure used to assess upper extremity performance (coordination, dexterity and functioning). The scale ranges from 0 to 57, with higher scores indicating better outcomes. Items are categorized into four subscales: grasp (score 0-18) , grip (0-12), pinch (0-18) and gross movement (0-9) which are arranged in order of decreasing difficulty, with the most difficult task examined first, followed by the least difficult task.
Baseline and 8 weeks
Grip and pinch strength
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Force applied by the hand and the fingers measured by means of specific dynamometers
Baseline and 8 weeks
Brain activity (blood-oxygenation-level dependent signal)
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Task-related brain activations assessed by means of functional magnetic resonance imaging during a finger-to-thumb opposition sequence
Baseline and 8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Bove, Prof, University of Genoa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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