Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptive Plasticity Following Rehabilitation in Multiple Sclerosis

24. juli 2018 oppdatert av: Fondazione Italiana Sclerosi Multipla

The Impact of Motor Rehabilitation on the Dynamic Properties of the Brain: Towards the Individual Tailoring of Therapeutic Interventions in Multiple Sclerosis Patients

Motor learning can induce significant changes in the human brain through neural plasticity processes, which play a crucial role in the brain functional reorganization in response to external stimuli and/or to pathological conditions. For example, people with multiple sclerosis present motor deficits often associated with cerebral activity alteration. However, whether these brain activation changes contribute to or protect against motor performance deficits still needs to be determined.

Moreover, rehabilitation protocols could be designed to obtain efficient brain adaptation to preserve patients' outcome, but consistent data on the real efficacy of rehabilitative procedures are lacking, in particular concerning the rehabilitation effect on brain networks.

Therefore, this project focuses on the degree to which imaging measures of functional brain activity can give new hints on the effects of motor rehabilitative protocols in multiple sclerosis patients' performance. Particularly, the investigator's aim is to investigate the effects of upper limb rehabilitation, focused on hand motor function, and the correlation between motor performance and functional magnetic resonance data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Multiple sclerosis diagnosis according to McDonald criteria
  • right handedness as assessed by the Edinburgh Handedness Inventory
  • absence of relapses in the last three months
  • mild or moderate sensorimotor impairment in one or both upper limbs as evaluated by means of the Medical Research Council scale (grade 3-4)

Exclusion Criteria:

  • steroid-use or a worsening of the Expanded Disability Status Scale (EDSS) score in the last three months
  • psychiatric disorders
  • severe cognitive impairment
  • magnetic resonance imaging contraindications

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Active motor treatment (AMT) group
15 people with multiple sclerosis performing a 8 week rehabilitative treatment based on task-oriented voluntary exercises (3 sessions/week).
Atferdsmessig: Voluntary-based upper limb motor rehabilitation
Exercises for neuromuscular control to improve proprioceptive sensibility, muscle strength, stability and coordination of the upper limbs, mainly including task-oriented movements with the goal to improve activities of daily living. Both proximal and distal muscles are involved, in actions such as grasping wooden cubes of different sizes, pinching, reaching targets displayed in front of the patient, and doing patchwork or paper mandala.
Aktiv komparator: Passive motor treatment (PMT) group
15 people with multiple sclerosis performing a 8 week passive mobilization delivered by a physical therapist (3 sessions/week).
Atferdsmessig: Passive upper limb mobilization
Passive mobilization delivered by a physical therapist of shoulder, elbow, wrist and fingers without detectable muscle activity.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in the time to perform the Nine Hole Peg Test (NHPT)
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
The NHPT is a brief, standardized, quantitative test of upper extremity function, requiring participants to repeatedly place and then remove nine pegs into nine holes, one at a time, as quickly as possible.
Baseline and 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score obtained at the Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
The Action Research Arm Test is an observational measure used to assess upper extremity performance (coordination, dexterity and functioning). The scale ranges from 0 to 57, with higher scores indicating better outcomes. Items are categorized into four subscales: grasp (score 0-18) , grip (0-12), pinch (0-18) and gross movement (0-9) which are arranged in order of decreasing difficulty, with the most difficult task examined first, followed by the least difficult task.
Baseline and 8 weeks
Grip and pinch strength
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Force applied by the hand and the fingers measured by means of specific dynamometers
Baseline and 8 weeks
Brain activity (blood-oxygenation-level dependent signal)
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Task-related brain activations assessed by means of functional magnetic resonance imaging during a finger-to-thumb opposition sequence
Baseline and 8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Italiana Sclerosi Multipla

Samarbeidspartnere

Universita degli Studi di Genova

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Bove, Prof, University of Genoa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FISM 2011R8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere