옥스포드 팔꿈치 점수 점수의 이탈리아어 버전 (Italian-OES)
2020년 6월 12일 업데이트: Sara Padovani, Università degli Studi di Ferrara
옥스퍼드 팔꿈치 점수의 교차 문화 적응 이탈리아어 버전의 유효성 검사
팔꿈치 수술 후 환자가 보고한 기능적 상태를 감지할 수 있는 도구를 갖기 위해 옥스퍼드 팔꿈치 점수의 교차 문화 적응 이탈리아어 버전 검증.
연구 개요
상세 설명
옥스퍼드 팔꿈치 점수의 이탈리아어 버전은 자체 보고 측정의 교차 문화적 적응을 위해 발표된 지침에 따라 전문가 위원회에서 만들어졌습니다.
새로운 버전의 설문지는 MEPS, Quick DASH 및 SF-36 설문지 외에 120명의 환자 샘플 크기에 대해 2개의 정형외과 클리닉에서 팔꿈치 수술 후 2개월 및/또는 6개월의 후속 조치 기간 동안 시행될 예정입니다. 북부 이탈리아.
신뢰성, 타당성, 재현성 및 응답성은 설문지에 의해 감지됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ferrara, 이탈리아, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Anna Cona
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Ravenna
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Faenza, Ravenna, 이탈리아, 48018
- Ospedale Degli Infermi di Faenza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
팔꿈치 수술 후 2개월 및/또는 6개월에 정기적인 후속 방문에서 면담한 120명의 연속 환자 샘플이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 이탈리아어로 말하고 이해하는 능력,
- 팔꿈치 질환이 있는 경우 한쪽 팔꿈치 수술이 필요합니다.
제외 기준:
- 하나 이상의 근골격계 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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팔꿈치 수술을 받은 환자
2개월 또는 6개월에 정기적으로 팔꿈치 수술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OES(Oxford Elbow Score)의 이탈리아어 버전
기간: 수술 후 1개월까지
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OES(Oxford Elbow Score)는 환자가 작성하는 질병별 설문지로 팔꿈치 관절과 관련된 통증, 기능 및 심리적 상태를 평가합니다.
각 도메인은 100점 점수로 변환되며 가장 높은 값은 더 나은 상태를 나타냅니다.
총 점수는 세 영역의 평균 결과입니다.
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수술 후 1개월까지
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메이요 팔꿈치 성능 점수(MEPS)
기간: 수술 후 1개월까지
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이 설문지는 각각 통증, 운동 범위, 관절 안정성 및 5가지 동작을 수행하는 능력을 평가합니다. 팔꿈치의 기능은 우수(점수 ≥ 90), 양호(75-89), 보통(60-74), 불량(<60)으로 간주됩니다. |
수술 후 1개월까지
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팔 어깨와 손의 빠른 장애
기간: 수술 후 1개월까지
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Quick DASH는 장애/증상 섹션(11개 항목, 1-5점) 및 선택적 고성능 스포츠/음악 또는 작업 모듈(4개 항목, 1-5점)의 두 가지 구성 요소로 채점됩니다.
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수술 후 1개월까지
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약식 - 36(SF-36) 설문지
기간: 수술 후 1개월까지
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Sort Form-36은 건강 관련 삶의 질을 조사하기 위해 널리 사용되는 설문지입니다.
설문지는 0(최악)에서 100(최상)까지 점수를 보고하는 건강의 8개 영역을 측정하는 36개 항목입니다.
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수술 후 1개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥스포드 엘 보우 스코어 이탈리아 버전의 최소한의 임상적 변화
기간: Att 수술 후 1개월 및 3개월
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환자 그룹은 두 개의 서로 다른 시점 간격으로 인터뷰됩니다.
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Att 수술 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Padovani, M.D., Università degli Studi di Ferrara
- 연구 의자: Leo Massari, Università degli Studi di Ferrara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roquelaure Y, Ha C, Leclerc A, Touranchet A, Sauteron M, Melchior M, Imbernon E, Goldberg M. Epidemiologic surveillance of upper-extremity musculoskeletal disorders in the working population. Arthritis Rheum. 2006 Oct 15;55(5):765-78. doi: 10.1002/art.22222.
- Vincent JI, MacDermid JC, King GJ, Grewal R. Validity and sensitivity to change of patient-reported pain and disability measures for elbow pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Apr;43(4):263-74. doi: 10.2519/jospt.2013.4029. Epub 2013 Mar 13.
- Longo UG, Franceschi F, Loppini M, Maffulli N, Denaro V. Rating systems for evaluation of the elbow. Br Med Bull. 2008;87:131-61. doi: 10.1093/bmb/ldn023. Epub 2008 Jun 6.
- Gummesson C, Atroshi I, Ekdahl C. The disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) outcome questionnaire: longitudinal construct validity and measuring self-rated health change after surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2003 Jun 16;4:11. doi: 10.1186/1471-2474-4-11. Epub 2003 Jun 16.
- Dawson J, Doll H, Boller I, Fitzpatrick R, Little C, Rees J, Jenkinson C, Carr AJ. The development and validation of a patient-reported questionnaire to assess outcomes of elbow surgery. J Bone Joint Surg Br. 2008 Apr;90(4):466-73. doi: 10.1302/0301-620X.90B4.20290.
- Iordens GIT, Den Hartog D, Tuinebreijer WE, Eygendaal D, Schep NWL, Verhofstad MHJ, Van Lieshout EMM; FuncSiE Trial Investigators. Minimal important change and other measurement properties of the Oxford Elbow Score and the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand in patients with a simple elbow dislocation; validation study alongside the multicenter FuncSiE trial. PLoS One. 2017 Sep 8;12(9):e0182557. doi: 10.1371/journal.pone.0182557. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 95/2018/Oss/AOUFe
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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