Analisi del metabolismo delle cellule T nei pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante con DLI e trattamento Bicanorm
Analisi del metabolismo delle cellule T e del fenotipo immunitario nei pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante che ricevono infusioni di linfociti da donatore e Bicanorm (bicarbonato di sodio)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (LMA) che soffrono di recidiva dopo trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (allo-HCT) hanno un esito di sopravvivenza sfavorevole. Le infusioni di linfociti del donatore (DLI) per indurre gli effetti del trapianto contro la leucemia (GvL) hanno un beneficio limitato in termini di sopravvivenza.
Ampi studi preclinici hanno mostrato un effetto benefico del bicarbonato di sodio sull'idoneità metabolica delle cellule T reattive alla leucemia nei modelli GvL AML. Pertanto, i ricercatori miravano a indagare su un potenziale beneficio del trattamento con Bicanorm (bicarbonato di sodio) che accompagna le DLI nei pazienti con LMA recidivante. I ricercatori hanno determinato il fenotipo metabolico e immunitario delle cellule T isolate da pazienti trattati con DLI prima e dopo il trattamento con Bicanorm (bicarbonato di sodio).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Germania, 79106
- Medical Center University of Freiburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- recidiva AML confermata dopo allo-HCT
- pazienti che ricevono DLI
- età ≥ 18 anni
- consenso informato scritto
- capacità di comprendere la natura dello studio e le relative procedure e di rispettarle
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- mancanza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Recidiva AML sotto trattamento DLI e Bicanorm
Analisi del metabolismo delle cellule T, del fenotipo immunitario e del pH sierico prima e dopo il trattamento con Bicanorm (bicarbonato di sodio).
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Trattamento di pazienti con LMA recidivante dopo allo-HCT che hanno ricevuto DLI con Bicanorm (1-1-1) per 7 giorni. bicarbonato di sodio (1 g per 1 compressa) = ione sodio (11,9 mmol per 1 compressa) = ione sodio (273 mg per 1 compressa) = ione bicarbonato (11,9 mmol per 1 compressa)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività glicolitica delle cellule T
Lasso di tempo: Due mesi
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Tasso di acidificazione extracellulare (ECAR) determinato mediante test metabolico su cellule vive utilizzando l'analizzatore Seahorse
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Due mesi
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Attività respiratoria delle cellule T
Lasso di tempo: Due mesi
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Tasso di consumo di ossigeno (OCR) determinato mediante test metabolico su cellule vive utilizzando l'analizzatore Seahorse
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Due mesi
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Fenotipo delle cellule T
Lasso di tempo: Due mesi
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Produzione di citochine e molecole effettrici delle cellule T determinata mediante analisi citofluorimetrica
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PH del siero
Lasso di tempo: Due mesi
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Misurazione del pH sierico
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chang CH, Qiu J, O'Sullivan D, Buck MD, Noguchi T, Curtis JD, Chen Q, Gindin M, Gubin MM, van der Windt GJ, Tonc E, Schreiber RD, Pearce EJ, Pearce EL. Metabolic Competition in the Tumor Microenvironment Is a Driver of Cancer Progression. Cell. 2015 Sep 10;162(6):1229-41. doi: 10.1016/j.cell.2015.08.016. Epub 2015 Aug 27.
- Pilon-Thomas S, Kodumudi KN, El-Kenawi AE, Russell S, Weber AM, Luddy K, Damaghi M, Wojtkowiak JW, Mule JJ, Ibrahim-Hashim A, Gillies RJ. Neutralization of Tumor Acidity Improves Antitumor Responses to Immunotherapy. Cancer Res. 2016 Mar 15;76(6):1381-90. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-15-1743. Epub 2015 Dec 30. Erratum In: Cancer Res. 2017 May 1;77(9):2552.
- Schmid C, Labopin M, Nagler A, Bornhauser M, Finke J, Fassas A, Volin L, Gurman G, Maertens J, Bordigoni P, Holler E, Ehninger G, Polge E, Gorin NC, Kolb HJ, Rocha V; EBMT Acute Leukemia Working Party. Donor lymphocyte infusion in the treatment of first hematological relapse after allogeneic stem-cell transplantation in adults with acute myeloid leukemia: a retrospective risk factors analysis and comparison with other strategies by the EBMT Acute Leukemia Working Party. J Clin Oncol. 2007 Nov 1;25(31):4938-45. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6053. Epub 2007 Oct 1.
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- BICARB_AMLrelapse
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