Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Therapeutic Alliance på reduksjon av forskjeller i Latino-kreftbehandling ved livets slutt

25. mars 2024 oppdatert av: City of Hope Medical Center
I denne studien vil et uavhengig sett av 8 onkologer og 50 pasienter bli studert, halvparten (n=25) som er under behandling av en onkolog som vil bli randomisert til opplæring i TA-intervensjonen, og halvparten (n=25) som er under behandling en onkolog som vil bli randomisert inn til vanlig behandling. Etterforskerne vil undersøke gjennomførbarheten (hastighet for gjennomføring av intervensjon), akseptabilitet (onkologers og pasienters tilfredshet) og effektiviteten av TA-intervensjonen for å forbedre TA mellom onkologer og latinamerikanske avanserte kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft er den ledende dødsårsaken blant latinoer i USA (USA), som nå representerer den største minoritetsgruppen. Latinokreftpasienter engasjerer seg sjeldnere i forhåndsplanlegging og mottar mindre verdikonsistent omsorg ved livets slutt (EoL) oftere enn ikke-latinokreftpasienter. Den foreslåtte forskningen adresserer det presserende behovet for å redusere ulikhetene i Latino EoL-omsorgen ved å utvikle en intervensjon for å forbedre den terapeutiske alliansen mellom onkologer og deres Latino-kreftpasienter.

Målet med dette prosjektet er å utvikle og pilotteste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en intervensjon designet for å forbedre den terapeutiske alliansen (TA) mellom onkologer og deres latinamerikanske avanserte kreftpasienter. Blandede metoder vil bli brukt for å lage en konseptuell modell av TA mellom onkologer og deres Latino avanserte kreftpasienter. TA-intervensjonen vil bli pilottestet i en randomisert kontrollforsøk. Den underliggende hypotesen er at en intervensjon basert på en empirisk forsvarlig konseptuell modell av TA mellom onkologer og latino avanserte kreftpasienter, som støtter onkologenes og pasienters autonomi, kompetanse og tilhørighet, vil føre til forbedret TA mellom onkologer og Latino avanserte. kreftpasienter, noe som igjen vil føre til reduserte forskjeller i engasjement for avansert omsorgsplanlegging og omsorgskvalitet ved livets slutt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ana I. Tergas, MD
  • Telefonnummer: 626-359-8111
  • E-post: atergas@coh.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil omfatte pasienter og onkologer. Studiepopulasjonen av pasienter vil bli trukket fra pasienter som mottar mesteparten av sin onkologiske behandling på Duarte campus i City of Hope som oppfyller kvalifikasjonskriteriene som beskrevet ovenfor. Det vil bli rekruttert 10 pasienter til å delta i fokusgrupper. Onkologer som jobber ved City of Hope og betjener den ovenfor definerte pasientpopulasjonen på Duarte-campus i City of Hope, vil bli identifisert ved hjelp av bekvemmelighet og målrettet prøvetaking. Det vil bli gjennomført dybdeintervjuer med 4 onkologer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter inkluderer de med lokalt avansert eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen og galleveiene (inkludert, men ikke begrenset til, bukspyttkjertel-, galle- eller galleblæren), spiserørskreft (inkludert, men ikke begrenset til, mage, spiserør eller gastroøsofageal junction), hepatocellulært karsinom, lungekreft (inkludert, men ikke begrenset til, lunge-, mediastinum- og pleura/brystvegg), eller gynekologisk kreft (inkludert, men ikke begrenset til, livmorhalskreft, ovarie, endometrie, peritoneal, eggleder) og har opplevd sykdomsprogresjon på minst den første tiden -linje kjemoterapi.
  • Pasienter med avansert eller metastatisk eggstokkreft vil kun være kvalifisert hvis de har opplevd sykdomsprogresjon på minst 2 linjer med kjemoterapi. Pasienter med metastatisk kolorektal kreft som har opplevd sykdomsprogresjon på minst 2 linjer med kjemoterapi er også kvalifisert. Imidlertid, hvis pasienter har kolorektal kreft med en RAS-mutasjon, er de kvalifisert til å delta med sykdomsprogresjon etter minst førstelinjekjemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke klarer å identifisere en uformell omsorgsperson, eller som en uformell omsorgsperson ikke er villig til å delta for, vil bli ekskludert.
  • Pasienter eller omsorgspersoner som ikke behersker engelsk eller spansk flytende, eller som er alvorlig kognitivt svekket (dvs. skåre for kort bærbar mental status spørreskjema < 6), vil bli ekskludert.
  • Pasienter eller omsorgspersoner som ser ut til å være for svake eller syke til å gjennomføre et intervju etter intervjuerens vurdering vil bli ekskludert.
  • Pasienter som mottar palliativ behandling/hospice ved innskrivning vil bli ekskludert for å tillate en prospektiv undersøkelse av prediktorer for fremtidig bruk av palliativ behandling.
  • Pasienter som en onkologisk leverandør ikke er villig til å delta for vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observasjonell (pasienter under behandling av TA onkolog)
Latino-pasienter med avansert kreft som definert i inklusjonskriteriene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og tilretteleggere for den terapeutiske alliansen
Tidsramme: Grunnlinje
Denne kvalitative studien søker først og fremst å undersøke barrierer og tilretteleggere for å utvikle en terapeutisk allianse mellom pasienter og deres onkologer. Som en kvalitativ studie vil det ikke være objektive målinger eller vurderinger. Deltakerne vil bli bedt om å verbalt beskrive barrierer og tilretteleggere for å utvikle en TA med sin onkologen.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfattet innflytelse fra Latino/etnisitet på den terapeutiske alliansen
Tidsramme: Grunnlinje
Sekundært søker denne kvalitative studien å forstå den opplevde innflytelsen av Latino/en etnisitet av utviklingen av en terapeutisk allianse mellom pasienter og deres onkolog. Som en kvalitativ studie vil det ikke være objektive målinger eller vurderinger. Deltakerne vil bli bedt om å beskrive den opplevde innflytelsen av Latino/etnisitet på utviklingen av en terapeutisk allianse med sin onkologen.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana I. Tergas, MD, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22466
  • 5K08CA245193-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter den endelige analysen av dataene for å møte målene med den foreslåtte studien, vil en frossen kopi av det endelige datasettet bli lagret på sikre og beskyttede datamaskiner og servere.

IPD-delingstidsramme

Slutt på studiet

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel vil vi gi datasettet til kvalifiserte etterforskere i henhold til en databruksavtale som gir: (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke å identifisere noen individuelle deltakere; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Terapeutisk allianse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere