Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk version af Oxford Elbow Score Score (Italian-OES)

12. juni 2020 opdateret af: Sara Padovani, Università degli Studi di Ferrara

Validering af den tværkulturel tilpassede italienske version af Oxford Elbow Score

Validering af den tværkulturelt tilpassede italienske version af Oxford Elbow Score, for at have et instrument i stand til at detektere den funktionelle tilstand rapporteret af patienter efter albueoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En italiensk version af Oxford Elbow Score er blevet skabt af et ekspertudvalg i henhold til de offentliggjorte retningslinjer for tværkulturel tilpasning af selvrapporterede foranstaltninger.

Den nye version af spørgeskemaet vil blive administreret til en stikprøve på 120 patienter, foruden MEPS, Quick DASH og SF-36 spørgeskemaer under opfølgningsaftaler 2 og/eller 6 måneder efter albueoperation i to ortopædiske klinikker i Norditalien.

Reliabilitet, validitet, reproducerbarhed og reaktionsevne vil blive opdaget af spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Anna Cona
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italien, 48018
        • Ospedale Degli Infermi di Faenza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er påkrævet en stikprøve på 120 på hinanden følgende patienter interviewet ved rutinemæssigt opfølgningsbesøg 2 og/eller 6 måneder efter albueoperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at tale og forstå italiensk,
  • behov for en-albue kirurgisk indgreb enhver albuesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Skade i mere end ét muskel- og skeletdistrikt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter har gennemgået en albueoperation
Patienter gennemgik albueoperation ved rutinemæssig opfølgning efter 2 eller 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den italienske version af Oxford Elbow Score (OES)
Tidsramme: op til 1 måned efter operationen
Oxford Elbow Score (OES) er et sygdomsspecifikt spørgeskema, udfyldt af patienter, som vurderer: smerter, funktion og psykologisk status relateret til albueleddet. Hvert domæne omdannes til en 100-points score, hvor den højeste værdi indikerer en bedre tilstand. Den samlede score er resultatet af gennemsnittet af de tre domæner.
op til 1 måned efter operationen
Mayo Elbow Performance Score (MEPS)
Tidsramme: op til 1 måned efter operationen

Dette spørgeskema evaluerer henholdsvis smerter, bevægeudslag, ledstabilitet og evnen til at udføre 5 bevægelser.

Albuens funktion anses for fremragende (score ≥ 90), god (75-89), beskeden (60-74) og dårlig (<60).
op til 1 måned efter operationen
Hurtig invaliditet af arm skulder og hånd
Tidsramme: op til 1 måned efter operationen
Quick DASH scores i to komponenter: handicap-/symptomafsnittet (11 punkter, scoret 1-5) og de valgfri højtydende sport-/musik- eller arbejdsmoduler (4 punkter, scoret 1-5).
op til 1 måned efter operationen
Den korte formular - 36 (SF-36) spørgeskema
Tidsramme: op til 1 måned efter operationen
Sort Form-36 er meget udbredt spørgeskema til undersøgelse af sundhedsrelateret livskvalitet. Spørgeskemaet består af 36 punkter, der måler otte sundhedsdomæner med en score fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
op til 1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal klinisk ændring af den italienske version af Oxford El bow Score
Tidsramme: Ved 1 måned og 3 måneder efter operationen
En gruppe patienter vil blive interviewet med to forskellige tidspunkter
Ved 1 måned og 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Padovani, M.D., Università degli Studi di Ferrara
  • Studiestol: Leo Massari, Università degli Studi di Ferrara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95/2018/Oss/AOUFe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter rapporterede resultater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner