Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Italiensk version av Oxford Elbow Score Score (Italian-OES)

12 juni 2020 uppdaterad av: Sara Padovani, Università degli Studi di Ferrara

Validering av den tvärkulturella anpassade italienska versionen av Oxford Elbow Score

Validering av den tvärkulturellt anpassade italienska versionen av Oxford Elbow Score, för att ha ett instrument som kan upptäcka det funktionella tillstånd som rapporterats av patienter efter armbågsoperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En italiensk version av Oxford Elbow Score har skapats av en expertkommitté, enligt de publicerade riktlinjerna för tvärkulturell anpassning av självrapporterade åtgärder.

Den nya versionen av frågeformuläret kommer att administreras till en provstorlek på 120 patienter, förutom MEPS, Quick DASH och SF-36 frågeformulär under uppföljningsbesöken 2 och/eller 6 månader efter armbågsoperation i två ortopediska kliniker i Norra Italien.

Tillförlitlighet, validitet, reproducerbarhet och lyhördhet kommer att upptäckas av frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Anna Cona
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italien, 48018
        • Ospedale Degli Infermi di Faenza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det krävs ett urval av 120 på varandra följande patienter som intervjuas vid rutinuppföljningsbesök 2 och/eller 6 månader efter armbågsoperation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att tala och förstå italienska,
  • behov av enarmbågskirurgisk ingrepp någon armbågssjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Skada i mer än ett muskel- och skelettdistrikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter som genomgick en armbågsoperation
Patienterna genomgick en armbågsoperation vid rutinmässig uppföljning efter 2 eller 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den italienska versionen av Oxford Elbow Score (OES)
Tidsram: upp till 1 månad efter operationen
Oxford Elbow Score (OES) är ett sjukdomsspecifikt frågeformulär, ifyllt av patienter, som bedömer: smärta, funktion och psykologiskt tillstånd relaterat till armbågsleden. Varje domän omvandlas till en poäng på 100 poäng, där det högsta värdet indikerar ett bättre skick. Totalpoängen är resultatet av genomsnittet av de tre domänerna.
upp till 1 månad efter operationen
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Tidsram: upp till 1 månad efter operationen

Detta frågeformulär utvärderar smärta, rörelseomfång, ledstabilitet och förmågan att utföra 5 rörelser.

Armbågens funktion anses vara utmärkt (poäng ≥ 90), bra (75-89), blygsam (60-74) och dålig (<60).
upp till 1 månad efter operationen
Snabb funktionsnedsättning av arm och hand
Tidsram: upp till 1 månad efter operationen
Quick DASH poängsätts i två komponenter: funktionshinder/symtomsektionen (11 objekt, poäng 1-5) och de valfria högpresterande sport-/musik- eller arbetsmodulerna (4 objekt, poäng 1-5).
upp till 1 månad efter operationen
Det korta formuläret - 36 (SF-36) frågeformulär
Tidsram: upp till 1 månad efter operationen
Sort Form-36 är flitigt använt frågeformulär för att kartlägga hälsorelaterad livskvalitet. Frågeformuläret är ett 36-objekt som mäter åtta hälsodomäner som rapporterar en poäng från 0 (sämst) till 100 (bäst).
upp till 1 månad efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minimal klinisk förändring av den italienska versionen av Oxford El bow Score
Tidsram: 1 månad och 3 månader efter operationen
En grupp patienter kommer att intervjuas vid två olika tidpunkter
1 månad och 3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Padovani, M.D., Università degli Studi di Ferrara
  • Studiestol: Leo Massari, Università degli Studi di Ferrara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

1 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 95/2018/Oss/AOUFe

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter rapporterade resultat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera