Uno studio sull'efficacia e la sicurezza di Supaglutide in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

1. Soggetti sani di età compresa tra 18 e 45 anni (inclusi).
2. L'indice di massa corporea (BMI) è compreso tra 18 e 28 kg/m2 (inclusi). Il peso dei soggetti di sesso maschile non deve essere inferiore a 50 kg e le soggetti di sesso femminile non devono essere inferiori a 45 kg.
3. Alla partecipante di sesso femminile con potenziale riproduttivo, verrà richiesto un test di gravidanza negativo prima della prova, mantenendo la non gravidanza durante l'intero periodo di studio e la contraccezione 3 mesi dopo l'iniezione formale.
4. I partecipanti devono firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Avere una storia di reazione allergica o ipersensibilità ai farmaci in studio o che sviluppano una reazione allergica.
2. Avere un'evidenza di glicemia a digiuno superiore a (>) 6,0 mmol/L o inferiore a (<) 3,9 mmol/L, o emoglobina A1c (HbA1c) maggiore o uguale a (>=) 6,5% (%);
3. Avere evidenza di sangue seduto (fare una pausa per cinque minuti), la pressione sistolica supera l'intervallo da 90 a 140 mmHg, o la pressione diastolica supera l'intervallo da 50 a 90 mmHg, o la frequenza cardiaca supera l'intervallo da 50 bpm a 100 bpm (inclusi valore critico)
4. Avere una prova di anomalie dell'ECG tra cui QTc> 450 msec o complesso QRS> 120 msec. Se QT corretto >450 msec; o QRS >120 msec, il soggetto deve ripetere le misurazioni dell'ECG due volte e utilizzare la media dei valori QTc o QRS misurati per determinare se i soggetti sono idonei.
5. Avere una prova di esame fisico, segno vitale, esame di laboratorio o esame elettrocardiografico che lo sperimentatore ritiene possa influenzare questo studio;
6. Avere una storia individuale o familiare di tumori / carcinoma a cellule C della tiroide o con una storia di disfunzione tiroidea, anomalie dell'ormone tiroideo o ormoni tiroidei che superano il range normale;
7. Avere una storia di malattia significativa o disturbi medici, tra cui pancreatite acuta o cronica, malattie cardiovascolari, disturbi renali, malattie ematologiche ， malattie epatiche o gastrointestinali, malattie neurologiche o psichiatriche, disturbi metabolici o altre malattie che possono influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o escrezione di farmaci, come ulcere gastrointestinali attive o sanguinamento, chirurgia gastrointestinale (eccetto appendicectomia).
8. Avere una storia di intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane o intervento chirurgico maggiore minore durante l'intero periodo di studio;
9. Avere una storia di fumo o uso di prodotti a base di nicotina o sigarette elettroniche, abuso di alcol o abuso di droghe entro 3 mesi;
10. Avere una presenza di farmaci soggetti a prescrizione medica o non soggetti a prescrizione medica, comprese le droghe tradizionali cinesi e a base di erbe entro 2 settimane; Uso precedente di analogo del peptide-1 simile al glucagone o di un'altra insulina intestinale o qualsiasi causa sconosciuta di infezioni.
11. Avere una presenza di qualsiasi cibo o bevanda contenente caffeina o xantina entro 48 ore prima della somministrazione.
12. Avere una storia di uno studio clinico su una nuova entità chimica nei 3 mesi precedenti.
13. Avere una presenza di gravidanza o allattamento.
14. Avere una presenza di antigene di superficie dell'epatite B positivo (HBsAg) o anticorpo dell'epatite C (anti-HCV), o anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o anticorpo treponema pallidum.
15. Avere una storia di donazione o perdita di sangue superiore a 400 ml (anche nell'ambito di uno studio clinico) entro 3 mesi prima della somministrazione;