- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04229914
Validità Affidabilità del test del cammino all'indietro di 3 metri nei pazienti con ictus
20 novembre 2021 aggiornato da: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Il test del cammino all'indietro di 3 m viene utilizzato per valutare il controllo neuromuscolare, la propriocezione, i riflessi protettivi, il rischio di caduta e l'equilibrio.
In uno studio su adulti anziani sani, un test del cammino all'indietro di 3 m ha mostrato una migliore accuratezza diagnostica rispetto ai metodi di misurazione più comunemente usati per le cadute nell'ultimo anno.
L'affidabilità è estremamente importante, soprattutto per la ricerca e le applicazioni cliniche.
Per valutare il rischio di caduta, i metodi di misurazione devono essere affidabili e cambiare accuratamente nel tempo.
Il test del cammino all'indietro di 3 m è risultato affidabile in individui anziani sani.
Tuttavia, non ci sono studi che indagano la validità e l'affidabilità di questo test nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Bilancia; entro i limiti della stabilità del baricentro può essere controllato in superficie.
L'equilibrio può essere compromesso a causa della debolezza muscolare dopo l'ictus, del tono muscolare anormale, della perdita della sensibilità profonda e dei disturbi nei meccanismi vestibolari.
Tra tutti i risultati sensomotori dell'ictus, si afferma che l'equilibrio del controllo posturale ha il maggiore effetto sulle attività della vita quotidiana e sull'andatura.
Una valutazione accurata dell'equilibrio nei pazienti con ictus è importante per identificare ausili adeguati per la mobilità, scegliere un programma di trattamento efficace, determinare attività sicure e non sicure e stabilire obiettivi riabilitativi.
Il fattore di rischio più comune per le cadute è uno dei fattori di rischio più importanti per l'ictus.
Pertanto, la misurazione affidabile e accurata dell'equilibrio dinamico dell'andatura è un problema importante nei pazienti con ictus. Il test del cammino all'indietro di 3 m viene utilizzato per valutare il controllo neuromuscolare, la propriocezione, i riflessi protettivi, il rischio di caduta e l'equilibrio.
In uno studio su adulti anziani sani, un test del cammino all'indietro di 3 m ha mostrato una migliore accuratezza diagnostica rispetto ai metodi di misurazione più comunemente usati per le cadute nell'ultimo anno.
L'affidabilità è estremamente importante, soprattutto per la ricerca e le applicazioni cliniche.
Per valutare il rischio di caduta, i metodi di misurazione devono essere affidabili e cambiare accuratamente nel tempo.
Il test del cammino all'indietro di 3 m è risultato affidabile in individui anziani sani.
Tuttavia, non ci sono studi che indagano la validità e l'affidabilità di questo test nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kırıkkale, Tacchino, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40 anni o più,
- Ottenere una diagnosi di ictus,
- Non avere problemi di cooperazione e comunicazione
- Essere in grado di percorrere 10 m in autonomia con o senza dispositivo
Criteri di esclusione:
- Avere un problema neurologico o ortopedico diverso dall'ictus che influenzerà la funzionalità e l'equilibrio
- Gli individui con controindicazioni per malattie cardiovascolari avanzate e mobilizzazione non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: pazienti con ictus
Valutazione
|
Test di camminata all'indietro di 3 m, test di camminata a tempo, test di camminata di 10 m, Berg BalanceTest, Functional Reach Test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cronometra e vai alla prova
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Per i test viene utilizzata una sedia standard.
Innanzitutto, al paziente viene chiesto di sedersi sulla sedia.
Al paziente viene quindi chiesto di alzarsi e camminare regolarmente a una distanza di 3 metri con una lunghezza prestabilita, per poi tornare alla sedia dopo 3 metri.
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Il primo giorno
|
Test del cammino all'indietro di 3 m,
Lasso di tempo: primo giorno e secondo giorno
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Viene misurata una distanza di 3 m e contrassegnata con nastro adesivo nero.
Gli individui sono invitati a seguire il tallone e la fascia nera.
Con il comando 'start' viene chiesto loro di camminare rapidamente all'indietro.
Quando la distanza di 3 m è completata, viene istruito uno stop.
Le persone non sono autorizzate a correre durante il test.
Possono guardare indietro se lo desiderano.
Il valutatore cammina dietro le persone per tutta la durata del test.
Il test viene ripetuto 3 volte, le medie vengono registrate
|
primo giorno e secondo giorno
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Prova di camminata di 10 m
Lasso di tempo: Il primo giorno
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In questo test, all'individuo viene chiesto di camminare alla sua velocità normale all'interno di un'area pre-misurata di 10 metri e viene avviato quando l'individuo si trova sulla linea di partenza del piede e terminato quando attraversa il traguardo.
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Il primo giorno
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Prova di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Il BBS è composto da 14 item per monitorare direttamente il mantenimento dell'equilibrio corporeo durante la performance.
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Il primo giorno
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Viene utilizzato per misurare sia l'equilibrio funzionale dell'individuo sia la quantità di portata dinamica.
|
Il primo giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe A Abit Kocaman, Kırıkkale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
11 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3 Meter Backward Walk Test
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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