Une étude sur l'efficacité et l'innocuité du supaglutide chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Sujets sains âgés de 18 à 45 ans (inclus).
2. L'indice de masse corporelle (IMC) est compris entre 18 et 28 kg/m2 (inclus). Le poids des sujets masculins ne doit pas être inférieur à 50 kg et les sujets féminins ne doivent pas être inférieurs à 45 kg.
3. La participante ayant un potentiel de reproduction devra subir un test de grossesse négatif avant l'essai, maintenir l'absence de grossesse pendant toute la période d'étude et la contraception 3 mois après l'injection formelle.
4. Les participants doivent signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Avoir des antécédents de réaction allergique ou d'hypersensibilité aux médicaments à l'étude, ou qui développent une réaction allergique.
2. Avoir une preuve de glycémie à jeun supérieure à (>) 6,0 mmol/L ou inférieure à (<) 3,9 mmol/L, ou d'hémoglobine A1c (HbA1c) supérieure ou égale à (>=) 6,5 % (%) ;
3. Avoir des signes de sang assis (faire une pause de cinq minutes), la pression systolique dépasse la plage de 90 à 140 mmHg, ou la pression diastolique dépasse la plage de 50 à 90 mmHg, ou la fréquence cardiaque dépasse la plage de 50 bpm à 100 bpm (y compris valeur critique)
4. Avoir une preuve d'anomalies ECG, y compris QTc> 450 msec ou complexe QRS> 120 msec. Si QT corrigé > 450 msec ; ou QRS> 120 msec, le sujet doit répéter les mesures ECG deux fois et utiliser la moyenne des valeurs QTc ou QRS mesurées pour déterminer si les sujets sont éligibles.
5. Avoir une preuve d'examen physique, de signes vitaux, d'examen de laboratoire ou d'examen électrocardiographique qui, selon l'investigateur, peut affecter cet essai ;
6. Avoir des antécédents individuels ou familiaux de tumeurs / carcinomes des cellules C de la thyroïde ou des antécédents de dysfonctionnement thyroïdien, d'anomalies des hormones thyroïdiennes ou d'hormones liées à la thyroïde dépassant la plage normale ;
7. Avoir des antécédents de maladie ou de troubles médicaux importants, y compris une pancréatite aiguë ou chronique, une maladie cardiovasculaire, un trouble rénal, une maladie hématologique, une maladie hépatique ou gastro-intestinale, une maladie neurologique ou psychiatrique, un trouble métabolique ou d'autres maladies pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments, tels que les ulcères gastro-intestinaux actifs ou les saignements, la chirurgie gastro-intestinale (sauf l'appendicectomie).
8. Avoir des antécédents de chirurgie majeure dans les 4 semaines ou de chirurgie mineure majeure pendant toute la période d'étude ;
9. Avoir des antécédents de tabagisme ou d'utilisation de produits à base de nicotine ou de cigarettes électroniques, d'abus d'alcool ou de drogue dans les 3 mois ;
10. Avoir une présence de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, y compris des médicaments chinois traditionnels et à base de plantes dans les 2 semaines ; Utilisation antérieure d'un analogue du peptide-1 de type glucagon ou d'une autre insuline intestinale, ou toute cause inconnue d'infections.
11. Présence de tout aliment ou boisson contenant de la caféine ou de la xanthine dans les 48 heures précédant l'administration.
12. Avoir un antécédent d'étude clinique sur une nouvelle entité chimique au cours des 3 mois précédents.
13. Avoir une présence de grossesse ou d'allaitement.
14. Avoir une présence positive d'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou d'anticorps anti-hépatite C (anti-VHC), ou d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou d'anticorps contre le tréponème pallidum.
15. Avoir un antécédent de don de sang ou de perte de plus de 400 ml (y compris dans le cadre d'une étude clinique) dans les 3 mois précédant l'administration ;