Impatto dell'alleanza terapeutica sulla riduzione delle disparità nella cura del cancro di fine vita in latino
24 aprile 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center
In questo studio, verrà studiato un gruppo indipendente di 8 oncologi e 50 pazienti, metà (n=25) che sono sotto la cura di un oncologo che sarà randomizzato alla formazione nell'intervento AT, e metà (n=25) che sono sotto la cura di un oncologo che sarà randomizzato alle cure abituali.
Gli investigatori esamineranno la fattibilità (tasso di completamento dell'intervento), l'accettabilità (oncologi e soddisfazione dei pazienti) e l'efficacia dell'intervento AT per migliorare l'AT tra oncologi e pazienti con cancro avanzato latino.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il cancro è la principale causa di morte tra i latini negli Stati Uniti (USA), che ora rappresentano il più grande gruppo di minoranza. I pazienti oncologici latini si impegnano meno spesso nella pianificazione anticipata dell'assistenza e ricevono cure meno coerenti in termini di valore alla fine della vita (EoL) più spesso rispetto ai pazienti oncologici non latini. La ricerca proposta affronta l'urgente necessità di ridurre le disparità di cura EoL Latino sviluppando un intervento per migliorare l'alleanza terapeutica tra oncologi e i loro malati di cancro Latino.
L'obiettivo di questo progetto è sviluppare e testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento progettato per migliorare l'alleanza terapeutica (TA) tra oncologi e i loro pazienti con cancro avanzato latino. Verranno utilizzati metodi misti per creare un modello concettuale dell'AT tra oncologi e i loro pazienti con cancro avanzato latino. L'intervento AT sarà testato pilota in uno studio di controllo randomizzato. L'ipotesi di fondo è che un intervento basato su un modello concettuale empiricamente valido dell'AT tra oncologi e pazienti con cancro avanzato latino, che supporti l'autonomia, la competenza e la parentela degli oncologi e dei pazienti, porterà a una migliore AT tra oncologi e pazienti con cancro latino avanzato malati di cancro, che a sua volta porterà a una riduzione delle disparità nell'impegno nella pianificazione delle cure avanzate e nella qualità delle cure di fine vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio includerà pazienti e oncologi.
La popolazione di pazienti in studio verrà prelevata da pazienti che ricevono la maggior parte delle loro cure oncologiche presso il campus Duarte di City of Hope che soddisfano i criteri di ammissibilità sopra descritti.
Ci saranno 10 pazienti reclutati per partecipare ai focus group.
Gli oncologi che lavorano presso City of Hope e servono la popolazione di pazienti sopra definita presso il campus Duarte di City of Hope saranno identificati per convenienza e campionamento mirato.
Saranno condotti colloqui di approfondimento con 4 oncologi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti includono quelli con carcinoma pancreaticobiliare localmente avanzato o metastatico (incluso, ma non limitato a, pancreatico, biliare o cistifellea), carcinoma esofagogastrico (incluso, ma non limitato a, stomaco, esofago o giunzione gastroesofagea), carcinoma epatocellulare, carcinoma polmonare (incluso, ma non limitato a, polmonare, mediastinico e pleurico/parete toracica) o cancro ginecologico (incluso, ma non limitato a, cervicale, ovarico, endometriale, peritoneale, tuba di Falloppio) e hanno manifestato progressione della malattia almeno per la prima volta chemioterapia di linea.
- Le pazienti con carcinoma ovarico avanzato o metastatico saranno idonee solo se hanno avuto progressione della malattia con almeno 2 linee di chemioterapia. Sono ammissibili anche i pazienti con carcinoma colorettale metastatico che hanno manifestato progressione della malattia su almeno 2 linee di chemioterapia. Tuttavia, se i pazienti hanno un cancro del colon-retto con una mutazione RAS, sono idonei a partecipare alla progressione della malattia dopo almeno la chemioterapia di prima linea.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti che non sono in grado di identificare un caregiver informale o per i quali un caregiver informale non è disposto a partecipare.
- Pazienti o caregiver che non parlano correntemente l'inglese o lo spagnolo o che sono gravemente compromessi dal punto di vista cognitivo (ovvero, Punteggi del questionario sullo stato mentale breve portatile <6), saranno esclusi.
- Saranno esclusi i pazienti o gli operatori sanitari che sembrano essere troppo deboli o malati per completare un colloquio come giudicato dall'intervistatore.
- I pazienti che ricevono cure palliative/hospice al momento dell'arruolamento saranno esclusi per consentire un esame prospettico dei predittori di uso futuro di cure palliative.
- I pazienti per i quali un fornitore di oncologia non è disposto a partecipare saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Osservazionale (Pazienti in cura da AT Oncologo)
Pazienti latini con cancro avanzato come definito nei criteri di inclusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Barriere e facilitatori dell'alleanza terapeutica
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo studio qualitativo cerca di indagare principalmente le barriere e i facilitatori allo sviluppo di un'alleanza terapeutica tra i pazienti e i loro oncologi.
Come studio qualitativo, non ci saranno misurazioni o valutazioni oggettive.
Ai partecipanti verrà chiesto di descrivere verbalmente le barriere e i facilitatori dello sviluppo di un'AT con il proprio oncologo.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Influenza percepita dell'etnia latina/a sull'alleanza terapeutica
Lasso di tempo: Linea di base
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Secondariamente, questo studio qualitativo cerca di comprendere l'influenza percepita dell'etnia latino/a sullo sviluppo di un'alleanza terapeutica tra i pazienti e il loro oncologo.
Come studio qualitativo, non ci saranno misurazioni o valutazioni oggettive.
Ai partecipanti verrà chiesto di descrivere verbalmente l'influenza percepita dell'etnia latina/a sullo sviluppo di un'alleanza terapeutica con il proprio oncologo.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ana I. Tergas, MD, City of Hope Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22466
- 5K08CA245193-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo l'analisi finale dei dati per affrontare gli obiettivi dello studio proposto, una copia congelata del set di dati finale verrà archiviata su computer e server sicuri e protetti.
Periodo di condivisione IPD
Fine dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su richiesta, forniremo il set di dati a ricercatori qualificati ai sensi di un Accordo sull'utilizzo dei dati che prevede: (1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare alcun singolo partecipante; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e (3) un impegno a distruggere o restituire i dati al termine delle analisi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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