Infiammazione nelle malattie vascolari (REBEL)
Il ruolo dell'infiammazione nelle malattie vascolari (Inflammationens Roll i kärlsjukdom)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli interventi chirurgici di ricostruzione vascolare di solito richiedono l'asportazione di un piccolo pezzo della parete del vaso. Il vaso asportato viene generalmente scartato come rifiuto medico: tuttavia, per i pazienti che partecipano allo studio, il tessuto asportato verrà posto in soluzione salina e raccolto per uso di ricerca.
Tessuto prelevato da individui sottoposti a chirurgia vascolare associata a malattie arteriose periferiche, aneurisma e/o altre manifestazioni di aterosclerosi, tessuto vascolare sarà coltivato ex vivo in presenza o in assenza di agenti terapeutici, per determinare se questi attenuano l'infiammazione associata al fenotipo aterosclerotico . Inoltre, il protocollo verrà eseguito anche utilizzando tessuto vascolare di pazienti di controllo, sottoposti a chirurgia vascolare non associata a malattia vascolare (ad es. interventi di sostituzione del ginocchio, traumi, ecc.).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emma Borgeson, PhD
- Numero di telefono: +46313420000
- Email: emma.borgeson@wlab.gu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Per Skoog, MD, PhD
- Numero di telefono: +46313420000
- Email: per.skoog@vgregion.se
Luoghi di studio
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Vastragotaland
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Gothenburg, Vastragotaland, Svezia, 40530
- Reclutamento
- University of Gothenburg
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Contatto:
- Emma Borgeson, PhD
- Numero di telefono: +4631342000
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Contatto:
- Per Skoog, MD, PhD
- Numero di telefono: +4631342000
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è programmato per sottoporsi a chirurgia vascolare.
- Il consenso informato firmato è stato ottenuto dal paziente.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha difficoltà a comprendere le informazioni.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti che partecipano a qualsiasi studio correlato al farmaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllare i pazienti
Pazienti di controllo (n=20): in individui sottoposti a chirurgia vascolare non associata a malattia vascolare (ad es.
intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio, trauma, ecc.), a volte è necessario rimuovere un pezzo di vaso sano per facilitare il processo chirurgico.
Le biopsie dei vasi di questo gruppo saranno classificate come "vasi sani" nel nostro studio.
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Studia i pazienti
Pazienti dello studio (n=150): in individui sottoposti a chirurgia vascolare associata a malattie arteriose periferiche, aneurisma e/o altre manifestazioni di aterosclerosi, il tessuto vascolare viene talvolta asportato per facilitare l'intervento chirurgico.
Le biopsie di questi individui saranno classificate come "vasi con disfunzione vascolare".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato infiammatorio
Lasso di tempo: 2019-2024
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Lo stato infiammatorio sarà studiato in pazienti con malattia aterosclerotica.
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2019-2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jan Boren, MD, PhD, The University of Gothenburg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 660-18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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