Estudo Prospectivo da Radioterapia Adjuvante no Câncer de Bexiga de Alto Risco. (Bladder-Aid)

O câncer de bexiga representa a nona neoplasia no mundo, com aproximadamente 430.000 novos casos diagnosticados em 2012. Destes, cerca de 118.000 foram diagnosticados na Europa e 52.000 morreram desta doença.

Pacientes com câncer de bexiga avançado (estágio ≥pT3) têm uma sobrevida global de cinco anos de ~50% após cistectomia e linfadenectomia pélvica +/- quimioterapia com aproximadamente metade das recorrências na pelve, como falhas isoladas ou sincronizadas com metástases à distância. De fato, a cistectomia radical com ou sem quimioterapia tem uma sobrevida global de 5 anos de aproximadamente 60% para pacientes com doença patológica T2 confinada à bexiga, mas apenas 10-40% para estágio ≥pT3 quando a doença se estende para os tecidos extravesiculares.

Falhas pélvicas após cistectomia radical são comuns, especialmente para carcinoma urotelial ≥pT3 com uma incidência cumulativa de falha locorregional de 32% em 5 anos na coorte SWOG 8710. A radioterapia (RT) adjuvante pode reduzir a insuficiência locorregional e até melhorar a sobrevida global, mas atualmente não tem papel definido, em parte devido à toxicidade relatada em séries mais antigas usando técnicas de radiação dos anos 80.

Uma estratificação de risco validada externamente para identificar pacientes com maior risco de falha local-regional que têm maior probabilidade de se beneficiar da RT adjuvante foi desenvolvida com base no estágio T patológico, estado da margem cirúrgica e extensão da dissecção do linfonodo.

Recorrência local-regional após cistectomia radical para pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado é comum. O risco de recorrência local-regional não diminui com a quimioterapia, e o tratamento de resgate raramente é bem-sucedido. A RT adjuvante pode reduzir a falha locorregional e até melhorar a sobrevida global, mas atualmente não tem papel definido, em parte devido à toxicidade relatada em séries mais antigas usando técnicas de radiação dos anos 80. Várias linhas de evidência apoiam a hipótese de que um melhor controle local pode levar a uma melhora na sobrevida global e livre de doença.

Este estudo prospectivo de intervenção visa avaliar a segurança e eficácia de um tratamento adjuvante com radiação em casos de câncer de bexiga músculo-invasivo, submetidos a cistectomia radical e apresentando características clínico-patológicas de alto risco de recorrência.