Análisis del metabolismo de las células T en pacientes con LMA en recaída con DLI y tratamiento con Bicanorm
Análisis del metabolismo de las células T y el fenotipo inmunitario en pacientes con leucemia mieloide aguda en recaída que reciben infusiones de linfocitos de donantes y bicanorm (bicarbonato de sodio)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) que sufren una recaída después de un trasplante alogénico de células hematopoyéticas (alo-HCT) tienen un resultado de supervivencia deficiente. Las infusiones de linfocitos de donantes (DLI) para inducir efectos de injerto contra leucemia (GvL) tienen un beneficio de supervivencia limitado.
Amplios estudios preclínicos han demostrado un efecto beneficioso del bicarbonato de sodio en la aptitud metabólica de las células T reactivas a la leucemia en modelos de AML GvL. Por lo tanto, los investigadores intentaron investigar un beneficio potencial del tratamiento con Bicanorm (bicarbonato de sodio) que acompaña a las DLI en pacientes con LMA recidivante. Los investigadores determinaron el fenotipo metabólico e inmunitario de las células T aisladas de pacientes que recibieron DLI antes y después del tratamiento con Bicanorm (bicarbonato de sodio).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, Alemania, 79106
- Medical Center University of Freiburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recaída confirmada de AML después de alo-HCT
- pacientes que reciben DLI
- edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado por escrito
- capacidad para comprender la naturaleza del estudio y los procedimientos relacionados con el estudio y para cumplir con ellos
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Recaída de AML bajo tratamiento DLI y Bicanorm
Análisis del metabolismo de las células T, fenotipo inmune y pH sérico antes y después del tratamiento con Bicanorm (bicarbonato de sodio).
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Tratamiento de pacientes con AML recidivante después de alo-HCT que recibieron DLI con Bicanorm (1-1-1) durante 7 días. hidrogenocarbonato de sodio (1 g por 1 tableta) = ion de sodio (11,9 mmol por 1 tableta) = ion de sodio (273 mg por 1 tableta) = ion de hidrogenocarbonato (11,9 mmol por 1 tableta)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad glicolítica de células T
Periodo de tiempo: 2 meses
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Tasa de acidificación extracelular (ECAR) determinada por ensayo metabólico de células vivas utilizando el Seahorse Analyzer
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2 meses
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Actividad respiratoria de las células T
Periodo de tiempo: 2 meses
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Tasa de consumo de oxígeno (OCR) determinada por ensayo metabólico de células vivas utilizando el Seahorse Analyzer
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2 meses
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Fenotipo de células T
Periodo de tiempo: 2 meses
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Producción de citoquinas de células T y moléculas efectoras determinada por análisis de citometría de flujo
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PH sérico
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medición del pH sérico
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chang CH, Qiu J, O'Sullivan D, Buck MD, Noguchi T, Curtis JD, Chen Q, Gindin M, Gubin MM, van der Windt GJ, Tonc E, Schreiber RD, Pearce EJ, Pearce EL. Metabolic Competition in the Tumor Microenvironment Is a Driver of Cancer Progression. Cell. 2015 Sep 10;162(6):1229-41. doi: 10.1016/j.cell.2015.08.016. Epub 2015 Aug 27.
- Pilon-Thomas S, Kodumudi KN, El-Kenawi AE, Russell S, Weber AM, Luddy K, Damaghi M, Wojtkowiak JW, Mule JJ, Ibrahim-Hashim A, Gillies RJ. Neutralization of Tumor Acidity Improves Antitumor Responses to Immunotherapy. Cancer Res. 2016 Mar 15;76(6):1381-90. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-15-1743. Epub 2015 Dec 30. Erratum In: Cancer Res. 2017 May 1;77(9):2552.
- Schmid C, Labopin M, Nagler A, Bornhauser M, Finke J, Fassas A, Volin L, Gurman G, Maertens J, Bordigoni P, Holler E, Ehninger G, Polge E, Gorin NC, Kolb HJ, Rocha V; EBMT Acute Leukemia Working Party. Donor lymphocyte infusion in the treatment of first hematological relapse after allogeneic stem-cell transplantation in adults with acute myeloid leukemia: a retrospective risk factors analysis and comparison with other strategies by the EBMT Acute Leukemia Working Party. J Clin Oncol. 2007 Nov 1;25(31):4938-45. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6053. Epub 2007 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (ACTUAL)
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- BICARB_AMLrelapse
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