Étude prospective de la radiothérapie adjuvante dans le cancer de la vessie à haut risque. (Bladder-Aid)

Le cancer de la vessie représente le neuvième néoplasme dans le monde, avec environ 430 000 nouveaux cas diagnostiqués en 2012. Parmi eux, environ 118 000 ont été diagnostiqués en Europe et 52 000 sont décédés de cette maladie.

Les patients atteints d'un cancer de la vessie avancé (stade ≥pT3) ont une survie globale à cinq ans d'environ 50 % après cystectomie et lymphadénectomie pelvienne +/- chimiothérapie avec environ la moitié des récidives dans le bassin, soit sous forme d'échecs isolés, soit synchrones avec des métastases à distance. En fait, la cystectomie radicale avec ou sans chimiothérapie a une survie globale à 5 ans d'environ 60 % pour les patients atteints d'une maladie pathologique T2 confinée à la vessie, mais seulement de 10 à 40 % pour le stade ≥pT3 lorsque la maladie s'étend aux tissus extravésiculaires.

Les échecs pelviens après cystectomie radicale sont fréquents, en particulier pour les carcinomes urothéliaux ≥pT3 avec une incidence cumulée d'échec locorégional de 32 % à 5 ans dans la cohorte SWOG 8710. La radiothérapie (RT) adjuvante peut réduire l'échec locorégional et peut même améliorer la survie globale, mais n'a actuellement aucun rôle défini, en partie à cause de la toxicité rapportée dans des séries plus anciennes utilisant des techniques de radiothérapie des années 1980.

Une stratification des risques validée en externe pour identifier les patients les plus à risque d'échec local-régional qui sont les plus susceptibles de bénéficier d'une RT adjuvante a été développée en fonction du stade T pathologique, de l'état de la marge chirurgicale et de l'étendue de la dissection des ganglions lymphatiques.

La récidive loco-régionale après cystectomie radicale chez les patients atteints d'un carcinome urothélial localement avancé est fréquente. Le risque de récidive loco-régionale n'est pas diminué par la chimiothérapie et le traitement de rattrapage est rarement efficace. La RT adjuvante peut réduire l'échec locorégional et peut même améliorer la survie globale, mais n'a actuellement aucun rôle défini, en partie à cause de la toxicité rapportée dans des séries plus anciennes utilisant des techniques de radiothérapie des années 1980. Plusieurs sources de données appuient l'hypothèse selon laquelle un meilleur contrôle local peut entraîner une amélioration de la survie sans maladie et globale.

Cette étude interventionnelle prospective vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une radiothérapie adjuvante dans des cas de cancer de la vessie invasif musculaire, soumis à une cystectomie radicale et présentant des caractéristiques clinico-pathologiques à haut risque de récidive.