Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Ultrasound Guided Genicular Nerve Block and Periarticular Infiltration in Knee Arthroplasty

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Comparison of Ultrasound Guided Genicular Nerve Block and Periarticular Infiltration for Postoperative Pain in Knee Arthroplasty

Effective pain relief allows the patients to obtain early knee mobilization and optimal rehabilitation and thus improves the patient satisfaction.

The aim of perioperative pain control is to minimize delays in recovery, postoperative delirium and pain-related stress responses that can lead to serious morbidity and poor outcomes. Numerous approaches to effectively control postoperative pain in TKA patients have been evaluated, as poorly controlled acute postoperative pain can be associated with persistent pain. Furthermore, increased pain intensity after surgery on the second knee seems to be closely associated with chronic post-TKA pain, with similar mechanisms underlying hyperalgesia or chronic pain.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Total knee arthroplasty (TKA), one of the most commonly performed operations in orthopaedic department, has been a successful intervention for patients with end-stage knee arthritis.

Rehabilitation after total knee arthroplasty (TKA) routinely starts immediately after surgery on the postoperative ward and therefore requires adequate analgesia. An ideal analgesic modality for post-TKA rehabilitation should permit adequate knee flexion with minimal pain without motor impairment, resulting in successful mobilization. Pain control plays an essential role in the overall postoperative period for the patients undergoing TKA.

Effective pain relief allows the patients to obtain early knee mobilization and optimal rehabilitation and thus improves the patient satisfaction.

The aim of perioperative pain control is to minimize delays in recovery, postoperative delirium and pain-related stress responses that can lead to serious morbidity and poor outcomes. Numerous approaches to effectively control postoperative pain in TKA patients have been evaluated, as poorly controlled acute postoperative pain can be associated with persistent pain. Furthermore, increased pain intensity after surgery on the second knee seems to be closely associated with chronic post-TKA pain, with similar mechanisms underlying hyperalgesia or chronic pain.

Traditionally, the degree of knee flexion has been used as an outcome measure after TKA to evaluate functional recovery and the success of the type of analgesia used.

Several methods such as intravenous opioids, extraarticular and intraarticular injection, epidural analgesia and femoral or sciatic nerve blocks are currently used for postoperative pain management.

However, each method is reported with potential side effects, for example, opioid drugs caused vomiting, nausea, constipation, dizziness and urinary retention, epidural analgesia with urinary retention, respiratory depression and spinal headache, femoral or sciatic block with diminished muscle control and possible nerve damage.

Periarticular multimodal drug injection in TKA is a technique that patients received intraoperative drug injection in the periarticular fields such as posterior capsule, medial and lateral collateral ligaments, quadriceps mechanism and peripatellar tissue at the end of the surgery. Multimodal drugs mainly consist of local anaesthetics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, opioids, epinephrine with or without corticosteroid.

Genicular nerve block (GNB) and ablation have been used for managing chronic pain from knee osteoarthritis with good success.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • unilateral knee arthroplasty surgery,
  • aged more than 50 years of both genders.
  • have american society of anesthesiologist physical status I-II and III.

Exclusion Criteria:

  • Revision knee arthroplasty,
  • previous surgery or trauma to knee,
  • drug allergy, regular narcotic use,
  • renal impairments
  • hepatic impairments,
  • neuromuscular diseases
  • coagulopathy disorders.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: periarticular infiltration group
will receive intraoperative periarticular infitration consisting of 89.5 mL of normal saline, 20 mL of 5% bupivacaine and 0.5 mL of adrenaline (4.5 ugm/ml) with a concentration 1:220000 (total volume: 110 mL)

The cocktail will be injected at the following 7 anatomical zones as follows:

Zone 1: medial retinaculum Zone 2: medial collateral ligament and medial meniscus capsular attachment Zone 3: posterior capsule Zone 4: lateral collateral ligament and lateral meniscus capsular attachment Zone 5: lateral retinaculum Zone 6: patellar tendon and fat pad Zone 7: cut ends of quadriceps muscle and tendon Injection at zones 2, 3, and 4 will be administered after making the tibial and femoral cuts and ligament balancing. At zones 1, 5, 6, and 7, the injection will be administered after implant placement.

Eksperymentalny: genicular nerve block group
will receive ultrasound guided genicular nerve block at three nerves, i.e., superomedial, superolateral, and inferomedial genicular nerves consisting of 15 ml bupivacaine 0.25% with adrenaline 2.5 µg/ml with a concentration 1:400000 in the immediate postoperative period.
The genicular arteries will be identified near the periosteal areas, which are the junctions of the epicondyle and the shafts of the femur and tibia, and confirmed by color Doppler ultrasound. genicular nerve block target points should be next to each genicular artery because the superior lateral, superior medial, and inferior medial genicular artery traveled along each genicular nerve.After using color Doppler to confirm the genicular artery, the needle will be inserted in the plane of the ultrasound probe in the long-axis view.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
total doses of postoperative opioid consumption
Ramy czasowe: postoperative first day
total doses of postoperative rescue morphine consumption
postoperative first day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time of the first dose of rescue analgesia
Ramy czasowe: postoperative first day
Time of the first dose of rescue morphine analgesia at dose of 3 mg
postoperative first day

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Knee range of motion
Ramy czasowe: postoperative first day
The knee primarily only moves in one plane of movement, flexion and extension. A completely straight knee joint will measure 0° and a fully bent knee will have a flexion of at 135° degrees
postoperative first day
Knee range of motion
Ramy czasowe: postoperative second day
The knee primarily only moves in one plane of movement, flexion and extension. A completely straight knee joint will measure 0° and a fully bent knee will have a flexion of at 135° degrees
postoperative second day
Knee range of motion
Ramy czasowe: postoperative third day
The knee primarily only moves in one plane of movement, flexion and extension. A completely straight knee joint will measure 0° and a fully bent knee will have a flexion of at 135° degrees
postoperative third day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pain in knee arthroplasty

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Subskrybuj