- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04198675
Effetti delle pratiche fisioterapiche preventive sulla postura e sulle funzioni legate al lavoro negli impiegati
Effetti delle pratiche di fisioterapia preventiva sulla postura della testa in avanti e sulle funzioni legate al lavoro degli arti superiori negli impiegati
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti delle pratiche fisioterapiche preventive sui disturbi muscoloscheletrici correlati al lavoro negli impiegati.
Con questo scopo, in questo studio; mirava a ottenere un miglioramento della postura della testa in avanti, delle funzioni degli arti superiori e della riduzione del dolore cervicale attraverso tre interventi (allenamento con biofeedback EMG supervisionato, programma di esercizi a casa e allenamento della postura/regolazioni ergonomiche). I cambiamenti legati al lavoro nell'attivazione muscolare del trapezio superiore e nella postura saranno valutati mentre si lavora su un'attività al computer nell'ambiente di lavoro reale. Le differenze nella postura e nell'attivazione muscolare tra l'attività al computer e la posizione di riposo saranno determinate prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul
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Maltepe, Istanbul, Tacchino, 1464185881
- Marmara University Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore a 40, Dipendenti a tempo pieno e regolari nell'ultimo anno 1,
- Impiegati che utilizzano i computer alla scrivania per almeno 3 ore al giorno
- Secondo RULA, lavorare in una postura al di sopra del livello accettabile,
- Nessuna storia traumatica
- Dolore al collo non specifico ma nessuna condizione cronica del rachide cervicale e degli arti superiori
Criteri di esclusione:
- Durante lo studio; la necessità di ricevere un trattamento/interventi per la parte superiore del corpo a causa di traumi o altre condizioni si conclude con il ritiro dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Supervisionato EMG Biofeedback Exercise Training Group
Frequenza: 3/settimana Durata: 6 settimane Dosaggio: Aumento tollerabile dipendente dall'intensità nel programma di esercizi.
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Allenamento posturale e disposizioni ergonomiche sul posto di lavoro.
L'allenamento di biofeedback EMG sarà svolto con un videogioco controllato dall'elettromiografia combinato con esercizi PNF.
Ogni sessione di gioco che comprende il ciclo lavoro-riposo copre l'esecuzione simultanea della contrazione del muscolo trapezio superiore con i modelli PNF dell'estremità superiore.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di allenamento a domicilio
Frequenza: 3/settimana Durata: 6 settimane Dosaggio: Aumento tollerabile dipendente dall'intensità nel programma di esercizi.
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Allenamento posturale e disposizioni ergonomiche sul posto di lavoro.
Esercizi di correzione della postura, contenenti esercizi di rafforzamento, stretching, mobilità e rilassamento, saranno dati come programma di esercizi a casa.
Il diario degli esercizi e le chiamate settimanali verranno utilizzate per mantenere l'aderenza all'esercizio
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SHAM_COMPARATORE: Posture Training/Ergonomic Regulations Group
1 sessione, nessun ulteriore intervento fino alla seconda valutazione per 6 settimane.
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Allenamento posturale e disposizioni ergonomiche sul posto di lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contrazione isometrica volontaria massima (MVIC)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Viene valutato mediante elettromiografia di superficie (sEMG) per il muscolo trapezio superiore.
Vengono eseguite 3 contrazioni massime per 6 secondi nella posizione di test muscolare manuale.
Il valore massimo tra 3 ripetizioni viene registrato come contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) (mV).
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10 minuti
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Attivazione muscolare del trapezio superiore
Lasso di tempo: 30 minuti
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È la misurazione dell'attività elettromiografica dei muscoli del trapezio durante le attività funzionali e il riposo.
Secondo le raccomandazioni del Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles Project (SENIAM) per i sensori e le procedure di posizionamento dei sensori, sEMG verrà applicato per i muscoli del trapezio superiore durante il riposo e anche durante l'esecuzione dell'attività al computer sul posto di lavoro.
I valori medi (mV) ottenuti sono normalizzati secondo MVIC.
I dati normalizzati (%MVIC) vengono utilizzati nell'analisi statistica.
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30 minuti
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Gamma di movimento cervicale (CROM) / Postura della testa in avanti
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il CROM Deluxe è uno strumento di valutazione che consente di misurare i movimenti sul piano sagittale, frontale e orizzontale (flessione/estensione, flessione laterale, rotazione e postura della testa in avanti), sia a riposo che durante l'esecuzione di un compito o postura di lavoro.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Murley costante (CMS)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Constant-Murley Score (CMS) è una scala ampiamente utilizzata per misurare il dolore, la mobilità e la capacità di svolgere le normali attività quotidiane in varie condizioni/patologie della spalla.
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10 minuti
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Valutazione rapida degli arti superiori (RULA)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Lo strumento di valutazione RULA viene utilizzato per valutare i fattori di rischio ergonomici associati ai disturbi muscoloscheletrici (MSD) del collo, del tronco e degli arti superiori.
La RULA considera i requisiti di carico biomeccanico e posturale delle richieste di lavoro.
I punteggi compresi tra 1 e 7 sono classificati da "postura accettabile" (nessuna azione richiesta) a "rischio molto elevato" (implementare il cambiamento ora).
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10 minuti
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Le disabilità del punteggio di braccio, spalla e mano (DASH)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il DASH è un questionario autocompilato; valuta i parametri della vita quotidiana, dolore, debolezza, funzioni sociali, lavoro, sonno e fiducia in se stessi associati all'estremità superiore dell'individuo.
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10 minuti
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Modulo di lavoro sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH-W)
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il Modulo Lavoro (DASH-W) è la seconda parte del questionario DASH che, composto da 4 domande, determina la propria disabilità nella vita lavorativa.
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2 minuti
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'NDI è una scala auto-riportata composta da sezioni di intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e tempo libero.
Il punteggio totale varia tra 0 e 50 e l'aumento del punteggio totale indica l'aumento della gravità della disabilità del collo.
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10 minuti
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Scala del dolore al collo e della disabilità (NPAD)
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'NPAD è un indice auto-riferito che misura l'intensità del dolore al collo durante diverse condizioni e attività e gli effetti correlati del dolore sulle attività lavorative, ricreative, sociali, della vita quotidiana e la sua relazione con i fattori emotivi.
I dati relativi al dolore sono ottenuti contrassegnando su scale analogiche visive di 20 elementi.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nilufer Keskin Dilbay, PT, MSc, Marmara University
- Direttore dello studio: Zafer Erden, PT PhD Prof., Hacettepe University
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2018.282
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Prove cliniche su Supervisionato EMG Biofeedback Exercise Training Group
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