- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04297579
Nevi congeniti dell'arto inferiore nel bambino (NAEVUS)
Nevi congeniti dell'arto inferiore nei bambini: quali dimensioni si possono raggiungere con un semplice intervento chirurgico?
A seconda delle sue dimensioni, è difficile prevedere se un nevo congenito dell'arto inferiore può essere rimosso chirurgicamente con un'unica procedura semplice o con una procedura complessa (espansore, innesto cutaneo ecc.), con un buon risultato.
Questo studio ha esaminato retrospettivamente la pratica del nostro team di chirurghi a seconda delle dimensioni del nevo per rivelare una soglia dimensionale che può essere utilizzata in futuro per aiutare a scegliere tra una procedura semplice o complessa.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino + nevi congeniti nell'arto inferiore + intervento chirurgico di rimozione
Criteri di esclusione:
- Più di un nevo congenito nell'arto inferiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione stimata dei nevi
Lasso di tempo: entro tre settimane dall'intervento
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Dimensione stimata dei nevi (centimetri)
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entro tre settimane dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complicanze post-operatorie dipendenti dalla dimensione iniziale del nevo
Lasso di tempo: valutata entro 6 mesi dall'intervento
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complicanze post-operatorie dipendenti dalla dimensione iniziale del nevo: percentuale del tasso di complicanze
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valutata entro 6 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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