Prospektiv undersøgelse af adjuverende strålebehandling ved højrisiko blærekræft. (Bladder-Aid)

Blærekræft repræsenterer den niende neoplasma i verden, med cirka 430.000 nye tilfælde diagnosticeret i 2012. Af dem blev omkring 118.000 diagnosticeret i Europa, og 52.000 var døde af denne sygdom.

Patienter med fremskreden blærecancer (stadium ≥pT3) har en femårig samlet overlevelse på ~50 % efter cystektomi og bækkenlymfadenektomi +/- kemoterapi med cirka halvdelen af ​​recidiverne i bækkenet, enten som isolerede svigt eller synkront med fjernmetastaser. Faktisk har radikal cystektomi med eller uden kemoterapi en 5-årig samlet overlevelse på ca. 60 % for patienter med patologisk T2-sygdom begrænset til blæren, men kun 10-40 % for stadium ≥pT3, når sygdommen strækker sig ind i det ekstravesikulære væv.

Bækkensvigt efter radikal cystektomi er almindelige, især for ≥pT3 urothelial carcinom med en kumulativ forekomst af lokoregional svigt på 32 % efter 5 år i SWOG 8710 kohorten. Adjuverende strålebehandling (RT) kan reducere lokoregionalt svigt og kan endda forbedre den samlede overlevelse, men har i øjeblikket ingen defineret rolle, delvist på grund af toksicitet rapporteret i ældre serier, der anvender 1980'ernes strålingsteknikker.

En eksternt valideret risikostratifikation for at identificere patienter med størst risiko for lokal-regionalt svigt, som med størst sandsynlighed vil drage fordel af adjuverende RT, er blevet udviklet baseret på patologisk T-stadium, kirurgisk marginstatus og omfanget af lymfeknudedissektionen.

Lokal-regionalt recidiv efter radikal cystektomi for patienter med lokalt fremskreden urothelial carcinom er almindelig. Risikoen for lokalt-regionalt tilbagefald mindskes ikke med kemoterapi, og bjærgningsbehandling er sjældent vellykket. Adjuverende RT kan reducere lokoregionalt svigt og kan endda forbedre den samlede overlevelse, men har i øjeblikket ingen defineret rolle, delvist på grund af toksicitet rapporteret i ældre serier ved brug af 1980'ernes strålingsteknikker. Flere evidenslinjer understøtter hypotesen om, at forbedret lokal kontrol kan føre til forbedret sygdomsfri og samlet overlevelse.

Denne prospektive interventionelle undersøgelse har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en adjuverende strålebehandling i tilfælde af muskelinvasiv blærecancer, underkastet radikal cystektomi og præsenterer klinikpatologiske karakteristika med høj risiko for tilbagefald.