- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04183439
Modeling Technical Error and Adverse Outcomes
A Model of the Relationship Between Technical Error and Adverse Patient Outcome: A Constructive Grounded Theory Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background:
Minute technical errors performed by the surgeon have the potential to lead to adverse patient outcomes. The objective was to gain a deeper understanding of this relationship through the development of an intraoperative model.
Materials and Methods:
The investigators used Constructivist Grounded Theory methodology, including a comprehensive review of the literature and interviews with surgeons, focusing on avoidance of technical errors. The investigators used the Observational Clinical Human Reliability Assessment system, which categorizes granular, technical intraoperative errors, as their conceptual framework. The investigators iteratively interviewed surgeons, from multiple adult and pediatric surgical specialties, refined our semi-structured interview, and developed a model. The model remained stable after interviewing 11 surgeons, and it was reviewed it with earlier interviewed surgeons.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Surgical teacher
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Surgeons Interviewed
We recruited surgeons from two University academic health centers, one specializing in adults and the other in children.
The surgeons were selected through a snowball technique and emailed to participate.
DK and GS interviewed eleven surgical attendings representing 10 surgical specialties.
(Table 2) Each subject had at least 10 years of experience in their respective fields and regularly taught residents.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Model of the relationship between minute, technical motions by a surgeon and intraoperative adverse events, and eventually adverse patient outcomes
Lasso di tempo: approximately 2 years
|
This is a qualitative study interviewing surgeons about the link between technical motions and adverse patient outcomes.
Our primary outcome will be a model, developed from their answers.
|
approximately 2 years
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Sutkin, University Missouri Kansas City
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-076
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .