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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04091828
Beurteilung kognitiver Funktionen bei bipolaren Patienten
25. September 2019 aktualisiert von: Marwa Salama Ahmed Omar, Assiut University
Beurteilung kognitiver Funktionen bei Patienten mit bipolarer Störung
Beurteilung der kognitiven Funktion bei manisch-bipolaren Patienten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Beurteilung des Schweregrades von Manie und Depression bei bipolaren Patienten erfolgt dann zur Beurteilung ihrer kognitiven Funktion.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
72
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
stabile Menschen, nicht reizbar
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18–55 Jahren
- Von beiden Geschlechtern
- Von DSM-5 als bipolar diagnostiziert (Patient)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle medizinische und psychiatrische Komorbiditäten, die den kognitiven Status beeinträchtigen können.
- Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit (außer Nikotin und Koffein) im letzten Monat.
- Somatische Behandlung mit Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den kognitiven Status beeinflussen (Cortisol, Antihistaminika usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Bipolare Patienten
diagnostiziert durch DSM-5 und unterteilt in manische, depressive und gemischte letzte Episode
|
kontrolliertes Subjekt
Sie haben kein medizinisches oder psychiatrisches Problem, das die Kognition beeinträchtigt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung des Schweregrads der Manie bei bbipolaren Patienten
Zeitfenster: 2019-2022
|
Bewerten Sie manische Patienten anhand der Young Mania Rating Scale (YMRS)
|
2019-2022
|
Beurteilung der Schwere der Depression bei Bipoiar-Patienten
Zeitfenster: 2019-2022
|
Bewerten Sie depressive Patienten anhand der Hamilton Rating Scale for Depression (HRS).
|
2019-2022
|
Beurteilung der kognitiven Funktion bei Bipoiar-Patienten
Zeitfenster: 2019-2022
|
Bewerten Sie die Kognition bei eingeschlossenen Patienten mittels Montreal Cognitive Assessment (MOCA) und P300.
|
2019-2022
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation zwischen dem kognitiven Zustand bei bipolaren Patienten und (Erkrankungsalter, Krankheitsdauer und Anzahl der Episoden).
Zeitfenster: 2019-2021
|
aus der Geschichte
|
2019-2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cognition in bipolar patients
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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