Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comparison of Ultrasound Guided Genicular Nerve Block and Periarticular Infiltration in Knee Arthroplasty

16 febbraio 2021 aggiornato da: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Comparison of Ultrasound Guided Genicular Nerve Block and Periarticular Infiltration for Postoperative Pain in Knee Arthroplasty

Effective pain relief allows the patients to obtain early knee mobilization and optimal rehabilitation and thus improves the patient satisfaction.

The aim of perioperative pain control is to minimize delays in recovery, postoperative delirium and pain-related stress responses that can lead to serious morbidity and poor outcomes. Numerous approaches to effectively control postoperative pain in TKA patients have been evaluated, as poorly controlled acute postoperative pain can be associated with persistent pain. Furthermore, increased pain intensity after surgery on the second knee seems to be closely associated with chronic post-TKA pain, with similar mechanisms underlying hyperalgesia or chronic pain.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Total knee arthroplasty (TKA), one of the most commonly performed operations in orthopaedic department, has been a successful intervention for patients with end-stage knee arthritis.

Rehabilitation after total knee arthroplasty (TKA) routinely starts immediately after surgery on the postoperative ward and therefore requires adequate analgesia. An ideal analgesic modality for post-TKA rehabilitation should permit adequate knee flexion with minimal pain without motor impairment, resulting in successful mobilization. Pain control plays an essential role in the overall postoperative period for the patients undergoing TKA.

Effective pain relief allows the patients to obtain early knee mobilization and optimal rehabilitation and thus improves the patient satisfaction.

The aim of perioperative pain control is to minimize delays in recovery, postoperative delirium and pain-related stress responses that can lead to serious morbidity and poor outcomes. Numerous approaches to effectively control postoperative pain in TKA patients have been evaluated, as poorly controlled acute postoperative pain can be associated with persistent pain. Furthermore, increased pain intensity after surgery on the second knee seems to be closely associated with chronic post-TKA pain, with similar mechanisms underlying hyperalgesia or chronic pain.

Traditionally, the degree of knee flexion has been used as an outcome measure after TKA to evaluate functional recovery and the success of the type of analgesia used.

Several methods such as intravenous opioids, extraarticular and intraarticular injection, epidural analgesia and femoral or sciatic nerve blocks are currently used for postoperative pain management.

However, each method is reported with potential side effects, for example, opioid drugs caused vomiting, nausea, constipation, dizziness and urinary retention, epidural analgesia with urinary retention, respiratory depression and spinal headache, femoral or sciatic block with diminished muscle control and possible nerve damage.

Periarticular multimodal drug injection in TKA is a technique that patients received intraoperative drug injection in the periarticular fields such as posterior capsule, medial and lateral collateral ligaments, quadriceps mechanism and peripatellar tissue at the end of the surgery. Multimodal drugs mainly consist of local anaesthetics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, opioids, epinephrine with or without corticosteroid.

Genicular nerve block (GNB) and ablation have been used for managing chronic pain from knee osteoarthritis with good success.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • unilateral knee arthroplasty surgery,
  • aged more than 50 years of both genders.
  • have american society of anesthesiologist physical status I-II and III.

Exclusion Criteria:

  • Revision knee arthroplasty,
  • previous surgery or trauma to knee,
  • drug allergy, regular narcotic use,
  • renal impairments
  • hepatic impairments,
  • neuromuscular diseases
  • coagulopathy disorders.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: periarticular infiltration group
will receive intraoperative periarticular infitration consisting of 89.5 mL of normal saline, 20 mL of 5% bupivacaine and 0.5 mL of adrenaline (4.5 ugm/ml) with a concentration 1:220000 (total volume: 110 mL)

The cocktail will be injected at the following 7 anatomical zones as follows:

Zone 1: medial retinaculum Zone 2: medial collateral ligament and medial meniscus capsular attachment Zone 3: posterior capsule Zone 4: lateral collateral ligament and lateral meniscus capsular attachment Zone 5: lateral retinaculum Zone 6: patellar tendon and fat pad Zone 7: cut ends of quadriceps muscle and tendon Injection at zones 2, 3, and 4 will be administered after making the tibial and femoral cuts and ligament balancing. At zones 1, 5, 6, and 7, the injection will be administered after implant placement.

Sperimentale: genicular nerve block group
will receive ultrasound guided genicular nerve block at three nerves, i.e., superomedial, superolateral, and inferomedial genicular nerves consisting of 15 ml bupivacaine 0.25% with adrenaline 2.5 µg/ml with a concentration 1:400000 in the immediate postoperative period.
The genicular arteries will be identified near the periosteal areas, which are the junctions of the epicondyle and the shafts of the femur and tibia, and confirmed by color Doppler ultrasound. genicular nerve block target points should be next to each genicular artery because the superior lateral, superior medial, and inferior medial genicular artery traveled along each genicular nerve.After using color Doppler to confirm the genicular artery, the needle will be inserted in the plane of the ultrasound probe in the long-axis view.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
total doses of postoperative opioid consumption
Lasso di tempo: postoperative first day
total doses of postoperative rescue morphine consumption
postoperative first day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time of the first dose of rescue analgesia
Lasso di tempo: postoperative first day
Time of the first dose of rescue morphine analgesia at dose of 3 mg
postoperative first day

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Knee range of motion
Lasso di tempo: postoperative first day
The knee primarily only moves in one plane of movement, flexion and extension. A completely straight knee joint will measure 0° and a fully bent knee will have a flexion of at 135° degrees
postoperative first day
Knee range of motion
Lasso di tempo: postoperative second day
The knee primarily only moves in one plane of movement, flexion and extension. A completely straight knee joint will measure 0° and a fully bent knee will have a flexion of at 135° degrees
postoperative second day
Knee range of motion
Lasso di tempo: postoperative third day
The knee primarily only moves in one plane of movement, flexion and extension. A completely straight knee joint will measure 0° and a fully bent knee will have a flexion of at 135° degrees
postoperative third day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pain in knee arthroplasty

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su periarticular infiltration

Sottoscrivi