Prospektivní studie adjuvantní radioterapie u vysoce rizikového karcinomu močového měchýře. (Bladder-Aid)

Rakovina močového měchýře představuje devátý novotvar na světě, v roce 2012 bylo diagnostikováno přibližně 430 000 nových případů. Asi 118 000 z nich bylo diagnostikováno v Evropě a 52 000 na toto onemocnění zemřelo.

Pacienti s pokročilým karcinomem močového měchýře (stadium ≥pT3) mají po cystektomii a pánevní lymfadenektomii +/- chemoterapii pětileté celkové přežití ~50 % s přibližně polovinou recidiv v pánvi, buď jako izolovaná selhání nebo synchronní se vzdálenými metastázami. Ve skutečnosti má radikální cystektomie s chemoterapií nebo bez chemoterapie 5leté celkové přežití přibližně 60 % u pacientů s patologickým onemocněním T2 omezeným na močový měchýř, ale pouze 10–40 % u stadia ≥pT3, kdy se onemocnění rozšiřuje do extravezikulárních tkání.

Selhání pánve po radikální cystektomii jsou časté, zejména u uroteliálního karcinomu ≥pT3 s kumulativní incidencí lokoregionálního selhání 32 % po 5 letech v kohortě SWOG 8710. Adjuvantní radiační terapie (RT) může snížit lokoregionální selhání a může dokonce zlepšit celkové přežití, ale v současné době nemá žádnou definovanou roli, částečně kvůli toxicitě hlášené ve starších sériích využívajících radiační techniky z 80. let 20. století.

Externě ověřená stratifikace rizika k identifikaci pacientů s nejvyšším rizikem lokálně-regionálního selhání, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z adjuvantní RT, byla vyvinuta na základě patologického T-stadia, stavu chirurgického okraje a rozsahu disekce lymfatických uzlin.

Lokálně-regionální recidiva po radikální cystektomii u pacientů s lokálně pokročilým uroteliálním karcinomem je častá. Riziko lokálně-regionální recidivy chemoterapie nesnižuje a záchranná léčba je zřídka úspěšná. Adjuvantní RT může snížit lokoregionální selhání a může dokonce zlepšit celkové přežití, ale v současné době nemá žádnou definovanou roli, částečně kvůli toxicitě hlášené ve starších sériích využívajících radiační techniky z 80. let 20. století. Několik linií důkazů podporuje hypotézu, že zlepšená lokální kontrola může vést ke zlepšení celkového přežití bez onemocnění.

Tato prospektivní intervenční studie si klade za cíl vyhodnotit bezpečnost a účinnost adjuvantní radiační léčby v případech svalově invazivního karcinomu močového měchýře podrobeného radikální cystektomii a vykazující klinicko-patologické charakteristiky vysokého rizika recidivy.