Analyse du métabolisme des lymphocytes T chez les patients atteints de LAM en rechute avec un DLI et un traitement au Bicanorm
Analyse du métabolisme des lymphocytes T et du phénotype immunitaire chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë en rechute recevant des perfusions de lymphocytes de donneur et de Bicanorm (bicarbonate de sodium)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) souffrant d'une rechute après une allogreffe de cellules hématopoïétiques (allo-HCT) ont un mauvais résultat de survie. Les perfusions de lymphocytes de donneurs (DLI) pour induire des effets du greffon contre la leucémie (GvL) ont un bénéfice de survie limité.
Des études précliniques approfondies ont montré un effet bénéfique du bicarbonate de sodium sur l'aptitude métabolique des lymphocytes T réactifs à la leucémie dans les modèles GvL AML. Par conséquent, les chercheurs ont cherché à étudier un bénéfice potentiel du traitement Bicanorm (bicarbonate de sodium) accompagnant les DLI chez les patients atteints de LAM en rechute. Les chercheurs ont déterminé le phénotype métabolique et immunitaire des lymphocytes T isolés chez des patients recevant des DLI avant et après le traitement au Bicanorm (bicarbonate de sodium).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Allemagne, 79106
- Medical Center University of Freiburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- rechute AML confirmée après allo-HCT
- patients recevant des DLI
- âge ≥ 18 ans
- consentement éclairé écrit
- capacité à comprendre la nature de l'étude et les procédures liées à l'étude et à s'y conformer
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Rechute de LAM sous traitement DLI et Bicanorm
Analyse du métabolisme des lymphocytes T, du phénotype immunitaire et du pH sérique avant et après le traitement au Bicanorm (bicarbonate de sodium).
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Traitement des patients atteints de LAM en rechute après allo-HCT recevant des DLI avec Bicanorm (1-1-1) pendant 7 jours. carbonate acide de sodium (1 g pour 1 comprimé) = ion sodium (11,9 mmol pour 1 comprimé) = ion sodium (273 mg pour 1 comprimé) = ion carbonate acide (11,9 mmol pour 1 comprimé)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité glycolytique des lymphocytes T
Délai: 2 mois
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Taux d'acidification extracellulaire (ECAR) déterminé par dosage métabolique de cellules vivantes à l'aide de l'analyseur Seahorse
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2 mois
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Activité respiratoire des lymphocytes T
Délai: 2 mois
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Taux de consommation d'oxygène (OCR) déterminé par dosage métabolique de cellules vivantes à l'aide de l'analyseur Seahorse
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2 mois
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Phénotype des lymphocytes T
Délai: 2 mois
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Production de cytokines de lymphocytes T et de molécules effectrices déterminée par analyse cytométrique en flux
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PH sérique
Délai: 2 mois
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Mesure du pH sérique
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chang CH, Qiu J, O'Sullivan D, Buck MD, Noguchi T, Curtis JD, Chen Q, Gindin M, Gubin MM, van der Windt GJ, Tonc E, Schreiber RD, Pearce EJ, Pearce EL. Metabolic Competition in the Tumor Microenvironment Is a Driver of Cancer Progression. Cell. 2015 Sep 10;162(6):1229-41. doi: 10.1016/j.cell.2015.08.016. Epub 2015 Aug 27.
- Pilon-Thomas S, Kodumudi KN, El-Kenawi AE, Russell S, Weber AM, Luddy K, Damaghi M, Wojtkowiak JW, Mule JJ, Ibrahim-Hashim A, Gillies RJ. Neutralization of Tumor Acidity Improves Antitumor Responses to Immunotherapy. Cancer Res. 2016 Mar 15;76(6):1381-90. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-15-1743. Epub 2015 Dec 30. Erratum In: Cancer Res. 2017 May 1;77(9):2552.
- Schmid C, Labopin M, Nagler A, Bornhauser M, Finke J, Fassas A, Volin L, Gurman G, Maertens J, Bordigoni P, Holler E, Ehninger G, Polge E, Gorin NC, Kolb HJ, Rocha V; EBMT Acute Leukemia Working Party. Donor lymphocyte infusion in the treatment of first hematological relapse after allogeneic stem-cell transplantation in adults with acute myeloid leukemia: a retrospective risk factors analysis and comparison with other strategies by the EBMT Acute Leukemia Working Party. J Clin Oncol. 2007 Nov 1;25(31):4938-45. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6053. Epub 2007 Oct 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BICARB_AMLrelapse
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