Gestione postpartum dei disturbi ipertensivi gestazionali con furosemide

Background e revisione della letteratura

• Ci sono stati quattro studi documentati che hanno indagato i diuretici dell'ansa nella gestione dei disturbi ipertensivi postpartum: Matthews et al2, Ascarelli et al3, Amorim et al4 e Veena et al. Di questi studi, solo Amorim e Veena sono stati in grado di mostrare significatività statistica su qualsiasi parametro. Amorim è stato in grado di dimostrare che c'era un miglioramento di SBP, DBP e MAP, ma la ricerca è stata presentata solo come abstract a una conferenza e non pubblicata, rendendo così impossibile trarre conclusioni o linee guida pratiche. Veena ha dimostrato che utilizzando furosemide e nifedipina in combinazione, la necessità di ulteriori farmaci antipertensivi nella preeclampsia grave nel periodo postpartum è stata ridotta rispetto alla sola nifedipina.
• Una revisione sistematica5 della gestione del disturbo ipertensivo postpartum ha suggerito che non vi erano dati sufficienti per raccomandare un singolo intervento farmacologico in questo momento nella gestione dei disturbi ipertensivi gestazionali. La revisione ha sottolineato la necessità di ulteriori studi da condurre per aiutare a guidare la gestione delle pazienti affette da disturbi ipertensivi gestazionali in futuro.

Obiettivi

● Domanda principale

• L'uso di furosemide più labetalolo migliora la pressione arteriosa nel periodo postpartum delle pazienti con disturbi ipertensivi gestazionali rispetto al solo labetalolo?

• Primario

  ■ Sarà necessario intensificare la terapia antipertensiva per controllare la pressione arteriosa

• Secondario

  • Miglioramento dei disturbi ipertensivi gestazionali mediante misurazione della pressione arteriosa sistolica, della pressione arteriosa diastolica e della pressione arteriosa media
  • Degenza ospedaliera ridotta in pazienti con disturbi ipertensivi
  • Stato dell'allattamento al seno alla visita postpartum di 1 settimana nelle madri che pianificano di allattare
  • Riammissione per disturbi ipertensivi postpartum

Significato per paziente, istituzione e professione

• In qualità di centro di riferimento ed essendo il leader della regione, Miami Valley è molto abituata ad accettare trasferimenti di pazienti ad alta gravità spesso con disturbi ipertensivi che sono la causa principale del trasporto
• La maggior parte della popolazione del personale OB servita al Miami Valley Hospital è afroamericana. Secondo Myatt6, l'incidenza della pre-eclampsia nella popolazione afroamericana è più del doppio della popolazione caucasica (dall'11% al 5%), rendendo così questo studio molto applicabile alla popolazione di pazienti serviti al Miami Valley Hospital.
• Con la struttura dello studio, i costi sono stati mantenuti bassi utilizzando risorse e pratiche già consolidate (polsini per la pressione sanguigna, infermieri, controlli della pressione arteriosa di routine una settimana) aggiungendo solo il costo unitario della furosemide.
• Se il trattamento con labetalolo e furosemide risultasse utile, non sarebbe solo un modo molto economico ed economico per migliorare i risultati dei pazienti e possibilmente ridurre la durata della degenza negli Stati Uniti, ma anche per migliorare la pratica globale in luoghi che mancano di risorse a conoscenza paesi del primo mondo.

Metodi

• Lo studio sarebbe concepito come:

  • Uno studio prospettico randomizzato controllato 1:1 che includeva donne dopo il parto con ipertensione gestazionale o preeclampsia
  • I pazienti con ipertensione cronica sarebbero esclusi dallo studio
  • Un braccio che ha ricevuto 400 mg di labetalolo BID da solo su PPD#1 o 24 ore dopo solfato di magnesio
  • Un braccio che ha ricevuto 400 mg di labetalolo BID e un ciclo di cinque giorni di furosemide 20 mg QD su PPD#1 o 24 ore dopo solfato di magnesio

  • Registrazione di qualsiasi evento in cui è necessaria una maggiore quantità di labetalolo per mantenere la pressione arteriosa al di sotto di 150 SBP e/o 100 DBP secondo le raccomandazioni ACOG.7

    ■ In caso di pressione arteriosa persistentemente elevata, il labetalolo sarà aumentato a 400 mg TID e intensificato a 600 mg TID e infine a 800 mg TID come indicato

  • Misurazione della pressione arteriosa ogni quattro ore dopo la somministrazione fino alla dimissione del paziente
  • Misurazione della produzione di urina ogni 12 ore fino alla dimissione
  • Confrontare le pressioni arteriose media sistolica, diastolica e media tra i due gruppi durante il ricovero e una settimana dopo il parto
• I dati verranno raccolti utilizzando la popolazione del personale OB presso il campus principale del Miami Valley Hospital.
• La ricerca sarà analizzata e interpretata dal gruppo di ricerca che conduce lo studio.
• Potenziali difficoltà e limitazioni includono problemi di conformità dell'appuntamento obbligatorio per il follow-up della pressione arteriosa di una settimana.
• Usando l'articolo di Veena et al come quadro di riferimento, una dimensione del campione di 140 suddivisa equamente tra i due bracci di trattamento raggiungerebbe una significatività statistica nel determinare la necessità di intensificare la terapia antipertensiva.
• Il costo unitario di una compressa di labetalolo 200 mg e furosemide 20 mg è attualmente rispettivamente di $ 0,32 e $ 1,23. 8,9
• Lo studio utilizzerebbe macchine automatiche per polsini della pressione sanguigna già prontamente disponibili nell'ala postpartum.