Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Sojuszu Terapeutycznego na Zmniejszenie Dysproporcji w Latynoskiej Opiece Onkologicznej End-of-Life

25 marca 2024 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
W tym badaniu przebadana zostanie niezależna grupa 8 onkologów i 50 pacjentów, z których połowa (n=25) jest pod opieką onkologa, który zostanie losowo przydzielony do szkolenia w zakresie interwencji TA, a połowa (n=25) są pod opieką onkologa, który zostanie losowo przydzielony do zwykłej opieki. Badacze zbadają wykonalność (wskaźnik ukończenia interwencji), akceptowalność (zadowolenie onkologów i pacjentów) oraz skuteczność interwencji TA w celu poprawy TA między onkologami a latynoskimi pacjentami z zaawansowanym rakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jest główną przyczyną śmierci Latynosów w Stanach Zjednoczonych (USA), którzy obecnie stanowią największą mniejszość. Latynoscy pacjenci z rakiem rzadziej angażują się w planowanie opieki z wyprzedzeniem i częściej otrzymują opiekę o mniej spójnej wartości pod koniec życia (EoL) niż pacjenci z rakiem niebędący Latynosami. Proponowane badania dotyczą pilnej potrzeby zmniejszenia dysproporcji w opiece latynoskiej EoL poprzez opracowanie interwencji mającej na celu poprawę sojuszu terapeutycznego między onkologami a ich latynoskimi pacjentami z rakiem.

Celem tego projektu jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie wykonalności i akceptowalności interwencji mającej na celu poprawę sojuszu terapeutycznego (TA) między onkologami a ich latynoskimi pacjentami z zaawansowanym rakiem. Metody mieszane zostaną wykorzystane do stworzenia modelu koncepcyjnego TA między onkologami a ich latynoskimi pacjentami z zaawansowanym rakiem. Interwencja TA zostanie przetestowana pilotażowo w randomizowanym badaniu kontrolnym. Podstawową hipotezą jest to, że interwencja oparta na empirycznie solidnym modelu koncepcyjnym TA między onkologami a latynoskimi pacjentami z zaawansowanym rakiem, który wspiera autonomię, kompetencje i pokrewieństwo onkologów i pacjentów, doprowadzi do poprawy TA między onkologami a zaawansowanymi latynosami chorych na raka, co z kolei doprowadzi do zmniejszenia dysproporcji w planowaniu zaawansowanej opieki i jakości opieki u schyłku życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ana I. Tergas, MD
  • Numer telefonu: 626-359-8111
  • E-mail: atergas@coh.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie pacjentów i onkologów. Badana populacja pacjentów zostanie wybrana spośród pacjentów, którzy otrzymują większość opieki onkologicznej w kampusie Duarte w City of Hope i którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne opisane powyżej. Do udziału w grupach fokusowych zostanie zrekrutowanych 10 pacjentów. Onkolodzy pracujący w City of Hope i obsługujący wyżej zdefiniowaną populację pacjentów w kampusie Duarte w City of Hope będą identyfikowani na podstawie dogodnych i celowych metod pobierania próbek. Wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone z 4 onkologami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obejmują pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem trzustki i dróg żółciowych (w tym między innymi trzustki, dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego), rakiem przełyku i żołądka (w tym między innymi żołądka, przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego), rakiem wątrobowokomórkowym, rakiem płuc (w tym między innymi raka płuc, śródpiersia i opłucnej/ściany klatki piersiowej) lub raka ginekologicznego (w tym między innymi raka szyjki macicy, jajnika, endometrium, otrzewnej, jajowodu) i wystąpiła u nich progresja choroby co najmniej chemioterapia linii.
  • Pacjentki z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jajnika będą kwalifikować się tylko wtedy, gdy wystąpiła u nich progresja choroby po co najmniej 2 liniach chemioterapii. Kwalifikują się również pacjenci z przerzutowym rakiem jelita grubego, u których wystąpiła progresja choroby po co najmniej 2 liniach chemioterapii. Jeśli jednak pacjenci mają raka jelita grubego z mutacją RAS, kwalifikują się do udziału z progresją choroby przynajmniej po chemioterapii pierwszego rzutu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zidentyfikować nieformalnego opiekuna lub dla których nieformalny opiekun nie chce uczestniczyć, zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci lub opiekunowie, którzy nie mówią płynnie po angielsku lub hiszpańsku lub mają poważne zaburzenia funkcji poznawczych (tj. wyniki w kwestionariuszu Short Portable Mental Status Questionnaire < 6), zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci lub opiekunowie, którzy według oceny osoby przeprowadzającej wywiad wydają się być zbyt słabi lub chorzy, aby przeprowadzić wywiad, zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci otrzymujący opiekę paliatywną/hospicjum podczas rejestracji zostaną wykluczeni, aby umożliwić prospektywne badanie predyktorów przyszłego wykorzystania opieki paliatywnej.
  • Pacjenci, dla których dostawca usług onkologicznych nie chce uczestniczyć, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Obserwacyjny (Pacjenci pod opieką TA Onkologa)
Latynosów z zaawansowanym rakiem, jak zdefiniowano w kryteriach włączenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery i ułatwienia przymierza terapeutycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
To badanie jakościowe ma na celu przede wszystkim zbadanie barier i czynników ułatwiających rozwój sojuszu terapeutycznego między pacjentami a ich onkologami. Jako badanie jakościowe nie będzie żadnych obiektywnych pomiarów ani ocen. Uczestnicy zostaną poproszeni o ustne opisanie barier i ułatwień w opracowaniu TA ze swoim onkologiem.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany wpływ Latynosów/pochodzenie etniczne na przymierze terapeutyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po drugie, to badanie jakościowe ma na celu zrozumienie postrzeganego wpływu pochodzenia latynoskiego/pochodzenia etnicznego na rozwój sojuszu terapeutycznego między pacjentami a ich onkologiem. Jako badanie jakościowe nie będzie żadnych obiektywnych pomiarów ani ocen. Uczestnicy zostaną poproszeni o ustne opisanie postrzeganego wpływu pochodzenia latynoskiego/pochodzenia etnicznego na rozwój sojuszu terapeutycznego z ich onkologiem.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana I. Tergas, MD, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22466
  • 5K08CA245193-04 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po ostatecznej analizie danych w celu osiągnięcia celów proponowanego badania, zamrożona kopia ostatecznego zestawu danych będzie przechowywana na bezpiecznych i chronionych komputerach i serwerach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Koniec studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie udostępnimy zestaw danych wykwalifikowanym badaczom na podstawie umowy o wykorzystywaniu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Sojusz Terapeutyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj