Versione italiana dell'Oxford Elbow Score Score (Italian-OES)
12 giugno 2020 aggiornato da: Sara Padovani, Università degli Studi di Ferrara
Convalida della versione italiana adattata interculturale dell'Oxford Elbow Score
Validazione della versione italiana adattata cross-culturale dell'Oxford Elbow Score, al fine di disporre di uno strumento in grado di rilevare lo stato funzionale riferito dai pazienti dopo intervento chirurgico al gomito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Una versione italiana dell'Oxford Elbow Score è stata creata da un comitato di esperti, secondo le linee guida pubblicate per l'adattamento interculturale delle misure auto-riportate.
La nuova versione del questionario sarà somministrata a un campione di 120 pazienti, in aggiunta ai questionari MEPS, Quick DASH e SF-36 durante gli appuntamenti di follow-up a 2 e/o 6 mesi dopo l'intervento chirurgico al gomito in due cliniche ortopediche in Nord Italia.
L'affidabilità, la validità, la riproducibilità e la reattività saranno rilevate mediante questionari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Anna Cona
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Ravenna
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Faenza, Ravenna, Italia, 48018
- Ospedale Degli Infermi di Faenza
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
È richiesto un campione di 120 pazienti consecutivi intervistati alla visita di follow-up di routine a 2 e/o 6 mesi dall'intervento al gomito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di parlare e comprendere l'italiano,
- necessità di una procedura chirurgica a un gomito qualsiasi malattia del gomito.
Criteri di esclusione:
- Traumatismo in più di un distretto muscolo-scheletrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti sottoposti a chirurgia del gomito
I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia del gomito al follow-up di routine a 2 o 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la versione italiana dell'Oxford Elbow Score (OES)
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento
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L'Oxford Elbow Score (OES) è un questionario specifico per la malattia, compilato dai pazienti, che valuta: dolore, funzione e stato psicologico correlato all'articolazione del gomito.
Ogni dominio viene trasformato in un punteggio di 100 punti, dove il valore più alto indica una condizione migliore.
Il punteggio totale è il risultato della media dei tre domini.
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fino a 1 mese dopo l'intervento
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Il punteggio delle prestazioni del gomito di Mayo (MEPS)
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento
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Questo questionario valuta rispettivamente il dolore, l'ampiezza di movimento, la stabilità articolare e la capacità di eseguire 5 movimenti. La funzione del gomito è considerata eccellente (punteggio ≥ 90), buona (75-89), modesta (60-74) e scarsa (<60). |
fino a 1 mese dopo l'intervento
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Disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento
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Il Quick DASH è valutato in due componenti: la sezione disabilità/sintomo (11 item, punteggio 1-5) e i moduli facoltativi sport/musica o lavoro ad alte prestazioni (4 item, punteggio 1-5).
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fino a 1 mese dopo l'intervento
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Il modulo breve - 36 (SF-36) Questionario
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento
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Il Sort Form-36 è un questionario ampiamente utilizzato per esaminare la qualità della vita correlata alla salute.
Il questionario è un questionario di 36 voci che misura otto domini di salute riportando un punteggio da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
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fino a 1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione clinica minima della versione italiana dell'Oxford El bow Score
Lasso di tempo: Att 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento
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Un gruppo di pazienti sarà intervistato in due diversi intervalli di tempo
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Att 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Padovani, M.D., Università degli Studi di Ferrara
- Cattedra di studio: Leo Massari, Università degli Studi di Ferrara
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roquelaure Y, Ha C, Leclerc A, Touranchet A, Sauteron M, Melchior M, Imbernon E, Goldberg M. Epidemiologic surveillance of upper-extremity musculoskeletal disorders in the working population. Arthritis Rheum. 2006 Oct 15;55(5):765-78. doi: 10.1002/art.22222.
- Vincent JI, MacDermid JC, King GJ, Grewal R. Validity and sensitivity to change of patient-reported pain and disability measures for elbow pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Apr;43(4):263-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4029. Epub 2013 Mar 13.
- Longo UG, Franceschi F, Loppini M, Maffulli N, Denaro V. Rating systems for evaluation of the elbow. Br Med Bull. 2008;87:131-61. doi: 10.1093/bmb/ldn023. Epub 2008 Jun 6.
- Gummesson C, Atroshi I, Ekdahl C. The disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) outcome questionnaire: longitudinal construct validity and measuring self-rated health change after surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2003 Jun 16;4:11. doi: 10.1186/1471-2474-4-11. Epub 2003 Jun 16.
- Dawson J, Doll H, Boller I, Fitzpatrick R, Little C, Rees J, Jenkinson C, Carr AJ. The development and validation of a patient-reported questionnaire to assess outcomes of elbow surgery. J Bone Joint Surg Br. 2008 Apr;90(4):466-73. doi: 10.1302/0301-620X.90B4.20290.
- Iordens GIT, Den Hartog D, Tuinebreijer WE, Eygendaal D, Schep NWL, Verhofstad MHJ, Van Lieshout EMM; FuncSiE Trial Investigators. Minimal important change and other measurement properties of the Oxford Elbow Score and the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand in patients with a simple elbow dislocation; validation study alongside the multicenter FuncSiE trial. PLoS One. 2017 Sep 8;12(9):e0182557. doi: 10.1371/journal.pone.0182557. eCollection 2017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 luglio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 95/2018/Oss/AOUFe
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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