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Dimostrazione degli effetti broncolitici in soggetti con malattie ostruttive delle vie aeree mediante ultrasuoni a bassa frequenza (Pabes)

Questo studio ha lo scopo di valutare se la spettroscopia a ultrasuoni a bassa frequenza è uno strumento sensibile per rilevare gli effetti broncolitici nei pazienti con malattie ostruttive delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Germania, 30625
        • Fraunhofer ITEM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • 18 - 70 anni

    • per la coorte sana:

      • FEV1 > 80 % pred, FEV1/FVC ≥ 70 % pred., nessuna storia di allergie o asma
      • non fumatori, con una storia di meno di 1 packyear che sono stati non fumatori per almeno gli ultimi cinque anni
    • per la coorte BPCO: COPD GOLD da I a IV secondo le attuali linee guida (2)
    • per la coorte asmatica: storia di asma GINA da I a IV secondo le attuali linee guida (3)
    • IMC ≤ 30 kg/m2
    • In grado e disponibile a fornire il consenso informato scritto
    • Disponibile per completare tutte le misurazioni dello studio

Criteri di esclusione:

  • • condizioni mediche che vietano l'uso di salbutamolo

    • recente esacerbazione di BPCO o asma o infezione del tratto respiratorio inferiore (quattro settimane prima della visita di consenso informato)
    • malattia passata o presente, che, a giudizio dello sperimentatore, può influenzare l'esito dello studio. Queste malattie includono, ma non sono limitate a, malattie cardiovascolari, neoplasie, malattie epatiche, malattie renali, malattie ematologiche, malattie neurologiche, malattie psichiatriche, malattie endocrine o malattie polmonari (incluse ma non limitate ad asma, tubercolosi, bronchiectasie o fibrosi cistica)
    • storia di abuso di droghe o alcol che interferirebbe con il corretto completamento dell'assegnazione del protocollo da parte del soggetto
    • rischio di non conformità con le procedure dello studio
    • sospetta incapacità di comprendere i requisiti del protocollo, le istruzioni e le restrizioni relative allo studio, la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Spettroscopia ad ultrasuoni a bassa frequenza
Spettroscopia ad ultrasuoni a bassa frequenza dopo broncolisi
La spettroscopia a ultrasuoni a bassa frequenza è un nuovo approccio non invasivo alla diagnostica in tempo reale dei polmoni. Gli ultrasuoni a bassa frequenza da 10 a 1000 kHz consentono il monitoraggio del contenuto di aria e acqua del torace umano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
• modifica della differenza tra TOF espiratorio e inspiratorio Aspettativa: la differenza tra TOF ex e inspiratorio dovrebbe aumentare dopo la broncolisi. Un cambiamento superiore a 10us sarà considerato significativo
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la broncolisi
10 minuti dopo la broncolisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

5 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08/10 Pabes

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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