- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04091828
Valutazione delle funzioni cognitive nei pazienti bipolari
25 settembre 2019 aggiornato da: Marwa Salama Ahmed Omar, Assiut University
Valutazione delle funzioni cognitive nei pazienti con disturbo bipolare
Valutazione della funzione cognitiva nel paziente bipolare maniacale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valutazione della gravità della mania e della depressione nei pazienti bipolari valuta quindi la loro funzione cognitiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
72
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
persone stabili non irritabili
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-55 anni
- Di entrambi i sessi
- Diagnosticato come bipolare dal DSM-5 (paziente)
Criteri di esclusione:
- Attuali comorbilità mediche e psichiatriche che possono influenzare lo stato cognitivo.
- Abuso di sostanze o dipendenza (eccetto nicotina e caffeina) nell'ultimo mese.
- Trattamento somatico con farmaci noti per influenzare lo stato cognitivo (cortisolo, antistaminici, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti bipolari
diagnosticato dal DSM-5 e suddiviso in maniacale,depresso e misto nell'ultimo episodio
|
soggetto controllato
non avere alcun problema medico o psichiatrico che influisce sulla cognizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della gravità della mania nei pazienti bipolari
Lasso di tempo: 2019-2022
|
VALUTARE i pazienti maniacali mediante la Young Mania Rating Scale (YMRS)
|
2019-2022
|
Valutazione della gravità della depressione nei pazienti bipoiari
Lasso di tempo: 2019-2022
|
Valutare i pazienti depressi mediante Hamilton Rating Scale per la depressione (HRS).
|
2019-2022
|
Valutazione della funzione cognitiva nei pazienti bipoiari
Lasso di tempo: 2019-2022
|
Valutare la cognizione nei pazienti inclusi mediante Montreal Cognitive Assessment (MOCA) e P300.
|
2019-2022
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra stato cognitivo nel paziente bipolare e (età di insorgenza, durata della malattia e numero di episodi).
Lasso di tempo: 2019-2021
|
dalla storia
|
2019-2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cognition in bipolar patients
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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