Análise do metabolismo de células T em pacientes com recidiva de LMA com DLIs e tratamento com Bicanorm
Análise do Metabolismo de Células T e Fenótipo Imunológico em Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda Recidivante que Receberam Infusões de Linfócitos de Doadores e Bicanorm (Bicarbonato de Sódio)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) que sofrem de recaída após transplante alogênico de células hematopoiéticas (alo-HCT) têm um desfecho de sobrevida ruim. Infusões de linfócitos de doadores (DLIs) para induzir efeitos de enxerto versus leucemia (GvL) têm um benefício de sobrevida limitado.
Extensos estudos pré-clínicos mostraram um efeito benéfico do bicarbonato de sódio na aptidão metabólica de células T reativas à leucemia em modelos GvL AML. Portanto, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar um benefício potencial do tratamento com Bicanorm (bicarbonato de sódio) que acompanha DLIs em pacientes com LMA recidivante. Os investigadores determinaram o fenótipo metabólico e imunológico das células T isoladas de pacientes que receberam DLIs antes e depois do tratamento com Bicanorm (bicarbonato de sódio).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, Alemanha, 79106
- Medical Center University of Freiburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recidiva confirmada de LMA após alo-HCT
- pacientes recebendo DLIs
- idade ≥ 18 anos
- consentimento informado por escrito
- capacidade de entender a natureza do estudo e os procedimentos relacionados ao estudo e cumpri-los
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Recidiva de LMA sob tratamento DLI e Bicanorm
Análise do metabolismo das células T, fenótipo imune e pH sérico antes e depois do tratamento com Bicanorm (bicarbonato de sódio).
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Tratamento de pacientes com LMA recidivante após alo-HCT recebendo DLIs com Bicanorm (1-1-1) por 7 dias. hidrogenocarbonato de sódio (1 g por 1 comprimido) = íon de sódio (11,9 mmol por 1 comprimido) = íon de sódio (273 mg por 1 comprimido) = íon de hidrogenocarbonato (11,9 mmol por 1 comprimido)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade glicolítica de células T
Prazo: 2 meses
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Taxa de acidificação extracelular (ECAR) determinada por ensaio metabólico de células vivas usando o Seahorse Analyzer
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2 meses
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Atividade respiratória das células T
Prazo: 2 meses
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Taxa de consumo de oxigênio (OCR) determinada por ensaio metabólico de células vivas usando o Seahorse Analyzer
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2 meses
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Fenótipo de células T
Prazo: 2 meses
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Produção de citocinas de células T e moléculas efetoras determinadas por análise de citometria de fluxo
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PH sérico
Prazo: 2 meses
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Medição do pH sérico
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chang CH, Qiu J, O'Sullivan D, Buck MD, Noguchi T, Curtis JD, Chen Q, Gindin M, Gubin MM, van der Windt GJ, Tonc E, Schreiber RD, Pearce EJ, Pearce EL. Metabolic Competition in the Tumor Microenvironment Is a Driver of Cancer Progression. Cell. 2015 Sep 10;162(6):1229-41. doi: 10.1016/j.cell.2015.08.016. Epub 2015 Aug 27.
- Pilon-Thomas S, Kodumudi KN, El-Kenawi AE, Russell S, Weber AM, Luddy K, Damaghi M, Wojtkowiak JW, Mule JJ, Ibrahim-Hashim A, Gillies RJ. Neutralization of Tumor Acidity Improves Antitumor Responses to Immunotherapy. Cancer Res. 2016 Mar 15;76(6):1381-90. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-15-1743. Epub 2015 Dec 30. Erratum In: Cancer Res. 2017 May 1;77(9):2552.
- Schmid C, Labopin M, Nagler A, Bornhauser M, Finke J, Fassas A, Volin L, Gurman G, Maertens J, Bordigoni P, Holler E, Ehninger G, Polge E, Gorin NC, Kolb HJ, Rocha V; EBMT Acute Leukemia Working Party. Donor lymphocyte infusion in the treatment of first hematological relapse after allogeneic stem-cell transplantation in adults with acute myeloid leukemia: a retrospective risk factors analysis and comparison with other strategies by the EBMT Acute Leukemia Working Party. J Clin Oncol. 2007 Nov 1;25(31):4938-45. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6053. Epub 2007 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BICARB_AMLrelapse
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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