Prospektiv studie av adjuvant strålbehandling vid högriskcancer i urinblåsan. (Bladder-Aid)

Blåscancer representerar den nionde neoplasmen i världen, med cirka 430 000 nya fall diagnostiserade 2012. Av dem diagnostiserades cirka 118 000 i Europa och 52 000 hade dött av denna sjukdom.

Patienter med avancerad blåscancer (stadium ≥pT3) har en femårig total överlevnad på ~50% efter cystektomi och bäckenlymfadenektomi +/- kemoterapi med ungefär hälften av recidiverna i bäckenet, antingen som isolerade misslyckanden eller synkront med avlägsna metastaser. Faktum är att radikal cystektomi med eller utan kemoterapi har en 5-årig total överlevnad på cirka 60 % för patienter med patologisk T2-sjukdom begränsad till urinblåsan, men endast 10-40 % för stadium ≥pT3 när sjukdomen sträcker sig in i de extravesikulära vävnaderna.

Bäckensvikt efter radikal cystektomi är vanligt, särskilt för ≥pT3 urotelialt karcinom med en kumulativ incidens av lokoregional svikt på 32 % vid 5 år i SWOG 8710-kohorten. Adjuvant strålbehandling (RT) kan minska lokoregionalt misslyckande och kan till och med förbättra den totala överlevnaden, men har för närvarande ingen definierad roll, delvis på grund av toxicitet som rapporterats i äldre serier med 1980-talets strålningstekniker.

En externt validerad riskstratifiering för att identifiera patienter med högst risk för lokal-regional misslyckande som med största sannolikhet kommer att dra nytta av adjuvant RT har utvecklats baserat på patologiskt T-stadium, kirurgisk marginalstatus och omfattningen av lymfkörteldissektionen.

Lokalt-regionalt återfall efter radikal cystektomi för patienter med lokalt avancerat urotelial karcinom är vanligt. Risken för lokalt regionalt återfall minskar inte med kemoterapi, och räddningsbehandling är sällan framgångsrik. Adjuvant RT kan reducera lokoregionalt misslyckande och kan till och med förbättra den totala överlevnaden, men har för närvarande ingen definierad roll, delvis på grund av toxicitet som rapporterats i äldre serier med 1980-talets strålningstekniker. Flera bevis stödjer hypotesen att förbättrad lokal kontroll kan leda till förbättrad sjukdomsfri och total överlevnad.

Denna prospektiva interventionsstudie syftar till att utvärdera säkerheten och effekten av en adjuvant strålbehandling i fall av muskelinvasiv blåscancer, som genomgår radikal cystektomi och uppvisar kliniska patologiska egenskaper med hög risk för återfall.