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Sviluppo di un Parametro Quantitativo della Funzione degli Arti Superiori in Pazienti con Disturbi Cerebrali Utilizzando Smart-Board e Smart-Glove.

5 febbraio 2026 aggiornato da: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Sviluppo di un Parametro Quantitativo della Funzione dell'Arto Superiore in Pazienti con Disturbi Cerebrali Utilizzando Smart-Board e Smart-Glove, Studio Monocentrico, Prospettico

L'obiettivo di questo studio è sviluppare una nuova metrica quantitativa per valutare la funzione dell'arto superiore nei pazienti con disturbi neurologici. Ciò sarà realizzato analizzando i dati di performance ottenuti da un sistema di smart board e smart glove e confrontando questi dati con i metodi di valutazione clinica convenzionali attualmente utilizzati per valutare il deficit dell'arto superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 19 anni.
  • Pazienti con compromissione funzionale dell'arto superiore dovuta a condizioni neurologiche come ictus, paralisi cerebrale, tumore cerebrale, trauma cranico o malattia di Parkinson.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi neurologici progressivi o in stato di instabilità emodinamica.
  • Pazienti con grave compromissione cognitiva (MMSE < 10) o significative difficoltà di comunicazione dovute a disturbi del linguaggio.
  • Qualsiasi altra condizione in cui lo sperimentatore ritenga che la partecipazione allo studio non sia appropriata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utente di Dispositivi Intelligenti
Dispositivo: dispositivo intelligente
I partecipanti si sottoporranno a due sessioni di valutazione del movimento dell'arto superiore utilizzando la smart board e il guanto intelligente il giorno della sperimentazione clinica. Contemporaneamente, verranno effettuate registrazioni video utilizzando una videocamera mobile. Queste procedure verranno utilizzate per raccogliere dati quantitativi sui movimenti dell'arto superiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
validità
Lasso di tempo: il giorno delle procedure dello studio
Per esaminare la correlazione tra la misura dell'esito primario (FM-UE) e il modello di valutazione della riabilitazione del tronco derivato dai dati della fotocamera mobile, della lavagna intelligente e del guanto intelligente.
il giorno delle procedure dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-11-105
  • RS-2023-00248118 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Korea Medical Device Development Fund)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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