Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Therapeutic Alliances inverkan på minskning av skillnader i cancervård i slutet av livet i Latino

25 mars 2024 uppdaterad av: City of Hope Medical Center
I denna studie kommer en oberoende uppsättning av 8 onkologer och 50 patienter att studeras, hälften (n=25) som är under vård av en onkolog som kommer att randomiseras till utbildning i TA-interventionen, och hälften (n=25) som är under vården en onkolog som kommer att randomiseras till vanlig vård. Utredarna kommer att undersöka genomförbarheten (graden för genomförandet av interventionen), acceptansen (onkologers och patienters tillfredsställelse) och effektiviteten av TA-interventionen för att förbättra TA mellan onkologer och latinska avancerade cancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancer är den vanligaste dödsorsaken bland latinos i USA (USA), som nu representerar den största minoritetsgruppen. Latino-cancerpatienter engagerar sig i vårdplanering i förväg mer sällan och får mindre värdekonsekvent vård vid livets slut (EoL) oftare än icke-latino-cancerpatienter. Den föreslagna forskningen tar itu med det trängande behovet av att minska skillnaderna i Latino EoL-vård genom att utveckla en intervention för att förbättra den terapeutiska alliansen mellan onkologer och deras Latino-cancerpatienter.

Målet med detta projekt är att utveckla och pilottesta genomförbarheten och acceptansen av en intervention utformad för att förbättra den terapeutiska alliansen (TA) mellan onkologer och deras latinska avancerade cancerpatienter. Blandade metoder kommer att användas för att skapa en konceptuell modell av TA mellan onkologer och deras latinska avancerade cancerpatienter. TA-interventionen kommer att pilottestas i en randomiserad kontrollstudie. Den underliggande hypotesen är att en intervention baserad på en empiriskt sund konceptuell modell av TA mellan onkologer och Latino avancerade cancerpatienter, som stödjer onkologers och patienters autonomi, kompetens och släktskap, kommer att leda till förbättrad TA mellan onkologer och Latino avancerade cancerpatienter. cancerpatienter, vilket i sin tur kommer att leda till minskade skillnader i engagemang för avancerad vårdplanering och vårdkvalitet i livets slutskede.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ana I. Tergas, MD
  • Telefonnummer: 626-359-8111
  • E-post: atergas@coh.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Rekrytering
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att omfatta patienter och onkologer. Studiepopulationen av patienter kommer att tas från patienter som får majoriteten av sin onkologiska vård på Duarte campus i City of Hope som uppfyller behörighetskriterierna som beskrivs ovan. Det kommer att rekryteras 10 patienter för att delta i fokusgrupper. Onkologer som arbetar på City of Hope och betjänar den ovan definierade patientpopulationen på Duarte campus i City of Hope kommer att identifieras genom praktisk och ändamålsenlig provtagning. Djupintervjuer kommer att genomföras med 4 onkologer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inkluderar de med lokalt avancerad eller metastaserad pankreaticobiliär cancer (inklusive, men inte begränsat till, pankreatisk, gall- eller gallblåsa), esofagogastrisk cancer (inklusive, men inte begränsat till, mag-, matstrups- eller gastroesofageal korsning), hepatocellulär cancer, lungcancer (inklusive, men inte begränsat till, lung-, mediastinum- och pleural/bröstvägg), eller gynekologisk cancer (inklusive, men inte begränsat till, livmoderhalscancer, äggstockar, endometrie, peritoneal, äggledare) och har upplevt sjukdomsprogression på åtminstone första -linje kemoterapi.
  • Patienter med avancerad eller metastaserad äggstockscancer kommer endast att vara berättigade om de har upplevt sjukdomsprogression på minst 2 rader av kemoterapi. Patienter med metastaserad kolorektal cancer som har upplevt sjukdomsprogression på minst 2 rader av kemoterapi är också berättigade. Men om patienter har kolorektal cancer med en RAS-mutation är de berättigade att delta med sjukdomsprogression efter åtminstone första linjens kemoterapi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan identifiera en informell vårdgivare, eller för vilka en informell vårdgivare inte är villig att delta, kommer att exkluderas.
  • Patienter eller vårdgivare som inte behärskar engelska eller spanska flytande, eller som är gravt kognitivt nedsatt (d.v.s. Kort Portable Mental Status Questionnaire poäng < 6), kommer att exkluderas.
  • Patienter eller vårdgivare som verkar vara för svaga eller sjuka för att genomföra en intervju enligt intervjuarens bedömning kommer att uteslutas.
  • Patienter som får palliativ vård/hospice vid inskrivningen kommer att uteslutas för att möjliggöra en prospektiv undersökning av prediktorer för framtida användning av palliativ vård.
  • Patienter för vilka en onkolog inte är villig att delta kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Observationell (patienter under vård av TA onkolog)
Latinopatienter med avancerad cancer enligt definitionen i inklusionskriterierna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barriärer och facilitatorer av den terapeutiska alliansen
Tidsram: Baslinje
Denna kvalitativa studie syftar till att i första hand undersöka hinder och underlättar för att utveckla en terapeutisk allians mellan patienter och deras onkologer. Som en kvalitativ studie blir det inga objektiva mätningar eller bedömningar. Deltagarna kommer att uppmanas att verbalt beskriva hinder och underlättar för att utveckla en TA med sin onkolog.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattat inflytande av Latino/etnicitet på den terapeutiska alliansen
Tidsram: Baslinje
Sekundärt försöker denna kvalitativa studie förstå det upplevda inflytandet av Latino/etnicitet av utvecklingen av en terapeutisk allians mellan patienter och deras onkolog. Som en kvalitativ studie blir det inga objektiva mätningar eller bedömningar. Deltagarna kommer att uppmanas att verbalt beskriva det upplevda inflytandet av Latino/etnicitet på utvecklingen av en terapeutisk allians med sin onkolog.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Ana I. Tergas, MD, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2020

Första postat (Faktisk)

13 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22466
  • 5K08CA245193-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter den slutliga analysen av data för att tillgodose syftet med den föreslagna studien kommer en fryst kopia av den slutliga datamängden att lagras på säkra och skyddade datorer och servrar.

Tidsram för IPD-delning

Slut på studien

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran kommer vi att tillhandahålla datauppsättningen till kvalificerade utredare enligt ett dataanvändningsavtal som innehåller: (1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte för att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Terapeutisk allians

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera