- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03925766
ERCP transgastrica laparoscopica assistita
22 aprile 2019 aggiornato da: Tecnologico de Monterrey
Colangiopancreatografia retrograda endoscopica transgastrica assistita da laparoscopia per coledocolitiasi dopo bypass gastrico Roux-en-Y
Descriviamo il caso di un paziente di 57 anni con alterata anatomia RYGB, che è stato sottoposto a colecistectomia laparoscopica con colangiogramma intraoperatorio che mostra un calcolo sul dotto biliare comune.
È stata eseguita con successo una CPRE transgastrica laparoscopica assistita.
Alla presentazione del caso viene presentata anche una revisione della letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esclusione dello stomaco dopo il bypass Roux-en-Y-Gastric (RYGB) rende l'accesso all'albero biliare molto impegnativo per il chirurgo o l'endoscopista.
Esistono diverse tecniche descritte per superare questo svantaggio, essendo la colangiopancreatografia retrograda endoscopica transgastrica assistita da laparoscopia (ERCP) un metodo eccezionale per accedere allo stomaco residuo per raggiungere la papilla duodenale, con un alto tasso di successo riportato.
Descriviamo il caso di un paziente di 57 anni con alterata anatomia RYGB, che è stato sottoposto a colecistectomia laparoscopica con colangiogramma intraoperatorio che mostra un calcolo sul dotto biliare comune.
È stata eseguita con successo una CPRE transgastrica laparoscopica assistita, introducendo il duodenoscopio attraverso una gastrostomia senza la necessità di un trocar intragastrico.
Il paziente si è evoluto favorevolmente ed è stato dimesso in seconda giornata postoperatoria senza complicazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con alterata anatomia Roux en Y Bypass gastrico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con alterata anatomia Roux en Y Bypass gastrico
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza anatomia Roux en Y Bypass gastrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimostrare l'efficacia della colangiopancreatografia retrograda endoscopica transgastrica assistita laparoscopica
Lasso di tempo: Aprile 2019
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Questa tecnica è una procedura fattibile e realizzabile con un basso tasso di complicanze per il trattamento di pazienti con anatomia RYGB alterata che presentano disturbi delle vie biliari, consentendo di eseguire un trattamento endoscopico e una colecistectomia in un unico ambiente.
|
Aprile 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAERCP002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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