意大利版牛津肘关节评分 (Italian-OES)
2020年6月12日 更新者：Sara Padovani、Università degli Studi di Ferrara
牛津肘部评分的跨文化改编意大利语版本的验证
验证牛津肘部评分的跨文化适应意大利版本，以便拥有一种能够检测肘部手术后患者报告的功能状态的仪器。
研究概览
详细说明
根据已发布的自我报告措施的跨文化适应指南，专家委员会创建了意大利版牛津肘部评分。
除了 MEPS、Quick DASH 和 SF-36 问卷外，新版问卷将在肘部手术后 2 个月和/或 6 个月的随访预约期间在两个骨科诊所对 120 名患者进行样本量意大利北部。
可靠性、有效性、可重复性和响应性将通过问卷检测。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ferrara、意大利、44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Anna Cona
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Ravenna
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Faenza、Ravenna、意大利、48018
- Ospedale Degli Infermi di Faenza
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
需要在肘部手术后 2 个月和/或 6 个月接受常规随访的 120 名连续患者样本。
描述
纳入标准：
- 能够说和理解意大利语，
- 任何肘部疾病都需要进行单肘手术。
排除标准：
- 不止一个肌肉骨骼区域受伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受肘部手术的患者
在 2 个月或 6 个月的例行随访中接受肘部手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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意大利版牛津肘部评分 (OES)
大体时间：手术后长达 1 个月
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牛津肘关节评分 (OES) 是一种针对特定疾病的问卷，由患者完成，评估：与肘关节相关的疼痛、功能和心理状态。
每个领域都被转换为 100 分的分数，其中最高值表示更好的条件。
总分是三个领域的平均分。
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手术后长达 1 个月
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梅奥肘部性能评分 (MEPS)
大体时间：手术后长达 1 个月
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该问卷分别评估疼痛、运动范围、关节稳定性和执行 5 个动作的能力。 肘关节功能分为优（≥90分）、良（75-89分）、一般（60-74分）、差（<60分）。 |
手术后长达 1 个月
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臂肩手快速残疾
大体时间：手术后长达 1 个月
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Quick DASH 分为两个部分：残疾/症状部分（11 项，得分 1-5）和可选的高性能运动/音乐或工作模块（4 项，得分 1-5）。
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手术后长达 1 个月
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简表 - 36 (SF-36) 问卷
大体时间：手术后长达 1 个月
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Sort Form-36 是广泛使用的调查问卷，用于调查与健康相关的生活质量。
该调查问卷包含 36 个项目，测量八个健康领域，报告分数从 0（最差）到 100（最好）。
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手术后长达 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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意大利版牛津 El bow 评分的最小临床变化
大体时间：术后 1 个月和 3 个月
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将在两个不同的时间点间隔采访一组患者
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术后 1 个月和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Padovani, M.D.、Università degli Studi di Ferrara
- 学习椅：Leo Massari、Università degli Studi di Ferrara
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roquelaure Y, Ha C, Leclerc A, Touranchet A, Sauteron M, Melchior M, Imbernon E, Goldberg M. Epidemiologic surveillance of upper-extremity musculoskeletal disorders in the working population. Arthritis Rheum. 2006 Oct 15;55(5):765-78. doi: 10.1002/art.22222.
- Vincent JI, MacDermid JC, King GJ, Grewal R. Validity and sensitivity to change of patient-reported pain and disability measures for elbow pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Apr;43(4):263-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4029. Epub 2013 Mar 13.
- Longo UG, Franceschi F, Loppini M, Maffulli N, Denaro V. Rating systems for evaluation of the elbow. Br Med Bull. 2008;87:131-61. doi: 10.1093/bmb/ldn023. Epub 2008 Jun 6.
- Gummesson C, Atroshi I, Ekdahl C. The disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) outcome questionnaire: longitudinal construct validity and measuring self-rated health change after surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2003 Jun 16;4:11. doi: 10.1186/1471-2474-4-11. Epub 2003 Jun 16.
- Dawson J, Doll H, Boller I, Fitzpatrick R, Little C, Rees J, Jenkinson C, Carr AJ. The development and validation of a patient-reported questionnaire to assess outcomes of elbow surgery. J Bone Joint Surg Br. 2008 Apr;90(4):466-73. doi: 10.1302/0301-620X.90B4.20290.
- Iordens GIT, Den Hartog D, Tuinebreijer WE, Eygendaal D, Schep NWL, Verhofstad MHJ, Van Lieshout EMM; FuncSiE Trial Investigators. Minimal important change and other measurement properties of the Oxford Elbow Score and the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand in patients with a simple elbow dislocation; validation study alongside the multicenter FuncSiE trial. PLoS One. 2017 Sep 8;12(9):e0182557. doi: 10.1371/journal.pone.0182557. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月24日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月31日
首次发布 (实际的)
2018年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月12日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 95/2018/Oss/AOUFe
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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