- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03631498
Apoptotic Changes in Gingiva Caused by Smoking
15 agosto 2018 aggiornato da: Hatice Balci Yuce, Tokat Gaziosmanpasa University
Apoptosis and Tissue Destruction in Gingival Tissues of Smoker and Non-smoker Periodontitis Patients
Smoking is a major environmental risk factor associated with common forms of human chronic periodontitis.
The aim of the present study was to evaluate apoptotic tissue alterations and tissue destruction in smoker and non-smoker chronic periodontitis patients and healthy individuals.
The investigators of the study suggest that smoking decrease tissue quality and increase inflammation level in gingival tissues in both healthy individuals and periodontitis patients.
One possible mechanism for this is suggested to be increased apoptosis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Periodontal disease disrupts soft tissue metabolism in the gingiva through a decrease in the production of collagen, the quality, and quantity of the connective tissue.
The etiology and pathogenesis of chronic periodontitis are mostly revealed, however, the mechanism of environmental factors such as smoking yet to be clarified.
Major consequences of smoking in gingival tissues are suggested to be the reduction in neutrophil and fibroblast function, decreased immunoglobulin G production, increased periodontal pathogen bacteria prevalence, difficulty in eliminating pathogens with mechanical therapy, and reduction in growth factor production.
In the present study, markers of tissue destruction, matrix metalloproteinase-8 and tissue inhibitor of matrix metalloproteinase-1, hypoxia markers, vascular endothelial growth factor and hypoxia-inducible factor and apoptotic markers, bax, bcl-2, and caspase-3 were evaluated.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino, 60100
- Gaziosmanpasa University Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Healthy individuals who were either smokers or non-smokers, chronic periodontitis patients who were either smokers or non-smokers older than 30 years old and younger than 50 years old were enrolled.
The age was specifically chosen because aging changes periodontal and gingival tissues independently of other variables.
Any possible factor which might alter connective tissue metabolism were excluded.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age range from 30 to 45,
- the existence of at least 20 functioning teeth,
- systemical health,
- no antibiotic use within 6 months,
- no periodontal therapy within 6 months,
- no pregnancy or lactation,
- no drug use, in addition; for the smokers existence of the smoking condition for at least five years.
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 30 older than 50 years old,
- the absence of occlusion,
- drug use,
- pregnancy/lactation,
- previous antibiotic use,
- previous periodontal therapy,
- the existence of any systemical disease.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Healthy individuals
Gingival biopsies of healthy individuals who were never-smokers and had no systemic or oral disease or condition.
|
periodontitis patients
Gingival biopsies of periodontitis patients who were never-smokers and had no systemic disease or condition.
|
Healthy smokers
Gingival biopsies of healthy individuals who were smokers but no systemic or oral disease or condition.
|
Smokers with periodontitis
Gingival biopsies of periodontitis patients who were smokers but no systemic disease or condition.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conteggio dei fibroblasti e delle cellule infiammatorie totali
Lasso di tempo: Le biopsie sono state ottenute un giorno dopo gli esami iniziali, l'analisi istologica è stata eseguita 2 settimane dopo.
|
I conteggi dei fibroblasti e delle cellule infiammatorie totali nei gruppi sono stati determinati in un'area quadrata standardizzata di 1000 micrometri con valutazione istomorfometrica.
|
Le biopsie sono state ottenute un giorno dopo gli esami iniziali, l'analisi istologica è stata eseguita 2 settimane dopo.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Apoptotic markers
Lasso di tempo: Biopsies were obtained a day after initial examinations, histological analysis were performed 2 weeks after
|
Apoptotic and anti-apoptotic proteins and enzymes related to apoptosis were evaluated via immunohistochemistry.
|
Biopsies were obtained a day after initial examinations, histological analysis were performed 2 weeks after
|
Hypoxia and tissue destruction markers
Lasso di tempo: Biopsies were obtained a day after initial examinations, histological analysis were performed 2 weeks after
|
Vascular endothelial growth factor and hypoxia-inducible factor as hypoxia markers and matrix metalloproteinase and it inhibitor as destruction markers were evaluated via immunohistochemistry.
|
Biopsies were obtained a day after initial examinations, histological analysis were performed 2 weeks after
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: HATİCE BALCI YÜCE, PhD, Gaziosmanpasa University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Özkan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .