Studio prospettico della radioterapia adiuvante nel carcinoma della vescica ad alto rischio. (Bladder-Aid)

Il cancro alla vescica rappresenta la nona neoplasia al mondo, con circa 430.000 nuovi casi diagnosticati nel 2012. Di questi, circa 118.000 sono stati diagnosticati in Europa e 52.000 sono morti a causa di questa malattia.

I pazienti con carcinoma della vescica avanzato (stadio ≥pT3) hanno una sopravvivenza globale a cinque anni di circa il 50% dopo cistectomia e linfoadenectomia pelvica +/- chemioterapia con circa la metà delle recidive nella pelvi, sia come fallimenti isolati che in sincronia con metastasi a distanza. Infatti, la cistectomia radicale con o senza chemioterapia ha una sopravvivenza globale a 5 anni di circa il 60% per i pazienti con malattia patologica T2 confinata alla vescica, ma solo del 10-40% per lo stadio ≥pT3 quando la malattia si estende ai tessuti extravescicolari.

I fallimenti pelvici dopo cistectomia radicale sono comuni, specialmente per il carcinoma uroteliale ≥pT3 con un'incidenza cumulativa di fallimento locoregionale del 32% a 5 anni nella coorte SWOG 8710. La radioterapia adiuvante (RT) può ridurre l'insufficienza locoregionale e può persino migliorare la sopravvivenza globale, ma attualmente non ha un ruolo definito, in parte a causa della tossicità riportata in serie più vecchie utilizzando tecniche di radiazione degli anni '80.

È stata sviluppata una stratificazione del rischio convalidata esternamente per identificare i pazienti a più alto rischio di insufficienza locale-regionale che hanno maggiori probabilità di beneficiare della RT adiuvante sulla base dello stadio T patologico, dello stato del margine chirurgico e dell'estensione della dissezione linfonodale.

La recidiva locale-regionale dopo cistectomia radicale per i pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato è comune. Il rischio di recidiva locale-regionale non è diminuito con la chemioterapia e il trattamento di salvataggio raramente ha successo. La RT adiuvante può ridurre l'insufficienza locoregionale e può persino migliorare la sopravvivenza globale, ma attualmente non ha un ruolo definito, in parte a causa della tossicità riportata in serie precedenti utilizzando tecniche di radiazione degli anni '80. Diverse linee di evidenza supportano l'ipotesi che un migliore controllo locale possa portare a un miglioramento della sopravvivenza libera da malattia e globale.

Questo studio prospettico interventistico mira a valutare la sicurezza e l'efficacia di un trattamento radiante adiuvante nei casi di carcinoma della vescica muscolo-invasivo, sottoposti a cistectomia radicale e che presentano caratteristiche clinico-patologiche di alto rischio di recidiva.